Ацилакт (Acilact)

Действующее вещество: лактобактерии ацидофильные.

Каждый суппозиторий содержит живые лактобактерии ацидофильные¹ не менее 10⁷ КОЕ.

¹ Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных лактобактерий ацидофильных штаммов Lactobacillus acidophilus 100_аш, NK₁, К₃Ш₂₄, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной (сахарозожелатино-молочной) среды высушивания, сформированную в суппозитории. Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Перечень вспомогательных веществ

сахароза

желатин

молоко обезжиренное (обрат)

жир кондитерский или жир твердый

парафин нефтяной твердый

эмульгатор Т-2.

Суппозитории от желтовато-серого до светло-бежевого цвета, конусообразной или цилиндрической формы со специфическим запахом жира; допускается неоднородность окраски в виде вкраплений или «мраморности», потемнение светло-коричневого цвета на конусообразном конце суппозитория.

Ацилакт, обладает высокой антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных микробов, включая Staphylococcus spp, Escherichia coli, Proteus spp, что определяет корригирующее действие препарата при нарушениях микробиоценоза влагалища.

Лекарственный препарат действует место, компоненты не всасываются в кровоток и не оказывают системного действия. Крайне редко вызывает аллергические реакции.

Препарат Ацилакт показан к применению у взрослых.

- кольпиты, вызванные условно-патогенными микроорганизмами. Назначают как самостоятельное средство или после окончания курса антибактериальной терапии;

- дисбиозы влагалища, в том числе бактериальный вагиноз. Назначают как самостоятельное средство или в комплексной терапии;

- подострые и хронические инфекционные заболевания влагалища. Назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации;

- гормонально зависимые кольпиты, сенильные и др. Назначают на фоне специфической гормональной терапии;

- подготовка к плановым гинекологическим операциям с целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений;

- предродовая подготовка беременных группы риска по развитию воспалительных заболеваний с целью профилактики и лечения дисбиоза влагалища;

- в качестве вспомогательного средства в сочетании со специфической антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний, передающихся половым путем (гонореи, урогенитального хламидиоза, урогенитального герпеса и др.).

Возможно сочетанное применение суппозиториев и одной из пероральных форм лактобактерий ацидофильных по рекомендации врача.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

Не рекомендуется применять при вульвовагинальных кандидозах.

Применение препарата в детском возрасте с учетом анатомо-физиологических особенностей.

Лактобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека. Препараты, изготовленные на их основе, рекомендованы к применению во время беременности и в период кормления грудью (см. «Показания к применению»).

Режим дозирования:

- при лечении кольпитов, вызванных условно-патогенными микроорганизмами, Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

- при лечении дисбиозов влагалища, в том числе бактериального вагиноза, Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней.

- при лечении сенильных кольпитов гормональной природы, Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 5-10 дней на фоне специфической гормональной терапии.

- при лечении подострых и хронических инфекционных заболеваний влагалища, с целью реабилитации после окончания курса антибактериальной терапии, Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней. Курс повторяют по назначению врача через 10-20 дней.

- для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений при подготовке к плановым гинекологическим операциям Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в день в течение 5-10 дней до предполагаемой операции или родоразрешения.

- во время предродовой подготовки беременных «группы риска» при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 5 - 10 и более дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов.

- в качестве вспомогательного средства для лечения урогенитальных инфекций Ацилакт назначают вагинально по 1 суппозиторию 1-2 раза в сутки в течение 10 дней.

Дети: Безопасность и эффективность препарата Ацилакт, суппозитории вагинальные, у детей в возрасте от 0 до 17 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения: Интравагинально.

Резюме профиля безопасности

Препарат может вызывать аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Не выявлена.

Применение препарата Ацилакт, возможно сочетать с одновременным назначением антимикробной, противовирусной и иммуномодулирующей терапии.

Не рекомендуется сочетать с одновременным назначением антибактериальных препаратов.

Перед вагинальным введением с суппозитория удаляют упаковочный материал.

Препарат Ацилакт не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 5 суппозиториев в ячейковой контурной упаковке из пленки ПВХ/ПЭ или ПВХ, или ЭП-73С отечественного или импортного производства для суппозиторных контейнеров. По 2 ячейковые контурные упаковки в пачке из картона с Листком-вкладышем.

Хранить в холодильнике (2 - 8 ºС).

Особые требования отсутствуют.

2 года.