Диклоген® (Diclogen® )

Действующее вещество:ДиклофенакДиклофенак
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аргетт Дуо
    капсулы внутрь
  • Аргетт рапид
    капсулы
  • Вольтарен®
    пластырь наружно
  • Вольтарен®
    пластырь наружно
  • Вольтарен®
    спрей наружно
  • Вольтарен®
    суппозитории рект.
  • Вольтарен®
    таблетки внутрь
  • Вольтарен®
    таблетки внутрь
  • Вольтарен®
    раствор в/м
  • Вольтарен®-Флотак®
    капсулы внутрь
  • Вольтарен® Акти
    таблетки внутрь
  • Вольтарен® Офта
    капли д/глаз
  • Вольтарен® Рапид
    таблетки внутрь
  • Диалрапид
    порошок внутрь
  • Диклак®
    таблетки внутрь
  • Диклак®
    суппозитории рект.
  • Диклак®
    раствор в/м
  • Диклак®
    гель наружно
  • Диклак® Липогель
    гель наружно
  • Дикло-Ф®
    капли д/глаз
  • Дикловит®
    гель наружно
  • Дикловит®
    суппозитории рект.
  • Диклоген®
    таблетки внутрь
  • Диклоген®
    гель наружно
  • Диклоген®
    таблетки внутрь
  • Диклоген®
    раствор в/м
  • Диклоген®
    гель наружно
  • Диклоген® плюс
    гель наружно
  • Диклонат П
    раствор в/м
  • Диклоран®
    гель наружно
  • Диклофарм
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    капли д/глаз
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    капли д/глаз
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    раствор; таблетки внутрь; в/м
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    капли д/глаз
  • Диклофенак
    таблетки внутрь
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    раствор в/м
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    гель наружно
  • Диклофенак
    суппозитории рект.
  • Диклофенак
    мазь наружно
  • Диклофенак буфус
    раствор в/м
  • Диклофенак ретард
    таблетки внутрь
  • Диклофенак ретард-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Штада®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Штада®
    таблетки внутрь
  • Диклофенак Эльфа
    раствор в/м
  • Диклофенак-АКОС
    раствор в/м
  • Диклофенак-АКОС
    мазь наружно
  • Диклофенак-Акрихин®
    гель наружно
  • Диклофенак-Акрихин
    мазь наружно
  • Диклофенак-Акрихин
    гель наружно
  • Диклофенак-Альтфарм
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-МФФ
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-МФФ
    мазь наружно
  • Диклофенак-ратиофарм
    суппозитории рект.
  • Диклофенак-СОЛОфарм
    капли д/глаз
  • Диклофенак-Тева
    гель наружно
  • Диклофенак-УБФ
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-ФПО
    таблетки внутрь
  • Диклофенак-Эском
    раствор в/м
  • Диклофенаклонг®
    капли д/глаз
  • Диклофенакол
    крем наружно
  • Доросан
    аэрозоль наружно
  • Наклофен
    раствор в/м
  • Наклофен
    таблетки внутрь
  • Наклофен
    суппозитории рект.
  • Наклофен
    гель наружно
  • Наклофен Дуо
    капсулы внутрь
  • Наклофен Протект
    капсулы внутрь
  • Наклофен СР
    таблетки внутрь
  • Ортофен
    гель наружно
  • Ортофен
    раствор в/м
  • Ортофен
    таблетки внутрь
  • Ортофен
    мазь наружно
  • Ортофен ретард
    таблетки внутрь
  • Ортофер®
    мазь наружно
  • Ортофер®
    таблетки внутрь
  • Ортофер®
    раствор в/м
  • Пенсейд
    раствор наружно
  • Раптен Дуо
    таблетки внутрь
  • Раптен рапид
    таблетки внутрь
  • Раптен рапид
    таблетки внутрь
  • Табук-Ди
    таблетки внутрь
  • Флектор
    пластырь чрезкож.
  • Флектор Рапид
    раствор в/м
  • Лекарственная форма:  таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    1 таблетка содержит:

    Ядро:

    Активное вещество: Диклофенак натрия - 100,0 мг

    Вспомогательные вещества - декстроза - 118,34 мг, камедь гуаровая - 20,00 мг, гипромеллоза - 10,00 мг, повидон - 15,00 мг, магния стеарат - 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 3,33 мг, тальк - 3,33 мг.

    Оболочка: этилцеллюлоза - 1,66 мг, гипромеллоза - 7,66 мг, краситель железа (III) оксид красный - 0,10 мг, титана диоксид - 1,50 мг, тальк - 7,00 мг, пропиленгликоль- 0,001 мг.

    Описание:Круглые двояковыпуклые со слегка скошенными краями таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой от розового до светло-коричневого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    S01BC03   Диклофенак

    M01AB05   Диклофенак

    Фармакодинамика:Диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Неизберательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.
    Фармакокинетика:Абсорбция быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбации на 1-2 часа и снижает максимальную концентрацию в 2 раза. В случае приема препарата с пищей максимальные концентрации наблюдаются в среднем через 5-6 часов.

    Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует.

    Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч. позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч. (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч. после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12 ч.). Взаимосвязь концентрации препарата в синовильной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.

    Метаболизм: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

    Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы -2 ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизменном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

    У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

    У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

    Диклофенак проникает в грудное молоко.

    Показания:Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит; подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат снимает или уменьшает боль и воспаление в период лечения, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

    Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, проктит, зубная боль.

    В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа с выраженным болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

    Дети

    Ретард форма диклофенака в педиатрии не применяется.

    Противопоказания:- Период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - III триместр беременности, период грудного вскармливания;

    - Декомпенсированная сердечная недостаточность;

    - Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;

    - Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма);

    - Эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

    - Воспалительные заболевания кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;

    - Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

    - Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.

    - Детский возраст (до 18 лет).

    С осторожностью:Анемия, бронхиальная астма, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, отечный синдром, печеночная или почечная недостаточность, алкоголизм, воспалительные заболевания кишечника, эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения, сахарный диабет, состояние после обширных хирургических вмешательств, индуцируемая порфирия, пожилой возраст, дивертикулит, системные заболевания соединительной ткани.
    Беременность и лактация:Не рекомендуется применять Диклоген® в III триместре беременности. При необходимости назначения препарата Диклоген® кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    Фертильность:

    В связи с отрицательным действием на фертильность, женщинам, желающим забеременеть, препарат применять не рекомендуется. У пациенток с бесплодием (в т.ч. проходящих обследование) рекомендуется отменить препарат.

    Способ применения и дозы:Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при использовании самой низкой эффективной дозы и самым коротким курсом, достаточным для управления симптомами.

    Рекомендуемая доза - 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки. Таблетки следует принимать целиком с жидкостью, предпочтительно во время еды.

    Дети

    Диклоген® не рекомендуется детям из-за высокого содержания активного вещества в таблетке.

    Пожилые пациенты

    Для пациентов пожилого возраста или для пациентов с определенным физическим недомоганием (пациентов с явно выраженной слабостью) рекомендуется назначать минимальную эффективную дозу. Вместе с тем, необходимо отметить, что фармакокинетические свойства диклофенака натрия не ухудшаются в сколько-нибудь значимой с клинической точки зрения степени при использовании данного препарата у пациентов пожилого возраста.

    Побочные эффекты:

    Желудочно-кишечный тракт:

    Часто 1-10 %: абдоминальные боли, ощущения вздутия живота, диарея, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности "печеночных" ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно- кишечное кровотечение;

    Нечасто 0,1 - 1%: рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение),

    Редко 0,01 - 0,1%: некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.

    Нервная система:

    Часто 1-10 %: головная боль, головокружение;

    Нечасто 0,1 - 1%: нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);

    Редко 0,01 -0,1%: судороги, слабость, дезориентация,

    Очень редко - менее 0,001 %: включая отдельные случаи - кошмарные сновидения,

    ощущение страха.

    Органы чувств:

    Часто 1-10 %: шум в ушах;

    Нечасто 0,1-1%: нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса,

    Редко 0,01 -0,1%: обратимое или необратимое снижение слуха, скотома. Кожные покровы:

    Часто 1-10%- кожный зуд, кожная сыпь;

    Нечасто 0,1 - 1%: алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла),

    Редко 0,01 - 0,1%: повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.

    Мочеполовая система:

    Часто 1-10%: задержка жидкости;

    Нечасто 0,1 - 1%: нефротический синдром, протеинкрия, олигурия, гематурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.

    Органы кроветворения и иммунная система:

    Часто 1 - 10 %: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшене течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита).

    Дыхательная система:

    Нечасто 0,1-1%: кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит. Сердечно-сосудистая система:

    Нечасто 0,1 - 1%: повышение артериального давления; застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.

    Аллергические реакции:

    Редко 0,01 - 0,1%: анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.

    Передозировка:Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, отдышка, помутнение сознания, у детей - миоклонические судороги, тошнота, абдоминальная боль, кровотечение, нарушение функции печени и почек.

    Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

    Взаимодействие:Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

    Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

    Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

    Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития ^ нефротоксических эффектов диклофенака.

    Уменьшает эффект гипогликемических средств.

    Цефомандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

    Циклоспорин и прапараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

    Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикопропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

    Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

    Особые указания:
    В период лечения Диклогеном® в любое время может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение или развиться язва желудочно-кишечного тракта, иногда осложняющаяся перфорацией; причем далеко не всегда имеют место симптомы-предвестники этих осложнений или наличие анамнестических сведений о язвенном поражении. Более серьезные последствия этих осложнений могут отмечаться у пациентов пожилого возраста. В этом случае препарат должен быть отменен.
    У пациента, ранее не принимавшего Диклоген®, в период лечения препаратом, могут в редких случаях развиться аллергические реакции, включая анафилактические и анафилактоидные реакции.

    Диклоген® благодаря своим фармакодинамическим свойствам, может маскировать жалобы и симптомы, характерные для инфекционно-воспалительных заболеваний. Во время применения Диклогена® необходимо тщательное медицинское наблюдение за теми больными, у которых имеются жалобы, указывающие на заболевания желудочно-кишечного тракта; имеющими анамнестические сведения о язвенном поражении желудка или кишечника; страдающими язвенным колитом или болезнью Крона, а также имеющими нарушения функции печени. Во время применения Диклогена® может повышаться уровень одного или нескольких печеночных ферментов. Поэтому при длительном применении препарата, в качестве меры предосторожности, показано регулярное исследование функции печени.

    Не рекомендуется назначать препарат пациентам с печеночной порфирией (из-за опасности возникновения приступов порфирии).

    Поскольку простагландины играют важную роль в поддержании почечного кровотока, особая осторожность требуется при лечении пациентов с нарушениями функции сердца или почек, пациентов пожилого возраста, больных, получающих диуретические средства.

    При длительном применении препарата показан систематический контроль картины периферической крови.

    Диклоген® может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходим тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.

    Осторожность при использовании Диклогена® необходима и у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. Им рекомендуется назначать препарат в минимальной эффективной дозе.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения транспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:
    Таблетки пролонгированного действия, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг.
    Упаковка:По 10 таблеток в стрипы из Ал/Ал или блистер из Ал/ПВХ. 1 или 2 стрипа или 1 или 2 блистера с инструкцией по применению упакованы в картонную пачку.
    Условия хранения:В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N011100
    Дата регистрации:30.12.2011
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  22.07.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх