Актовегин® (Actovegin®)

Раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%]

250 мл раствора содержат:

активное вещество: компоненты крови - депротеинизированный гемодериват крови телят:

- дозировка 4 мг/мл: 25 мл (соотв. 1 г сухой массы),

- дозировка 8 мг/мл: 50 мл (соотв. 2 г сухой массы);

впомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Прозрачный, от бесцветного до слабо-желтого цвета раствор.

Антигипоксант. АКТОВЕГИН® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактата) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

АКТОВЕГИН® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.

Влияние АКТОВЕГИНа® на усвоение и утилизацию кислорода, а также инсулиноподобная активность со стимуляцией транспорта и окисления глюкозы являются значимыми в лечении диабетической полинейропатии (ДПН).

У пациентов с сахарным диабетом и диабетической полинейропатией АКТОВЕГИН® достоверно уменьшает симптомы полинейропатии (колющая боль, чувство жжения, парастезии, онемение в нижних конечностях).

Объективно уменьшаются расстройства чувствительности, улучшается психическое самочувствие пациентов.

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата АКТОВЕГИН®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствует в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).

Ишемический инсульт: 250 - 500 мл (1000 - 2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале - 250-500 мл (1000 - 2000 мг) в сутки внутривенно на протяжении 2 недель с последующим переходом на таблетированную форму.

Периферические сосудистые нарушения и их последствия: 250 мл (1000 мг) внутриартериально или внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю с последующим переходом на таблетированную форму.

Диабетическая полинейропатия: 2000 мг (250 мл (8 мг/мл) или 500 мл (4 мг/мл)) в сутки внутривенно на протяжении 3 недель с последующим переходом на таблетированную форму - 2-3 таблетки 3 раза в день не менее 4-5 месяцев.

Заживление ран: 250 мл (1000 мг) внутривенно, ежедневно или несколько раз в неделю в зависимости от скорости заживления. Возможно совместное применение с лекарственными формами АКТОВЕГИНа® для наружного применения.

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек: в среднем 250 мл (1000 мг) внутривенно за день до начала и ежедневно во время лучевой терапии, а также в течение 2 недель после ее окончания с последующим переходом на таблетированную форму.

Скорость введения: около 2 мл/мин.

В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций рекомендуется проводить тест на наличие гиперчувствительности к препарату до начала инфузии. Длительность курса лечения определяется индивидуально согласно симптоматики и тяжести заболевания.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в том числе ишемический инсульт, черепно-мозговая травма).

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы); диабетическая полинейропатия;

Заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.

Гиперчувствительность к препарату АКТОВЕГИН® или аналогичным препаратам, некомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.

Гиперхлоремия, гипернатриемия.

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.

В настоящее время неизвестно.

Однако, во избежание возможной фармацевтической несовместимости, не рекомендуется добавлять другие лекарственные средства к инфузионному раствору АКТОВЕГИНа®.

При многократных введениях следует контролировать водно-электролитный баланс плазмы крови.

Инфузионный раствор имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Не используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.

После вскрытия флакона, раствор нельзя хранить.

По 250 мл во флакон для инфузий из бесцветного стекла (Евр.фарм.,тип II), укупоренный пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, сверху закрытый крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На пачку наклеивают прозрачные защитные наклейки круглой формы с голографическими надписями и контролем первого вскрытия.

При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.

Хранить в месте, недоступном для детей!

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

По рецепту