Актипол®-М (Actipol-M)

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005816)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.

Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика

При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Применение

Показания

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;

- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Актипол®-М во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В остром периоде заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли 6 – 8 раз в день. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Дети

Безопасность и эффективность аминобензойной кислоты у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Способ применения

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Порядок работы с флаконом-капельницей

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон-капельницу и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

4. После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – местные аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – конъюнктивальная гиперемия.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Особые указания

Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не отмечено.

Упаковка

По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005816)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-18

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2029-06-18

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-08-25