Ацикловир (Aciclovir)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 туба 5 г содержит:
Активное вещество: ацикловир - 0,25 г
Вспомогательные вещества: вазелин - 0,3 г, парафин жидкий - 0,4 г, стеариловый спирт - 0,4 г, этилпарагидроксибензоат - 0,005 г, глицерол - 0,5 г, натрия лаурилсульфат - 0,04 г, стеариновая кислота - 0,2 г, вода - до 5 г.
1 туба 10 г содержит:
Активное вещество: ацикловир - 0,5 г
Вспомогательные вещества: вазелин - 0,6 г, парафин жидкий - 0,8 г, стеариловый спирт - 0,8 г, этилпарагидроксибензоат - 0,01 г, глицерол - 1,0 г, натрия лаурилсульфат - 0,08 г, стеариновая кислота - 0,4 г, вода - до 10 г.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозида тимидина, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под воздействием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфата ацикловира. Ацикловир трифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типа; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины минимальной подавляющей концентрации ацикловира). Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
Фармакокинетика
При применении мази на интактной коже: всасывание минимальное; не определяется в крови и моче. Пораженная кожа: всасывание умеренное; у больных с норм альной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет до 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью - до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Применение
Показания
Инфекция кожи, вызванная вирусом Herpes simplex типов 1 и 2, в том числе герпес губ.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру и другим компонентам препарата
С осторожностью
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного вскармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Перед применением, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в сутки, примерно каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, лучше в течение продромального периода. Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Чтобы не допустить ухудшения состояния и предупредить распространение инфекции, необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, не тереть и не прикасаться к пораженным участкам кожи полотенцем.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/1000 до <1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - <1/10000, частота неизвестна - не может быть подсчитана по имеющимся данным.
Аллергические реакции: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и уртикарные высыпания.
Со стороны кожных покровов: нечасто - ощущение жжения после нанесения препарата, проходящее со временем, сухость кожи, зуд, покалывание в месте нанесения, шелушение кожи; редко - эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: головная бо ль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушения функции почек.
Лечение: поддержание жизненно-важных функций, гемодиализ.
Взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта, глаз, носа и влагалища.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше начата терапия (при первых признаках инфекции: ощущения напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение). Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача. При выраженных проявлениях герпеса губ рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Упаковка
По 5 г или 10 г в тубу алюминиевую.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. По 200, 300, 400 или 500 пачек помещают в групповую упаковку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.