Актипол®-М (Actipol-M)

СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА ООО, Россия, Капли глазные

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005816)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Лекарственная форма ГРЛС

Капли д/глаз

Состав

Действующее вещество: п-Аминобензойная кислота - 0,07 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид – 9 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии

Входит в перечень

-

Коды и индексы

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Аминобензойная кислота является индуктором интерферона, оказывает антиоксидантное, иммуномодулирующее, радиопротекторное действие, ускоряет регенерацию роговицы.

Препарат не обладает тератогенным, мутагенным, эмбриотоксическим действием.

Фармакокинетика

При инстилляции в конъюнктивальный мешок аминобензойная кислота быстро всасывается и проявляет терапевтическое действие.

Применение

Рекомендации по применению

Режим дозирования

В остром периоде заболевания препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли 6 – 8 раз в день. После клинического выздоровления продолжать инстилляции по 2 капли 3 раза в день в течение 7 дней.

Дети

Безопасность и эффективность аминобензойной кислоты у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Способ применения

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок.

Порядок работы с флаконом-капельницей

1. Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон-капельницу и снять крышку.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона-капельницы, перевернуть флакон-капельницу, зафиксировать между большим и указательным пальцами одной руки.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона-капельницы над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон-капельницу и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

4. После использования надеть крышку на флакон-капельницу и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.

Показания

В качестве монотерапии и в составе комплексной терапии вирусных поражений глаза:

- конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератоувеиты, вызываемые вирусом герпеса (herpes simplex, herpes zoster), аденовирусами;

- кератопатии инфекционного, посттравматического и послеоперационного генеза.

Противопоказания

Индивидуальная повышенная гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

-

Беременность и лактация

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения препарата Актипол®-М во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза превышает риск.

Фертильность

-

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Для описания частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1 000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – местные аллергические реакции.

Нарушения со стороны органа зрения: очень редко – конъюнктивальная гиперемия.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

В комбинации с аналогами нуклеозидов (ацикловир, ганцикловир и др.), противомикробными средствами (фторхинолоны) и антибиотиками (полимиксин В) усиливается терапевтическое действие этих препаратов.

Особые указания

Не применять препарат одновременно с сульфаниламидными препаратами и их производными (сульфацил-натрия).

Вспомогательные вещества

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 мл, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не отмечено.

Упаковка

По 5 мл в стерильные полимерные флаконы-капельницы, герметично закрытые полимерными пробками-капельницами и крышками навинчиваемыми.

По 1 полимерному флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона-капельницы - 14 суток.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(005816)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2024-06-18

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Представительство

Дата окончания действия

2029-06-18

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2024-08-25