Входит в состав препаратов
  • Цезарокс® Эпи
    капсулы внутрь
  • АТХ:

    R07   Другие препараты для лечения заболеваний дыхательной системы

    Фармакодинамика:

    Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и "цитокинового шторма".

    Механизм его действия включает подавление активности Янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κB является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметан- опосредованное подавление "цитокинового шторма". Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κB и ослабляет экспрессию TNF-α, IL-6, IL-1β, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели "цитокинового шторма" и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo.

    У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.

    Фармакокинетика:

    В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг быстро достигает системного кровотока (Тмах 2,50±0,84 ч), максимальная концентрация составляет 1338,4±479,0 г/мл и характеризуется разбросом 35%. Период полувыведения составляет 3,91±2,53 ч.

    Показания:

    - В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.

    Противопоказания

    - Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

    - Беременность;

    - Период грудного вскармливания;

    - Детский возраст до 18 лет
    Беременность и лактация:

    В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение препарата дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] в период беременности и грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] принимается внутрь, во время или через 15 минут после еды.

    Режим дозирования

    Принимать внутрь, 4 капсулы (100 мг + 20 мг) утром, 4 капсулы днем и 4 капсулы на ночь в течение первых 48 часов от начала заболевания. Далее препарат применяется по 2 капсулы (100 мг + 20 мг) 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.

    Особые группы пациентов

    Пожилой возраст:

    Коррекция дозы препарата в зависимости от возраста не требуется.

    Дети:

    Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] у детей до 18 лет.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения). Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но 4/100); редко (≥1/10000 до <1/1 000); очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

    Желудочно-кишечные нарушения

    Часто: Диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.

    Лабораторные и инструментальные данные

    Часто:

    Изменения клинического анализа крови: лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез.

    Изменения биохимического анализа крови: повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и АСТ), гипербилирубинемия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

    Часто:

    Дыхательная недостаточность.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

    Часто:

    Дерматит.

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто:

    Слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.

    Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (НР) усугубляются, или Вы заметили любые другие НР, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаев передозировки дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] не было зарегистрировано.

    К возможным симптомам передозировки, отмечавшихся у пациентов, принимавших дозу выше 1750 мг/сутки относится тошнота, рвота, диарея. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб] рекомендуется симптоматическая терапия.
    Взаимодействие:

    Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.

    Особые указания:

    Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.

    При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.

    Инструкции
    Вверх