Дюфалак® (Duphalac®)

Действующее вещество:ЛактулозаЛактулоза
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Гудлак
    сироп внутрь
  • Дюфалак®
    сироп внутрь; рект.
  • Дюфалак®
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза
    сироп внутрь
  • Лактулоза Канон
    сироп внутрь
  • Лактулоза Штада®
    сироп внутрь
  • Лактулоза-Тева
    сироп внутрь
  • Ливолюк-ПБ
    сироп внутрь
  • Нормазе
    сироп внутрь
  • Порталак®
    сироп внутрь
  • Прелакс®
    сироп внутрь
  • Ромфалак
    сироп внутрь
  • Эвикт
    сироп внутрь
  • Лекарственная форма:  сироп [со сливовым вкусом]
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    действующее вещество: лактулоза жидкая 667 г/л - 0,999 мл;

    вспомогательные вещества: ароматизатор сливовый натуральный - 0,001 мл.

    Описание:Прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.

    Фармакотерапевтическая группа:Слабительное средство
    АТХ:  

    A06AD   Слабительные препараты с осмотическими свойствами

    A06AD11   Лактулоза

    Фармакодинамика:

    Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

    Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению pH и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника.

    При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

    Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при применении в дозах до 40-75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

    Показания:

    - Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

    - Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

    - Печеночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

    Противопоказания:

    - Галактоземия;

    - непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

    - повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

    - непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

    С осторожностью:

    - Ректальные кровотечения недиагностированные;

    - колостома, илеостома.

    Беременность и лактация:

    Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

    Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания.

    Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Способ применения и дозы:

    Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

    Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде.

    Все дозировки должны подбираться индивидуально.

    Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

    В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

    Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

    Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

    Доза при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

    Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

    Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

    Возраст

    Начальная суточная доза

    Поддерживающая суточная доза

    Взрослые и подростки

    15-45 мл (1-3 пакетика)

    15-30 мл (1-2 пакетика)

    Дети 7-14 лет

    15 мл (1 пакетик)

    10-15 мл (1 пакетик*)

    Дети 1-6 лет

    5-10 мл

    5-10 мл

    Дети до 1 года

    до 5 мл

    до 5 мл

    *Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

    Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

    Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

    Для приема внутрь:

    Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 пакетика).

    Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

    Для ректального введения:

    В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течении 30 - 60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.

    Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

    Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

    Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

    Побочные эффекты:

    В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

    В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Очень часто (≥1/10): диарея.

    Часто (≥1/100, <1/10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

    Другие нарушения

    Нечасто (≥1/1000, <1/100): нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

    При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

    Передозировка:

    Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

    Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

    Взаимодействие:

    Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

    Особые указания:

    В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

    При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.

    При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

    При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перианальное раздражение из-за кислой среды кала.

    Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного. Содержание остаточных сахаров присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

    Длительный прием доз превышающих рекомендуемые инструкции, или неправильное применение может привести диарее и нарушению водноэлектролитного баланса.

    При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и по/ наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применение препарата Дюфалак® не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Сироп [со сливовым вкусом], 667 мг/мл.

    Упаковка:

    По 200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

    По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги.

    По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-000542
    Дата регистрации:2011-05-12
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2017-07-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  09.04.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх