Ацикловир (Aciclovir)

Регистрация аннулирована
АЗТ ФАРМА К Б ООО, Россия, Мазь для местного и наружного применения
Однородная белая мазь со слабым характерным запахом.
Детский возраст до 18 лет
Беременность
Кормление грудью

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000115/04

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Мазь для местного и наружного применения

Лекарственная форма ГРЛС

Мазь наружно

Состав

Ацикловир - 50 мг на 1 г мази.

Вспомогательные вещества - двухкомпонентная смесь макроголов 400 и 1500.

Описание препарата

Однородная белая мазь со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противовирусное средство для местного применения

Входит в перечень

Нет данных

Характеристика

Нет данных

Коды и индексы

АТХ код

МКБ-10 код

Нет данных

DrugBank ID

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ацикловир активен в отношении Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейн-Барра и цитомегаловирусов. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Фармакокинетика

Ацикловир всасывается через эпителий при местном нанесении препарата. Степень всасывания составляет в среднем 9,38 ± 1,64 % от нанесенной дозы. Связывание с белками плазмы крови составляет в среднем 15,4 ± 4,4 %. Основным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин. Ацикловир более чем на 95 % выводится через почки в неизменном виде в течение 24 часов после нанесения препарата.

Применение

Показания

Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2 - герпес губ, генитальный герпес, опоясывающий лишай.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата. Дети до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения препарата).

С осторожностью

Беременность и период лактации.

Беременность и лактация

При беременности применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно и наружно. Препарат рекомендуется наносить 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи и слизистых оболочек. Мазь наносят либо ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут. Длительность терапии составляет в среднем 5 дней и не должна превышать 10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Возможны кратковременные аллергические реакции на участках нанесения препарата, покраснение, зуд, шелушение, жжение или покалывание, кожная сыпь, вульвит. В очень редких случаях возможно развитие аллергического дерматита.

Передозировка

Симптомы: головная боль, неврологические нарушения, одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек, летаргия, судороги, кома. В случае передозировки ацикловир выводится с помощью гемодиализа.

При наружном применение не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо применять препарат уже при первых признаках заболевания (жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления. При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов или использовать презервативы, так как применение ацикловира не предупреждает передачу вируса партнерам.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Упаковка

В тубах по 2 г, 3 г, 5 г и 10 г. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Список Б.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Открытую тубу следует использовать в течение 1 месяца.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Срок годности

4 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

Р N000115/04

Дата регистрации

2009-03-05

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Производитель

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-12-28