Афала® (Afala®)

НПФ МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ ООО, Россия, Таблетки для рассасывания

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000020)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Таблетки для рассасывания

    Лекарственная форма ГРЛС

    Таблетки п/яз.

    Состав

    Состав (на 1 таблетку)

    Действующее вещество:

    антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные - 10 000 ЕМД*

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

    * ЕМД - единицы модифицирующего действия.

    Описание препарата

    Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись МАТЕRIА MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.

    Фармако-терапевтическая группа

    Простаты гиперплазии доброкачественной средство лечения

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи, нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению дизурических расстройств.

    Фармакокинетика

    Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала®.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Риска не предназначена для деления таблетки на части.

    Внутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи).

    Препарат принимают 2 раза в день, утром и вечером.

    Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель.

    При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.

    При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца.

    Показания

    Препарат Афала® показан к применению у взрослых.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.

    Хронический абактериальный простатит - в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства.

    Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные, затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной железы I и II стадии и хронический абактериальный простатит.

    Противопоказания

    Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. Не рекомендуется для применения у пациентов в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.

    Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция.

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Препарат Афала® не предназначен для применения у женщин.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

    Передозировка

    При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

    Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано.

    Особые указания

    Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Препарат Афала® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

    Упаковка

    По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 оС.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛП-№(000020)-(РГ-RU)

    Дата регистрации

    2019-12-12

    Дата переоформления

    2022-06-23

    Статус регистрации

    Действующий

    Дата окончания действия

    2024-12-12

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2023-04-26