Адгелон® (Adgelon®)

ЭНДО-ФАРМ-А ПП ЗАО, Россия, Раствор для внутрисуставного введения

Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000070/03

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для внутрисуставного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор в/суст.

    Состав

    На 1 мл раствора:

    действующее вещество: Адгелон® - 1х10-9 мл (0,01% раствор гликопротеина в воде для инъекций);

    вспомогательные вещества: натрия хлорид 8,8 мг, кальция хлорид 0,001 мг, вода для инъекций до 1 мл.

    Описание препарата

    Бесцветная, прозрачная жидкость без запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Репарации тканей стимулятор

    Входит в перечень

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Тормозит процесс дегенерации и стимулирует регенерацию хрящевой ткани при повреждении. Стимулирует рост культур фибробластов, пролиферативную активность лимфоцитов, препятствует развитию воспалительного процесса, обладает антиоксидантными свойствами, предупреждает повреждение мембранных структур клеток при различных патологических состояниях. Усиливает адгезивные взаимодействия клеток мезенхимного происхождения. При повреждении суставного хряща стимулирует накопление хондробластов, их дифференцировку в хондроциты, заполнение хондроцитами области повреждения, восстановление суставной поверхности и подвижности сустава. Усиливает выработку хондроцитами хрящевого матрикса, коллагена II типа, протеогликанов. Способствует упорядочиванию структуры матрикса. Устраняет или уменьшает болевой синдром.

    Фармакокинетика

    -

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутрисуставное введение по 2 мл два раза в неделю или через день в асептических условиях процедурного кабинета.

    Одновременно можно вводить в несколько суставов.

    Курс 5-10 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.

    Интервал между курсами не менее 4 недель.

    Показания

    Остеоартроз крупных суставов.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, инфекционные поражения кожи и тканей в области сустава.

    Выраженный синовит.

    Детский возраст (нет данных по эффективности и безопасности).

    С осторожностью

    -

    Беременность и лактация

    Данных о применении препарата у беременных и в период лактации нет.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Локальные вторичные явления в области введения: боль, покраснение, отек тканей.

    Лечение: наложение холодного компресса (льда) на сустав в течение 10-15 минут.

    Передозировка

    Не описана.

    Лекарственного взаимодействия между Адгелоном® и антибактериальными, глюкокортикостероидными и нестероидными противовоспалительными препаратами не выявлено.

    Особые указания

    В комплексной терапии рекомендуется соблюдение временного интервала не менее 2 часов между введением Адгелона® и других препаратов.

    При выраженном синовите введение препарата рекомендовано после купирования процесса или пункции сустава и удаления экссудата.

    Перед ведением раствор необходимо нагреть до комнатной температуры.

    После введения пациенту рекомендуется соблюдать щадящий режим и избегать излишней нагрузки на сустав в течение 1-2 дней.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 2 мл в ампулах объемом 2 или 3 мл из нейтрального бесцветного или светозащитного стекла. Допускается наличие кольца разлома или насечки и точки. 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Одна контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачке из картона. В упаковку с ампулами, имеющими кольцо разлома, или насечку и точку скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

    По 2 мл или 5 мл во флаконах нейтрального бесцветного или светозащитного стекла объемом 5 мл или 10 мл. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 4 до 20 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    Р N000070/03

    Дата регистрации

    2008-12-12

    Дата переоформления

    2019-05-23

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-12-28