Аденоцин (Adenocin)

ЕГВ-ФАРМА ООО, Россия, Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Лиофилизат белого цвета, без запаха.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-008992/08

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

    Лекарственная форма ГРЛС

    Лиофилизат в/м

    Состав

    Активные ингредиенты:

    Надид (никотинамидадениндинуклеотид, НАД) 0,5 мг,

    Бета-ацетилдигоксин 0,075 мг,

    оксифедрин 0,3 мг,

    инозин 80 мг;

    вспомогательные вещества: натрия хлорид.

    Описание препарата

    Лиофилизат белого цвета, без запаха.

    Фармако-терапевтическая группа

    Кардиотоническое средство

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Аденоцин - кардиотоническое средство, обладающее кардиопротекторным действием, способностью купировать три ключевых звена синдрома системного воспалительного ответа: эндотоксемию, тканевую гипоксию и дисфункцию собственных защитных систем организма.Аденоцин стимулирует синтез аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ) в самой клетке путем дезингибирования гликолиза, стимулирования активности цикла трикарбоновых кислот и как следствие, транспорта электронов к кислороду. В результате Аденоцин устраняет энергодефицитное состояние клетки, причем не только в условиях покоя, но и при повышенной нагрузке на сердце. Оказывает непосредственное стимулирующее воздействие на сократительную и релаксационную функции миокарда и восстанавливает транспорт ионов кальция через мембраны кардиомиоцита. Аденоцин значительно уменьшает выраженность застойных явлений по большому и малому кругу кровообращения, снижает конечно­диастолическое давление, восстанавливает или существенно улучшает показатели центральной гемодинамики и геометрии сердца, снижает степень легочной гипертензии и общее периферическое сосудистое сопротивление. Уменьшает потребность миокарда в кислороде, преодолевает рефрактерность миокарда к медикаментозному воздействию даже при тяжелых формах сердечной недостаточности, обусловленных некоронарогенными заболеваниями миокарда и кардиосклерозом. Препарат обладает сосудорасширяющим действием, улучшает микроциркуляцию и коллатеральное кровоснабжение, усиливает диурез. Предотвращает и снимает коронарный спазм, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) до нормы и стабилизирует цифры артериального давления (АД).

    Фармакокинетика

    При внутривенном введении биодоступность по основному активному ингредиенту (НАД) составляет в среднем 85% (70-95%). Время достижения максимальной концентрации составляет 10-18 мин после введения 2 флаконов (ампул) Аденоцина. Наибольшая часть дозы выводится в первые 4,5 ч после введения и полностью выводится в течение 8 часов. Период полувыведения составляет в среднем 3,8 ч. Проникает через гематоэнцефалический барьер. При нарушении функции почек (снижении клиренса креатинина 30-60 мл/мин) токсические концентрации в организме не достигаются. Выводится преимущественно почками.

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутривенно капельно: содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 70-100 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора (при сахарном диабете) и вводить в течение 1 часа один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул) в 100 мл 5% декстрозы (глюкозы) два раза в сутки, поддерживающая доза при стабилизации состояния (уменьшение симптомов ХСН и улучшение показателей центральной гемодинамики) 1-2 флакона (ампул) внутримышечно в 5 мл воды для инъекций.

    Внутривенно болюсно (очень медленно): содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина развести в 15-20 мл 5% декстрозы (глюкозы) или физиологического раствора и вводить в течение 15-20 минут один или 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза до 4 флаконов (ампул).

    Внутримышечно: вводить содержимое 1-2 флаконов (ампул) Аденоцина, растворенное в 5 мл воды для инъекций, 1-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 8 флаконов (ампул).

    Показания

    Аденоцин показан для применения в комплексной терапии хронической сердечной недостаточности, обусловленной некоронарогенными заболеваниями миокарда (миокардит, дилатационная кардиомиопатия, кардиосклероз), а также постинфарктным кардиосклерозом, хронической ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточности после операции на сердце и при подготовке к трансплантации сердца, комбинированных и изолированных митральных и аортальных пороках, ишемической кардиомиопатии, сердечно-легочной недостаточности, тахисистолической форме мерцательной аритмии, пароксизмальной желудочковой и наджелудочковой тахикардии; препарат может применяться в случаях, когда терапевтические дозы сердечных гликозидов приводят к развитию гликозидной интоксикации.

    Противопоказания

    Повышенная чувствительность к препарату, индивидуальная непереносимость, беременность и период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безвредность не установлены).

    С осторожностью

    При тяжелой почечной недостаточности, клиренс креатинина менее 30 мл/мин (опыт клинического применения ограничен), при одновременной терапии с сердечными гликозидами, кардиотоническими средствами, антиаритмиками.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и лактации противопоказано (см. раздел "Противопоказания")

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    Внутривенно и внутримышечно!

    Курс лечения 10-40 дней в зависимости от тяжести заболевания, выраженности симптомов хронической сердечной недостаточности и реакции больного на проводимую терапию.

    Повторные курсы рекомендуется проводить не реже чем через 6 месяцев, при ХСН III-IV функционального класса по NYHA - через 3 месяца.

    Побочные эффекты

    Возможны аллергические реакции.

    Передозировка

    Нет сведений.

    Возможна одновременная терапия нитратами (в различных лекарственных формах), в том числе пролонгированного действия, а также антикоагулянтами, диуретическими средствами, гипогликемическими средствами для приема внутрь и инсулином, блокаторами “медленных” кальциевых каналов, в том числе нимодипином, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента и другими гипотензивными средствами, гиполипидемическими средствами, нестероидными противовоспалительными препаратами и антибактериальными средствами различных классов, глиатилином, калий оротатом, хлоридом калия, преднизолоном, анальгетиками, антигистаминными средствами, ноотропами. Одновременное применение с кардиотоническими средствами (допамин, добутамин), а также антиаритмиками только по специальным показаниям. При одновременном применении с гипотензивными средствами, диуретиками возможно усиление их действия.

    Особые указания

    При одновременном применении с сердечными гликозидами и другими кардиотоническими средствами, антиаритмическими препаратами и при злокачественной гипертензии необходимо мониторирование ЧСС, АД и ЭКГ.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 90,875 мг препарата в стеклянных флаконах, укупоренных пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками или запаянных стеклянных ампулах.

    По 5, 10 и 20 флаконов или ампул с ножом или скарификатором, если необходим для данного типа, помещенных в пачку из картона с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 0°С до 10 °С.

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    ЛСР-008992/08

    Дата регистрации

    2008-11-18

    Дата переоформления

    -

    Статус регистрации

    Действующий

    Производитель

    Владелец

    Представительство

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2022-10-16