Актовегин® (Actovegin®)

Регистрация аннулирована
НИКОМЕД АВСТРИЯ ГМБХ, Австрия, Раствор для инфузий [в растворе декстрозы]
Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N014635/02

Действующее вещество (МНН)

    Форма выпуска / дозировка

    Раствор для инфузий [в растворе декстрозы]

    Лекарственная форма ГРЛС

    Раствор д/инфузий

    Состав

    250 мл раствора содержат:

    активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят: 25 мл (соотв. 1 г сухой массы);

    вспомогательные вещества: декстроза, натрия хлорид, вода для инъекций.

    Описание препарата

    Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.

    Фармако-терапевтическая группа

    Регенерации тканей стимулятор

    Входит в перечень

    -

    Коды и индексы

    МКБ-10 код

    -

    DrugBank ID

    -

    Фармакологическое действие

    Механизм действия

    -

    Иммунологические свойства

    -

    Фармакодинамика

    Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

    АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

    Фармакокинетика

    С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме.

    До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

    Применение

    Рекомендации по применению

    Внутривенно капельно или внутриартериального струйно. По 250-500 мл в сутки. Скорость инфузии должна составлять около 2 мл/мин. Продолжительность курса лечения 10-20 инфузий. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

    Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл/сутки внутривенно протяжении 2 недель, далее - по 250 мл внутривенно несколько раз в неделю.

    Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл внутриартериально или внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю.

    Заживление ран: 250 мл внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное использование с АКТОВЕГИНом® в форме лекарственных средств для местного применения. Профилактика и лечение лучевых поражений коэ/си и слизистых оболочек: в среднем 250 мл внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания.

    Показания

    - Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).

    - Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы).

    - Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).

    - Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам, декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

    С осторожностью

    Гиперхлоремия, гипернатриемия, сахарный диабет (1 флакон содержит 7,75 г декстрозы).

    Беременность и лактация

    Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

    Фертильность

    -

    Инструкция по использованию

    -

    Побочные эффекты

    Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

    Передозировка

    -

    В настоящее время неизвестно.

    Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору АКТОВЕГИНа®.

    Особые указания

    При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

    Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

    Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

    После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    -

    Упаковка

    По 250 мл во флакон для инфузий из бесцветного стекла (Евр.фарм., тип II), укупоренный пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

    Хранить в месте, недоступном для детей!

    Условия транспортирования

    -

    Утилизация

    -

    Срок годности

    3 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    По рецепту

    Регистрационные данные

    Номер регистрационного удостоверения РФ

    П N014635/02

    Дата регистрации

    2008-03-14

    Дата переоформления

    2012-05-18

    Статус регистрации

    Аннулирован

    Производитель

    Представительство

    -

    Дата окончания действия

    -

    Дата аннулирования

    -

    Дата обновления информации

    2021-12-17