Доксазозин-Тева (Doxazosin-Teva)

Действующее вещество:ДоксазозинДоксазозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Артезин®
    таблетки внутрь
  • Артезин®
    таблетки внутрь
  • Артезин® ретард
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Белупо
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Доксазозин Санофи
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-Бинергия
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-Тева
    таблетки внутрь
  • Доксазозин-ФПО®
    таблетки внутрь
  • Камирен®
    таблетки внутрь
  • Камирен® ХЛ
    таблетки внутрь
  • Кардура®
    таблетки внутрь
  • Кардура® Нео
    таблетки внутрь
  • Тонокардин®
    таблетки внутрь
  • Урокард®
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: доксазозина мезилат 1,2125 мг, 2,425 мг или 4,85 мг (в пересчете на доксазозин 1,00 мг, 2,00 мг или 4,00 мг);

    вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 76,2675/ 75,055/ 150,11 мг, лактоза (безводная) 40,00/ 40,00/ 80,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 1,20/ 1,20/ 2,40 мг, кремния диоксид коллоидный 0,12/ 0,12/ 0,24 мг, натрия лаурилсульфат 0,12/ 0,12/ 0,24 мг, магния стеарат 1,08/ 1,08/ 2,16 мг.

    Описание:

    Таблетки 1 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с гравировкой "D1" на одной стороне.

    Таблетки 2 мг. Овальные таблетки белого цвета, с риской и гравировкой "D2" на одной стороне.

    Таблетки 4 мг. Овальные таблетки белого цвета, с риской и гравировкой "D4" на одной стороне.

    Фармакотерапевтическая группа:Альфа1-адреноблокатор
    АТХ:  

    C02CA04   Доксазозин

    Фармакодинамика:

    Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1- адренорецепторов.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    Назначение доксазозина пациентам с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

    Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1- адренорецепторов, которые составляют приблизительно 70% от всех подтипов альфа1- адренорецепторов, находящихся в предстательной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

    Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность доказаны при длительном применении препарата (например, до 48 месяцев).

    Артериальная гипертензия

    Применение доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией приводит к значимому снижению артериального давления (АД) в результате уменьшения общего периферического сосудистого сопротивления. Появление этого эффекта связывают с селективной блокадой альфа1-адренорецепторов, расположенных в стенке сосудов.

    При приеме препарата 1 раз в сутки клинически значимый антигипертензивный эффект сохраняется в течение 24 ч, АД снижается постепенно; максимальный эффект наблюдается обычно через 2-6 ч после приема препарата внутрь. У пациентов с артериальной гипертензией АД при лечении доксазозином было одинаковым в положении "лежа" и "стоя".

    Отмечено, что в отличие от неселективных альфа1-адреноблокаторов при длительном лечении доксазозином толерантность к препарату не развивалась. При проведении поддерживающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

    Доксазозин оказывает благоприятное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотношение содержания липопротеинов высокой плотности к общему холестерину и значительно снижая содержание триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуретиками и бета-адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры.

    Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ишемической болезнью сердца, нормализация АД и концентрации липидов на фоне приема доксазозина приводят к снижению риска развития ишемической болезни сердца.

    Установлено, что лечение доксазозином приводило к регрессии гипертрофии левого желудочка, угнетению агрегации тромбоцитов и усилению активности тканевого активатора плазминогена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствительность к инсулину у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе.

    Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и может применяться у пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточностью и подагрой.

    Исследования in vitro показали антиоксидантные свойства 6’ и 7’-гидроксиметаболитов доксазозина в концентрации 5 микромоль.

    В контролируемых клинических исследованиях, проведенных у пациентов с артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улучшением эректильной функции. Кроме того, у пациентов, получавших доксазозин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получавших антигипертензивные средства.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь в терапевтических дозах доксазозин хорошо всасывается; концентрация его в крови достигает максимума приблизительно через 2 ч.

    Связывание доксазозина с белками крови достигает приблизительно 98%.

    Первичными путями метаболизма доксазозина являются О-деметилирование и гидроксилирование.

    Выведение из плазмы крови является двухфазным с конечным периодом полувыведения 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки.

    Доксазозин подвергается активной биотрансформации в печени.

    Исследования in vitro показали, что основной путь элиминации доксазозина идет посредством изофермента CYP3A4; тем не менее, пути элиминации посредством изоферментов CYP2D6 и CYP2C9 также участвуют в процессе, однако в меньшей степени. Лишь менее 5% дозы выводится в неизменном виде.

    Применение у особых групп пациентов

    По данным фармакокинетических исследований у пожилых пациентов и пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата существенно не отличается от таковой у пациентов более молодого возраста с нормальной функцией почек.

    Имеются лишь ограниченные данные, полученные у пациентов с нарушенной функцией печени, и о влиянии препаратов, способных изменять печеночный метаболизм (например, циметидин). В клиническом исследовании у 12 пациентов с умеренным нарушением функции печени однократное применение доксазозина сопровождалось увеличением площади под кривой "концентрация-время" (AUC) на 43% и снижением истинного перорального клиренса на 40%.

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушениями функции печени.

    Показания:

    - Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ);

    - Артериальная гипертензия (в составе комбинированной терапии).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к доксазозину, производным хиназолина (например, к празозину, теразозину) или к любому из вспомогательных компонентов препарата;

    - ортостатическая гипотензия и склонность к ортостатическим нарушениям (в том числе в анамнезе);

    - тяжелая печеночная недостаточность (отсутствует опыт применения у данной категории пациентов);

    - инфекции мочевыводящих путей;

    - анурия;

    - прогрессирующая почечная недостаточность;

    - сопутствующая обструкция верхних мочевыводящих путей;

    - камни в мочевом пузыре;

    - пациентам с недержанием мочи вследствие переполнения мочевого пузыря (парадоксальная ишурия);

    - артериальная гипотензия (только при применении по показанию "Доброкачественная гиперплазия предстательной железы");

    - период грудного вскармливания (только при применении по показанию "Артериальная гипертензия");

    - детский возраст до 18 лет;

    - редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.

    С осторожностью:

    - Отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;

    - сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;

    - правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;

    - левожелудочковая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения;

    - нарушения мозгового кровообращения;

    - у пациентов старше 65 лет из-за опасности развития ортостатических симптомов (обморок, головокружение);

    - одновременное применение с ингибиторами фосфодиэстеразы 5-го типа (ФДЭ-5) (угроза возникновения симптоматической артериальной гипотензии);

    - нарушения функции печени;

    - беременность;

    - при проведении операции по поводу катаракты.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Хотя в экспериментах на животных доксазозин не оказывал тератогенного действия, при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемости плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека.

    Из-за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у беременных или кормящих женщин, безопасность применения доксазозина во время беременности или в период грудного вскармливания еще не установлена. В связи с этим во время беременности препарат Доксазозин-Тева может быть назначен только тогда, когда, по мнению врача, потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

    Период грудного вскармливания

    Зафиксирован случай проникновения доксазозина в женское грудное молоко. Исследования на лабораторных животных показали, что доксазозин накапливается в молоке. При необходимости применения препарата Доксазозин-Тева в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Доксазозин назначают внутрь; его прием может проводиться как утром, так и вечером.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    Рекомендуемая начальная доза доксазозина составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок). В зависимости от индивидуальных особенностей показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ дозу можно увеличить до 2 мг, а затем до 4 мг и до максимальной рекомендуемой дозы 8 мг. Рекомендуемый интервал для повышения дозы составляет 1-2 недели. Обычно рекомендуемая доза равна 2-4 мг 1 раз в сутки.

    Артериальная гипертензия

    Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сутки. Лечение рекомендуется начинать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 недель для того, чтобы свести к минимуму возможность развития постуральной гипотензии и/или синкопального состояния (обморок) (феномен "первой дозы"). После приема первой дозы пациенту необходимо мониторирование АД в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития феномена "первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

    В течение последующих 1 или 2 недель доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желаемого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максимальной - 16 мг в зависимости от выраженности реакции пациента на прием препарата. Обычно доза составляет 2-4 мг 1 раз в сутки. Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу доксазозина в зависимости от состояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

    В случае если терапия доксазозином была прервана на несколько дней, возобновлять применение следует с начальной дозы.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Коррекция дозы не требуется.

    Применение при почечной недостаточности

    Фармакокинетика доксазозина у пациентов с почечной недостаточностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких пациентов его применяют в обычных дозах.

    Применение при печеночной недостаточности

    Необходимо соблюдать осторожность.

    Применение у детей

    Опыт применения доксазозина у детей в возрасте до 18 лет отсутствует.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко, включая отдельные сообщения - менее 0,01%.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    По данным контролируемых клинических исследований, у пациентов с ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у пациентов с артериальной гипертензией.

    При постмаркетинговом применении препаратов доксазозина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    очень редко: анафилактические реакции.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания

    нечасто: анорексия;

    редко: подагра, повышенный аппетит.

    Нарушения психики

    часто: возбуждение, беспокойство, бессонница;

    нечасто: депрессия.

    Нарушения со стороны нервной системы

    очень часто: головокружение, головная боль;

    часто: парестезия;

    нечасто: гипестезия, обморок, тремор.

    Нарушения со стороны органа зрения

    часто: нарушение цветового восприятия;

    нечасто: синдром атоничной радужки.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    нечасто: шум в ушах.

    Нарушения со стороны сердца

    часто: тахикардия;

    редко: стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма;

    очень редко: брадикардия.

    Нарушения со стороны сосудов

    нечасто: "приливы" крови к коже лица, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    часто: одышка, ринит;

    нечасто: кашель, носовое кровотечение;

    очень редко: обострение имеющегося бронхоспазма.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: боль в животе, диарея, диспепсия, сухость слизистой оболочки полости рта;

    нечасто: метеоризм, запор, гастроэнтерит, рвота;

    неизвестно: нарушение вкуса.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    очень редко: холестаз, гепатит, желтуха.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    нечасто: алопеция, кожный зуд, кожная сыпь, пурпура;

    очень редко: крапивница.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

    нечасто: артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    часто: цистит, недержание мочи;

    нечасто: учащение мочеиспускания, полиурия;

    очень редко: дизурия, гематурия, никтурия.

    Нарушения со стороны половых органов и молочных желез

    нечасто: импотенция;

    очень редко: гинекомастия, приапизм, ретроградная эякуляция.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    нечасто: боль различной локализации.

    Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований

    нечасто: увеличение массы тела;

    очень редко: повышение активности трансаминаз печени.

    Артериальная гипертензия

    В контролируемых клинических исследованиях доксазозина наиболее часто встречались побочные реакции, которые можно отнести к типу постуральных (изредка связанные с обмороком) или неспецифических, которые включали:

    Инфекционные и паразитарные заболевания

    часто: инфекции дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей.

    Нарушения со стороны нервной системы

    очень часто: головокружение, головная боль;

    часто: постуральное головокружение (после приема первой дозы может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях, особенно при быстром переходе из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - к обмороку), сонливость.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

    часто: вертиго.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    часто: ринит.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    часто: тошнота.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения

    часто: астения, отеки нижних конечностей, утомляемость, слабость.

    Следующие побочные реакции отмечались в процессе маркетингового применения доксазозина у пациентов с артериальной гипертензией, хотя в целом такие симптомы могли наблюдаться и при отсутствии лечения этим препаратом:

    часто: тахикардия, ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке;

    нечасто: стенокардия, инфаркт миокарда и аритмии;

    очень редко: брадикардия, нарушения мозгового кровообращения.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.

    Лечение: больного немедленно необходимо поместить в положение лежа, приподнять ноги и провести мероприятия по восполнению объема циркулирующей крови. Симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Совместное применение доксазозина с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ-5) у некоторых пациентов может привести к симптоматической артериальной гипотензии.

    В исследованиях in vitro было показано, что досказозин является субстратом изофермента CYP3A4. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении доксазозина и мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как кларитромицин, индинавир, итраконазол, кетоконазол, нефазодон, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, телитромицин или вориконазол.

    Большая часть (98%) доксазозина в плазме крови связана с белками.

    Результаты исследования плазмы крови человека in vitro свидетельствуют о том, что доксазозин не влияет на связывание с белками дигоксина, варфарина, фенитоина или индометацина.

    В клинической практике доксазозин применялся без каких-либо признаков взаимодействия с тиазидными диуретиками, фуросемидом, бета-адреноблокаторами, антибиотиками, гипогликемическими средствами для приема внутрь, урикозурическими средствами и антикоагулянтами.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать антигипертензивное действие доксазозина.

    Доксазозин, устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина (адреналина), может приводить к развитию тахикардии и артериальной гипотензии.

    При одновременном приеме с силденафилом для лечения легочной гипертензии повышается риск ортостатической гипотензии.

    При однократном применении доксазозина по 1 мг в сутки в течение 4-х дней при одновременном приеме 400 мг циметидина 2 раза в сутки наблюдалось 10% повышение средних значений AUC и статистически незначимое увеличение среднего уровня Сmах (максимальной концентрации в плазме крови) и среднего периода полувыведения доксазозина. Подобное 10% повышение средних значений AUC доксазозина на фоне приема циметидина находится в рамках колебаний вариабельности (27%) средних значений AUC для доксазозина в сравнении с плацебо.

    При одновременном применении с другими гипотензивными средствами усиливает выраженность их действия (необходима коррекция дозы). Не рекомендуется принимать одновременно с другими блокаторами альфа-адренорецепторов.

    При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а при одновременном применении с ингибиторами - снижение.

    Особые указания:

    Ортостатическая гипотензия/ обморок

    Как и при лечении любыми альфа-адреноблокаторами, в особенности в начале терапии, у незначительного процента пациентов наблюдалась ортостатическая (постуральная) гипотензия, проявлявшаяся головокружением и слабостью или же потерей сознания (обмороком). Перед назначением любого альфа-адреноблокатора пациента необходимо предупредить, каким образом следует избегать симптомов развития ортостатической гипотензии, в частности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения доксазозином пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторожность в случае появления слабости или головокружения.

    Доксазозин следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с возможностью развития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск возникновения головокружения, нарушения зрения и обморока.

    Пациента необходимо проинформировать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физических упражнений, а также при жаркой погоде.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы

    У пациентов с ДГПЖ доксазозин можно назначать как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД. При применении у пациентов с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущественно. При этом у пациентов с сочетанием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение в ионотерапии. Доксазозин не влияет на концентрацию простат-специфического антигена (ПСА) в плазме крови.

    Карцинома (рак) предстательной железы вызывает многие симптомы, возникающие при ДГПЖ, и оба эти заболевания могут сосуществовать у одного и того же пациента. Поэтому перед началом применения доксазозина для лечения ДГПЖ необходимо исключить карциному предстательной железы.

    Применение у пациентов с острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями

    Как и при применении любых других сосудорасширяющих и гипотензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при применении препаратов доксазозина пациентам со следующими острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями:

    - отек легких, вызванный стенозом митрального клапана или аортальным стенозом;

    - сердечная недостаточность с повышенным сердечным выбросом;

    - правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом;

    - левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения.

    Интраоперационный синдром атоничной радужки

    Интраоперационный синдром атоничной радужки (вариант синдрома "узкого зрачка") наблюдался у некоторых пациентов при проведении операции по поводу катаракты, которые получают или получали лечение альфа1-адреноблокаторами. Так как интраоперационный синдром атоничной радужки может привести к учащению осложнений во время хирургических вмешательств, необходимо предупредить хирурга о том, что альфа1-адреноблокаторы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

    Совместное применение с ингибиторами ФДЭ-5

    При одновременном применении доксазозина с ингибиторами ФДЭ-5 (например, с силденафилом, тадалафилом, варденафилом, уденафилом) следует соблюдать осторожность, так как оба препарата обладают сосудорасширяющими эффектами, что может привести к развитию симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. Для снижения риска развития ортостатической гипотензии лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать только в том случае, если показатели гемодинамики у пациента стабилизировались на фоне применения альфа-адреноблокаторов. Кроме того, лечение ингибиторами ФДЭ-5 рекомендуется начинать с минимально возможной дозы и выдерживать 6-часовой интервал от приема доксазозина. Исследования одновременного применения ингибиторов ФДЭ-5 и препаратов доксазозина с пролонгированным высвобождением не проводились.

    Нарушение функции печени

    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препаратов доксазозина, равно как и других лекарственных средств, полностью подвергающихся биотрансформации в печени, пациентам с нарушением функции печени, избегая назначения максимальных доз. Не рекомендуется применение препарата Доксазозин-Тева у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью из-за отсутствия достаточного опыта применения.

    Приапизм

    Во время пострегистрационных исследований сообщалось о случаях развития длительной эрекции и приапизма на фоне терапии альфа1-адренорецепторами, в том числе доксазозином. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена немедленно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения препаратом Доксазозин-Тева, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, могут возникать головокружение и слабость. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 1 мг, 2 мг и 4 мг.

    Упаковка:

    Дозировка 1 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Дозировка 2 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Дозировка 4 мг: 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ/ПВДХ. 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002074
    Дата регистрации:2013-05-23
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2018-08-15
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  28.04.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх