АДЖИСЕПТ® (Agisept)

Регистрация ЕАЭС
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД, Индия, Леденцы лекарственные [со вкусом и ароматом ананаса, со вкусом и ароматом лимона, со вкусом и ароматом апельсина]

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Темно-желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Оранжевые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®. леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса

Желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Детский возраст до 6 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003256/07

Действующее вещество (МНН)

Лекарственная форма ГРЛС

Леденцы лекарственные [со вкусом и ароматом ананаса, со вкусом и ароматом лимона, со вкусом и ароматом апельсина]

Форма выпуска / дозировка

Леденцы местно

Состав

Каждый леденец содержит:

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг

амилметакрезол - 0,6 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ароматизатор лимонный, краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

АДЖИСЕПТ® леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг

амилметакрезол - 0,6 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), апельсиновый ароматизатор, краситель солнечный закат желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса

Активные вещества:

2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг

Амилметакрезол - 0,6 мг

Вспомогательные вещества:

Лимонная кислота безводная, ментол (левоментол), ананасовый ароматизатор, краситель хинолиновый желтый, сахарный сироп (сахароза, жидкая глюкоза, вода очищенная).

Описание препарата

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона

Темно-желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом лимона; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина

Оранжевые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом апельсина, допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

АДЖИСЕПТ®. леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса

Желтые круглые двояковыпуклые леденцы с преобладающим запахом ананаса; допускается неоднородность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительные неровности краев.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

2,4-дихлорбензиловый спирт является производным бензола, антисептик.

Амилметакрезол - производное фенола, антисептик.

Механизм действия 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола связан с коагуляцией белков микробных и грибковых клеток, а также с взаимодействием с липидами клеточных мембран, что определяет эффективность против возбудителей.

Препарат оказывает антисептическое действие при инфекционно-воспалительных заболеваниях, активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro, оказывает антимикотическое (противогрибковое) действие и противовирусное действие in vitro.

Препарат оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку полости рта и уменьшает раздражение и боль в горле, в том числе при глотании и речи.

Препарат уменьшает интенсивность боли в горле через 5 минут после начала рассасывания. Обезболивающее действие продолжается до 2 часов.

Выраженный обезболивающий эффект по сравнению с плацебо наблюдается при курсовом применении препарата в течение 3 дней.

Фармакокинетика

2,4-дихлорбензиловый спирт метаболизируется в печени, выводится почками. Данные по метаболизму амилметакрезола отсутствуют.

Применение

Показания

Симптоматическое лечение боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, сахарный диабет.

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Местно.

Взрослые и дети старше 6 лет: рассасывать по одному леденцу каждые 2-3 часа.

Не принимать более 8 леденцов в течение 24 часов.

Не превышать указанную дозу.

Продолжительность курса лечения - не более 3 дней.

Если при приеме препарата в течение 3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме препарата в рекомендованных дозах. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (данных для оценки частоты недостаточно).

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангионевротический отек, крапивница, сыпь, бронхоспазм, гипотензия с обмороком).

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта

Частота неизвестна: тошнота, боль в животе, дискомфорт в полости рта (чувство жжения или покалывания, отек), глоссодиния (жжение или болезненное покалывание языка).

При появлении вышеуказанных или иных побочных реакций, не указанных в инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Маловероятна, возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте.

Лечение: симптоматическое под контролем врача.

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Возможно одновременное применение препарата с другими местными противомикробными средствами.

Особые указания

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата.

При приёме препарата АДЖИСЕПТ® пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, содержание сахаров в каждом леденце:

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом лимона - 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы;

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом апельсина - 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы;

АДЖИСЕПТ®, леденцы лекарственные со вкусом и ароматом ананаса - 1,05 г жидкой глюкозы и 1,34 г сахарозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

По 6 леденцов в стрип из Ал/Ал; 2 или 4 стрипа в картонную пачку с инструкцией по применению.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-003256/07

Дата регистрации

2007-10-17

Дата переоформления

2024-11-18

Статус регистрации

ЕАЭС

Дата окончания действия

2028-12-30

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2026-01-13