
Ацикловир (Aciclovir)
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
В 100 г мази содержится:
Действующее вещество: | |
Ацикловир | 5,0 г |
Вспомогательные вещества: | |
Пропиленгликоль | 40,0 г |
Вазелин | 12,5 г |
Парафин жидкий | 7,5 г |
Эмульгатор №1 (Lanette SX, Synterwax SX) | 5,0 г |
Макрогол 1500 (Полиэтиленоксид 1500) | 1,0 г |
Вода очищенная | 29,0 г |
Описание препарата
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в переч ень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противовирусный препарат - синтетический аналог нуклеозида тимидина. В инфицированных клетках, содержащих вирусную тимидинкиназу, происходит фосфорилирования и превращение в ацикловира моонофосфат.
Под влиянием гуанилатциклазы ацикловира монофосфат преобразуется в дифосфат и под действием нескольких клеточных ферментов - в трифосфат. Высокая избирательность действия и низкая токсичность для человека обусловлены отсутствием необходимого фермента для образования ацикловира трифосфата в интактных клетках микроорганизма. Ацикловир трифосфат, «встраиваясь» в синтезируемую вирусом ДНК, блокирует размножение вируса. Специфичность и весьма высокая селективность действия также обусловлены преимущественным его накоплением в клетках, пораженных вирусом герпеса. Высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex) 1 и 2 типа.
Фармакокинетика
При наружном применении практически не всасывается через интактную кожу, не определяется в крови и моче. При нанесении на пораженную кожу всасывание умеренное. У больных с нормальной функцией почек концентрация в сыворотке крови составляет по 0,28 мкг/мл, у больных с хронической почечной недостаточностью (ХПН) до 0,78 мкг/мл. Выводится почками (до 9,4 % суточной дозы).
Применение
Рекомендации по применению
Наружно. Взрослым. Мазь наносят тонким слоем (примерно 1,25 см полоски мази на 25 см2 пораженной кожи) на пораженные участки 5 раз в день (примерно каждые 4 часа). Важно начинать лечение как можно раньше в начале развития заболевания, при появлении первых признаков инфекции.
Продолжительность лечения не менее 5 дней, максимум 10 дней. Если симптомы заболевания не исчезают после 10 дней лечения, следует обратиться к врачу.
Показания
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацикловиру и другим компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата в период беременности и грудного скармливания не проводилось. Применение показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - > 1/10; часто от > 1/100 до < 1/10; нечасто - от > 1/1000 до < 1/100; редко - от > 1/1000 до < 1/1000; очень редко (включая отдельные сообщения) - < 1/10000, частота неизвестна - не может быть посчитана по имеющим данным.
Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактические реакции, включая ангионевротический отек и крапивницу. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кратковременное ощущение жжения и покалывания в месте нанесения препарата, сухость кожи, шелушение кожи и редко эритема, контактный дерматит в месте нанесения.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщать об этом врачу.
Передозировка
Симптомы при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: невро логические нарушения (головная боль, спутанность создания), одышка, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции почек.
Лечение: поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ.
Взаимодействия
Клинически значимых взаимодействий при наружном применении не выявлено.
Особые указания
Мазь не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и носа, глаз и влагалища, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Эффективность лечения будет тем выше, чем раньше оно начато (при первых признаках инфекции: ощущение напряженности, зуд, жжение, покалывание, покраснение).
Пациенты с иммунодефицитными состояниями при лечении любых инфекционных заболеваний должны следовать рекомендациям врача.
При выраженном проявлении герпеса губ рекомендуем проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалась.
Упаковка
По 5 г, 10 г в банки темного стекла типа БТС укупоренные крышками полиэтиленовыми натягиваемыми с уплотняющим элементом типа 1.2. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящиеся.
По 5 г и 10 г в тубы алюминиевые укупоренные бушоном полимерным. Каждую банку или алюминиевую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.