Адисорд® (Adisord®)

Регистрация ЕАЭС
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО, Россия, Капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка темно-желтого цвета (дозировка 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка желтого цвета (дозировка 200 мг).

Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускаются включения спрессованной массы желтого цвета, рассыпающиеся при легком нажатии.

Детский возраст до 3 мес
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003121

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капсулы

Лекарственная форма ГРЛС

Капсулы внутрь

Состав

Дозировка 100 мг

1 капсула содержит:

действующее вещество: нифуроксазид 100,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 25,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 33,0 мг, маннитол 20,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, тальк 1,0 мг;

капсула твердая желатиновая №2:

корпус - титана диоксид 0,3811 мг, желатин 37,3478 мг, краситель железа оксид желтый 0,3811 мг;

крышечка - титана диоксид 0,2289 мг, желатин 22,4322 мг, краситель железа оксид желтый 0,2289 мг.

Дозировка 200 мг

1 капсула содержит:

действующее вещество: нифуроксазид 200,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 50,0 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный 66,0 мг, маннитол 40,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, тальк 2,0 мг;

капсула твердая желатиновая №0:

корпус - титана диоксид 0,7867 мг, желатин 57,6681 мг, краситель хинолиновый желтый 0,5426 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0026 мг;

крышечка - титана диоксид 0,4933 мг, желатин 36,1648 мг, краситель хинолиновый желтый 0,3403 мг, краситель солнечный закат желтый 0,0016 мг.

Описание препарата

Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка темно-желтого цвета (дозировка 100 мг).

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка желтого цвета (дозировка 200 мг).

Содержимое капсул - смесь гранул и порошка желтого цвета. Допускаются включения спрессованной массы желтого цвета, рассыпающиеся при легком нажатии.

Фармако-терапевтическая группа

Противомикробное средство - нитрофуран

Входит в перечень

-

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Нифуроксазид - противомикробное средство, производное нитрофурана.

Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высокоактивен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolytique, Staphylococcus spp.

Слабочувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры.

При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника.

Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида - химически измененным.

Применение

Рекомендации по применению

Применяется внутрь.

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 3-4 раза в сутки (интервал между приемами 6-8 ч).

Взрослым: 200 мг (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5-7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу.

Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, к производным нитрофурана и другим компонентам препарата;
  • Беременность;
  • Детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Лечение симптоматическое.

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Адисорд® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат Адисорд® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Упаковка

По 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 капсул или по 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 10 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке (пачке картонной).

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003121

Дата регистрации

2015-07-30

Дата переоформления

2023-12-26

Статус регистрации

ЕАЭС

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2025-03-06