Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:АдапаленАдапален
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Адаклин
    крем наружно 
  • Адолен®
    гель наружно 
    ВЕЛФАРМ, ООО     Республика Сан-Марино
  • Дифферин®
    гель наружно 
  • Дифферин®
    крем наружно 
  • Клензит
    гель наружно 
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    1 г крема содержит:

    Действующее вещество:

    Адапален -1,0 мг.

    Вспомогательные вещества: карбомер 934Р (карбопол 974Р®) - 4,5 мг, макрогола метилдекстрозы сесквистеарат - 35,0 мг, глицерол - 30,0 мг, сквалан натуральный - 60,0 мг, метилдекстрозы сесквистеарат - 35,0 мг, динатрия эдетат - 1,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат - 1,0 мг, феноксиэтанол - 5,0 мг, циклометикон - 130,0 мг, натрия гидроксид - до pH 6,5 ± 0,2, вода очищенная - до 1,0 г.

    Описание:

    Блестящий крем белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Сыпи угревой средство лечения
    АТХ:  

    D.10.A.D   Препараты для лечения угрей для наружного применения, содержащие ретиноиды

    D.10.A.D.03   Адапален

    Фармакодинамика:

    Адапален - метаболит ретиноида, который действует на патологический механизм развития Acne vulgaris, является сильным модулятором клеточной дифференцировки и кератинизации и обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью.

    Механизм действия адапалена основан на взаимодействии со специфическими γ- рецепторами эпидермальных клеток кожи. В результате действия адапалена происходит снижение "сцепленности" эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение образования микрокомедонов.

    Адапален оказывает противовоспалительное действие in vivo и in vitro, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает хемотактический и хемокинетический ответы полиморфноядерных лейкоцитов человека и подавляет метаболизм арахидоновой кислоты до медиаторов воспаления, АР-1 факторы и экспрессию Toll-подобных рецепторов 2.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция адапалена через кожу очень низка (около 4% применяемой дозы). Экскреция из организма происходит, главным образом, через желчь.

    Показания:

    Угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к адапалену или любому из вспомогательных веществ;

    - Детский возраст до 12 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не установлена).

    С осторожностью:

    Не описано.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Клинический опыт наружного применения адапалена при беременности носит ограниченный характер, однако доступные данные у пациенток, получавших препарат на ранних сроках беременности, не свидетельствуют о его отрицательном влиянии на течение беременности или на здоровье плода.

    В связи с ограниченным характером имеющихся данных, а также вследствие возможности незначительного проникновения адапалена через кожу, препарат Дифферин® не следует применять во время беременности.

    В случае наступления беременности лечение следует прекратить.

    Период грудного вскармливания

    Исследований проникновения препарата в грудное молоко животных или человека после нанесения на кожу не проводилось.

    Поскольку системная экспозиция препарата Дифферин® у кормящих грудью женщин незначительна, не предполагается какого-либо воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании.

    Препарат Дифферин® можно применять в период грудного вскармливания.

    Во избежание контакта грудного ребенка с препаратом при применении препарата Дифферин® в период грудного вскармливания следует избегать нанесения на область груди.

    Способ применения и дозы:

    Только для наружного применения.

    Крем следует наносить тонким слоем на пораженные угревой сыпью участки кожи один раз в сутки перед сном на чистую сухую кожу, избегая попадания крема в глаза, на губы, слизистые оболочки и уголки носа.

    Заметное клиническое улучшение развивается после 4-8 недель лечения, стойкое улучшение после 3-хмесячного курса лечения.

    Поскольку при лечении угревой сыпи принято чередование методов терапии, то через 3 месяца терапии препаратом рекомендуется проконсультироваться с врачом о дальнейшей терапии.

    Побочные эффекты:

    Препарат Дифферин® может вызывать следующие нежелательные лекарственные реакции:

    Класс систем органов (MedDRA)

    Частота встречаемости

    Нежелательная лекарственная реакция

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто

    (≥1/100 до <1/10)

    Сухость кожи, раздражение кожи, ощущение жжения кожи, эритема

    Нечасто

    (≥1/1000 до <1/100)

    Контактный дерматит, ощущение дискомфорта, солнечный ожог, зуд, шелушение кожи, угревая сыпь

    Частота неизвестна*

    Аллергический дерматит (аллергический контактный дерматит), болезненность кожи, припухлость кожи, раздражение век, эритема век, зуд век, припухлость век

    * Данные пострегистрационного наблюдения

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    Избыточное нанесение препарата на кожу не приведет к более быстрому достижению результата или получению более выраженного эффекта, однако при этом может развиться покраснение, шелушение или дискомфорт.

    Крем Дифферин® предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании даже незначительного количества препарата, следует промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Взаимодействие:

    Всасывание адапалена через кожу является низким, поэтому его взаимодействие с системными лекарственными препаратами маловероятно.

    Не установлено взаимодействий с другими лекарственными средствами, которые могут применяться наружно и одновременно с препаратом Дифферин®. При применении крема Дифферин® в вечернее время утром можно применять такие препараты для наружного лечения угревой сыпи, как растворы эритромицина (до 4%) или клиндамицина фосфата (1% в пересчете на основание) или гели бензоила пероксида на водной основе (до 10%), поскольку данные препараты не вызывают взаимной деградации или кумулятивного раздражения. Тем не менее одновременно с адапаленом не следует применять другие ретиноиды или препараты со сходным механизмом действия.

    Одновременное применение препарата Дифферин® и средств для пилинга, абразивных очищающих средств, а также средств с подсушивающим, вяжущим или раздражающим действием (ароматических или спиртсодержащих средств) не рекомендуется.

    Особые указания:

    При подозрении на развитие реакции повышенной чувствительности или тяжелой формы раздражения кожи следует прекратить применение препарата.

    В некоторых случаях, в зависимости от степени раздражения кожи, число нанесений может быть сокращено или лечение приостановлено до исчезновения признаков раздражения. Возобновление лечения возможно после консультации с врачом.

    Следует избегать попадания крема в глаза, рот, уголки носа и на слизистые оболочки.

    При случайном попадании препарата на слизистые оболочки глаз, необходимо промыть их теплой водой.

    Препарат нельзя наносить на поврежденную в результате травмы (порезы или ссадины), солнечного ожога или экзематозную кожу.

    Для лечения узловатых и конглобатных акне тяжелой степени применяют системные антибактериальные препараты + адапален, бензоила пероксид или комбинацию адапален+бензоила пероксид. В этом случае адапален может применяться для лечения угревой сыпи на лице, груди или спине под наблюдением врача.

    Однако не следует применять адапален в монотерапии у пациентов с тяжелой формой угревой сыпи на обширных участках кожи.

    Препарат в виде крема лучше подходит для применения на сухой и светлой коже.

    Во избежание раздражения кожи при применении адапалена необходимо свести к минимуму воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового облучения, включая лампы солнечного света. Если избежать воздействия не представляется возможным, рекомендуется применение солнцезащитных средств и одежды для защиты обработанных препаратом участков кожи.

    При применении препарата Дифферин® возможно использование косметических средств, не обладающих комедогенными или вяжущими свойствами.

    Крем Дифферин® содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) и пропилпарагидроксибензоат (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции во время или после завершения лечения.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Крем Дифферин® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:Крем для наружного применения, 0,1%.
    Упаковка:

    По 30 г в алюминиевой тубе, с внутренним эпоксифенольным покрытием, с алюминиевой мембраной и плотно завинчивающейся полипропиленовой крышкой с перфоратором для тубы.

    По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N012654/02
    Дата регистрации:28.09.2011 / 20.11.2017
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Лаборатории ГалдермаЛаборатории Галдерма Франция
    Производитель:  
    Представительство:  ГАЛДЕРМА, ОООГАЛДЕРМА, ОООРоссия
    Дата обновления информации:  09.04.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх