Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ДоксазозинДоксазозин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Артезин®
    таблетки внутрь 
  • Артезин®
    таблетки внутрь 
  • Артезин® ретард
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Доксазозин
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин Белупо
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин Сандоз
    таблетки внутрь 
    Сандоз д.д.     Словения
  • Доксазозин Санофи
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин-Бинергия
    таблетки внутрь 
    БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • Доксазозин-Тева
    таблетки внутрь 
  • Доксазозин-ФПО®
    таблетки внутрь 
  • Камирен®
    таблетки внутрь 
  • Камирен® ХЛ
    таблетки внутрь 
  • Кардура®
    таблетки внутрь 
  • Кардура® Нео
    таблетки внутрь 
  • Тонокардин®
    таблетки внутрь 
  • Урокард
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  Таблетки.
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Активного вещества: доксазозина мезилата 2 мг/4 мг в пересчете на доксазозин.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 25,6 мг/51,19 мг, лактозы моногидрат 90 мг/180 мг, кроскармелоза натрия 1,0 мг/1,99 мг, магния стеарат 0,96 мг/1,92 мг.

    Описание:

    Таблетки 2 мг: капсуловидные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Одна сторона частично разделена риской, по одну сторону которой выгравировано D, по другую - 2. Другая сторона таблетки с гравировкой "NU" или "АРО", или "PRO".

    Таблетки 4 мг: ромбовидные, двояковыпуклые таблетки белого цвета. Одна сторона частично разделена риской, по одну сторону которой выгравировано D, по другую - 4. Другая сторона таблетки с гравировкой "NU" или "АРО", или "PRO".

    Фармакотерапевтическая группа:альфа1-адреноблокатор
    АТХ:  

    C.02.C.A.04   Доксазозин

    Фармакодинамика:

    Доксазозин является селективным конкурентным блокатором постсинаптических альфа1-адренорецепторов. За счет снижения тонуса мышц сосудов доксазозин уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД).

    После однократного приема препарата максимум гипотензивного действия наблюдается в период от 2 до 6 часов, в целом гипотензивный эффект сохраняется в течение 24 часов. У больных артериальной гипертезией АД при лечении препаратом было одинаково в положении стоя и лежа.

    Эффективен при артериальной гипертензии, в том числе, сопровождающейся метаболическими нарушениями (ожирение, снижение толерантности к глюкозе).

    Снижает риск развития ишемической болезни сердца.

    Прием препарата у "нормотоников" не сопровождается снижением АД. При длительном применении Доксазозина у больных развивается толерантность.

    В период лечения доксазозином наблюдается снижение уровня концентрации в плазме крови триглицеридов, общего холестерина. Одновременно отмечается некоторый рост (на 4-13%) коэффициента ЛПВП/общий холестерин.

    При длительном лечении Доксазозином наблюдается регрессия гипертрофии левого желудочка, подавление агрегации тромбоцитов и повышение содержания в тканях активности плазминогена.

    В связи с тем, что Доксазозин блокирует альфа1-адренорецепторы, расположенные в строме и капсуле предстательной железы и в шейке мочевого пузыря, происходит снижение сопротивления и давления в мочеиспускательном канале, уменьшение сопротивления внутреннего сфинктера. Поэтому назначение Доксазозина больным с симптомами доброкачественной гиперплазии предстательной железы приводит к значительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению проявлений симптомов заболевания.

    Оказывает эффект у 66-71% больных, начало действия - через 1-2 недели лечения, максимум - после 14 недель, эффект сохраняется в течение длительного времени.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь в терапевтических дозах Доксазозин хорошо всасывается, абсорбция 80-90% (одновременный прием пищи замедляет всасывание на 1 час). Максимальная концентрация в плазме крови создается через 3 часа. При вечернем приеме время достижения максимальной концентрации удлиняется до 5 часов.

    Биодоступность - 60-70% (пресистемный метаболизм). Связь с белками крови - около 98%.

    Выведение из плазмы крови происходит в две фазы, с конечным периодом полувыведения 19-22 часа, что позволяет принимать препарат один раз в сутки.

    Доксазозин интенсивно метаболизируется в печени путем о-диметилирования и гидроксилирования.

    У пациентов с нарушенной функцией печени, а также при приеме препаратов, способных изменять печеночный метаболизм, может нарушаться процесс биотрансформации препарата.

    Основное выведение через кишечник (65% в виде метаболитов и около 5% в неизменном виде). Почками выводится 10%.

    Исследования фармакокинетики Доксазозина у пожилых больных и у больных с заболеваниями почек не выявили существенных фармакокинетических различий.

    Показания:

    - Доброкачественной гиперплазии предстательной железы: как при наличии артериальной гипертензии, так и при нормальном АД.

    - Артериальная гипертензия: в комбинации с другими антигипертензивными средствами, такими, как тиазидные диуретики, бета-адреноблокаторами, блокаторами "медленных" кальциевых каналов или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительностью к Доксазозину, иным производным хиназолина или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    - Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    У больных с нарушением функции печени, аортальным и митральным стенозом, ортостатической гипотензией.

    Беременность и лактация:

    До настоящего времени опыт применения Доксазозина у больных артериальной гипертензией в период беременности и кормления грудью недостаточен. Поэтому, несмотря на отсутствие тератогенного и эмбриотоксичесого эффектов по данным экспериментальных исследований, Доксазозин может назначаться при беременности и в период кормления грудью только после тщательного взвешивания лечащим врачом соотношения польза/риск.

    Способ применения и дозы:

    Доксазозин принимают внутрь 1 раз в день (утром или вечером) независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    При лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы начальная доза - 1 мг/сутки для того, чтобы свести к минимуму возможность развития ортостатической гипотензии и/или обморока. При необходимости, в зависимости от показателей уродинамики и наличия симптомов ДГПЖ увеличивают дозу (с интервалом 1-2 недели) до 2-4 мг/сутки. Максимально допустимой является доза 8 мг в сутки. Рекомендуемая поддерживающая доза - 2-4 мг/сутки.

    При лечении больных артериальной гипертензией начальная доза препарата составляет 1 мг в сутки перед сном. После приема первой дозы больной должен находиться в постели в течение 6-8 часов. Это требуется в связи с возможностью развития "феномена первой дозы", особенно выраженной на фоне предшествующего приема диуретиков.

    При недостаточности терапевтического эффекта суточную дозу можно увеличить до 2 мг 1 раз в сутки через 1-2 недели. В последующем через каждые 1-2 недели дозу можно увеличить на 2 мг. У подавляющего большинства больных оптимальный терапевтический эффект достигается при дозе 8 мг в сутки. Максимальную суточную дозу препарата 16 мг в сутки превышать нельзя. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу обычно снижают (средняя терапевтическая доза при поддерживающей терапии обычно равна 2-4 мг в сутки).

    Препарат Доксазозин принимают длительно. Продолжительность лечения определяет врач.

    Побочные эффекты:

    Артериальная гипертензия

    В клинических исследованиях наиболее часто наблюдались, особенно в начале лечения ортостатическая гипотензия, которая в редких случаях может привести к обмороку.

    Общие реакции: астения, утомляемость, недомогание.

    Со стороны центральной нервной и периферической системы: головная боль, головокружение, сонливость.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, обморок.

    Со стороны дыхательной системы: ринит.

    Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница.

    А также отмечались следующие побочные реакции у больных артериальной гипертензией (причинно-следственная связь не установлена): брадикардия, тахикардия, сердцебиение, боль в груди, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, аритмии.

    Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ)

    У больных ДГПЖ встречаются те же побочные эффекты, что и у больных артериальной гипертензией, а также:

    Общие реакции: аллергические реакции, кожная сыпь, крапивница, боль в спине, ощущение жара ("приливы"), увеличение массы тела.

    Со стороны центральной нервной и периферической системы: сухость во рту, приапизм, гипостезии, парастезии, тремор, импотенция, бессонница, повышенная возбудимость.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, диспепсия, метеоризм, потеря аппетита, тошнота.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатическая гипотензия.

    Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, кашель, одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны эндокринной системы: гинекомастия.

    Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности "печеночных" ферментов, холестаз, гепатит, желтуха.

    Со стороны мочевыделительной системы: дизурмия, гематурия, нарушение мочеиспускания, никтурия, полиурия, недержание мочи.

    Со стороны кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения.

    Со стороны кожных покровов: аллопеция.

    Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, шум в ушах.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД, иногда сопровождается обмороком.

    Лечение: больного немедленно необходимо поместить в горизонтальное положение, приподнять ноги. Проводится симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Доксазозин усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

    Не отмечено неблагоприятного взаимодействия при одновременном применении Доксазозина и тиазидных диуретиков, фуросемида, бета-адреноблокаторов, блокаторов "медленных" кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента, антибиотиков, пероральных гипогликемических средств, урикозурических средств и непрямых антикоагулянтов.

    Препарат не оказывает влияние на степень связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина.

    При одновременном применении с индукторами микросомального окисления в печени возможно повышение эффективности Доксазозина, с ингибиторами - понижение.

    Нестероидные противовоспалительные препараты (особенно индометацин), эстрогены и симпатомиметические средства могут снижать гипотензивное действие доксазозина.

    Устраняя альфа-адреностимулирующие эффекты эпинефрина, Доксазозин может приводить к тахикардии и артериальной гипотензии.

    Циметидин повышает AUC доксазозина.

    Ингибиторы фосфодиэстеразы могут усилить гипотензивное действие (соблюдать осторожность).

    Особые указания:

    Особую осторожность необходимо проявлять при назначении Доксазозина больным с нарушениями функции печени, особенно в тех случаях, когда применяют одновременно препараты, способные отрицательно повлиять на функцию печени. В случаях ухудшения показателей функционального состояния печени препарат немедленно отменяют.

    С целью предотвращения ортостатических реакций больные должны избегать неожиданных и резких смен положения тела (переход из положения лежа в положение стоя).

    Следует соблюдать осторожность при совместном применении с ингибиторами фосфодиэстеразы (средства для лечения эректильной дисфункции), поскольку к некоторых пациентов это может привести к симптоматической гипотензии.

    Прием алкоголя способен усиливать нежелательные реакции.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с тем, что Доксазозин способен вызывать ортостатические реакции в начале лечения или в период повышения дозировок, больным целесообразно воздерживаться от всех потенциально опасных видов деятельности, в частности от управления автотранспортом, другими транспортными средствами и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 2 мг и 4 мг.

    Упаковка:

    По 10, 14, 20, 28, 30, 50 и 100 таблеток во флаконы из полиэтилена. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 7, 10, 14, 20, 30 и 50 таблеток в контурной ячейковой упаковке из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 1,2, 3, 4, 5 контурных упаковок по 7, 10, 14 и 20 таблеток; 1, 2, 3 контурных упаковок по 30 таблеток; 1, 2 контурных упаковки по 50 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 30 ° С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    5 лет.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N014311/01
    Дата регистрации:12.02.2008
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Нью-Фарм Инк.Нью-Фарм Инк.
    Производитель:  
    Представительство:  ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО Россия
    Дата обновления информации:  23.11.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх