ДИМЕТИНДЕН (Dimetinden)

Действующее вещество:ДиметинденДиметинден
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акристил
    капли внутрь
  • АЛЛЕРГОЛАН
    гель наружно
  • АЛЛЕРГОЛАН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • ДИМЕТИНДЕН
    капли внутрь
  • Диметинден
    гель наружно
  • ДИМЕТИНДЕН
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Диметинден-Акрихин
    гель наружно
  • Контразуд
    гель наружно
  • Синефистил
    капли внутрь
  • ФЕНИКАП
    капли внутрь
  • Фенилергин
    гель наружно
  • Фенилергин
    капли внутрь
  • ФЕНИСМАРТ
    гель наружно
  • Фенистил
    эмульсия наружно
  • Фенистил®
    гель наружно
  • Фенистил®
    капли внутрь
  • Фенистил® 24
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  

    капли для приема внутрь

    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16,0 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5,0 мг. бензойная кислота - 1,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, вода очищенная-до 1 мл.

    Описание:

    Бесцветная прозрачная жидкость практически без запаха.

    Характеристика препарата:

    Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу. приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизируюшей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.

    Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина.

    Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.

    При применении совместно с Н2-антигистаминновыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.

    Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
    АТХ:  

    R06AB03   Диметинден

    Фармакодинамика:

    Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.

    Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.

    Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.

    Распределение

    При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %. Метаболизм

    Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.

    Выведение

    Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизменном виде).

    Показания:

    Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка. круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек; пищевая и лекарственная аллергия.

    Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы: в том числе атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых).

    Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам препарата, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, период грудного вскармливания, применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.

    С осторожностью:
    • Хронические обструктивные заболевания легких.
    • Эпилепсия.
    • Беременность.
    • Детский возраст от 1 месяца до 1года.
    • Пожилой возраст (старше 65 лет).

    При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!

    Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев. когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.

    Период грудного вскармливания

    Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.

    Фертильность:

    Фертильность

    Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Для приема внутрь.

    Не превышайте рекомендованную дозу!

    Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.

    20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или I мг диметиндена.

    Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0.1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от I месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов.

    Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.

    Особые группы пациентов

    Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

    Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥ 1/10): часто (≥ 1/100 до <1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Очень редко: анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.

    Нарушения психики:

    Редко: беспокойство.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Очень часто: утомляемость;

    Часто: сонливость, нервозность;

    Редко: головная боль, головокружение.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Редко: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту. сухость гортани.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦИС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс, кома.

    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной-сосудистой и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).

    Взаимодействие:

    Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков. противосудорожных препаратов. трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи.

    Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.

    Особые указания:

    Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.

    Капли препарата ДИМЕТИНДЕН не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.

    У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.

    Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Подобно другим антигистаминным средствам, диметинден может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 1 мг/мл.

    Упаковка:

    По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70. 80. 90. 100 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный капельницей из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой или полиэтиленовой крышкой.

    На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеющуюся этикетку.

    Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары или из картона хром-эрзац.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-007340
    Дата регистрации:2021-08-30
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-01-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх