Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ДиацереинДиацереин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Артродарин®
    капсулы внутрь 
  • Артрокер
    капсулы внутрь 
    КОРАЛ-МЕД, ЗАО     Россия
  • Диартрин
    капсулы внутрь 
  • Диафлекс Ромфарм
    капсулы внутрь 
  • Диацереин
    капсулы внутрь 
  • Диацереин-Мак
    капсулы внутрь 
  • Лекарственная форма:  Капсулы.
    Состав:

    Каждая капсула содержит:

    активное вещество: диацереин 50 мг.

    вспомогательные вещества: бетадекс, натрия лаурилсульфат, лактоза, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

    состав желатиновых капсул:

    крышечка капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, краситель пунцовый [Пohco-4R], бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.

    корпус капсулы: титана диоксид, индигокармин, краситель хинолиновый желтый, бронопол, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, желатин.

    Описание:Твёрдые желатиновые капсулы размером "1" с корпусом голубого с зеленовато-сероватым оттенком цвета и крышечкой синего цвета. Содержимое капсул: порошок ярко-желтого цвета.
    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат.
    АТХ:  

    M.01.A.X.21   Диацереин

    Фармакодинамика:Диацереин - производное антрахинона. Посредством активного метаболита - реина (диацереин является диадетилированным производным реина), ингибирует активность интерлейкина-1 (ИЛ-1), который играет важную роль в развитии воспаления и деградации хряща при остеоартрозе. Диацереин обладает анальгезирующей и противовоспалительной активностью при пероральном приеме.
    Фармакокинетика:После приема внутрь диацереин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и полностью метаболизируется посредством диацетилирования до реина. Относительная биодоступность реина - 35-56 %. Прием препарата вместе с пищей увеличивает биодоступность на 25 %. Диацереин обладает дозозависимым (линейным) характером фармакокинетики в диапазоне принимаемых доз препарата от 50 до 200 мг. При однократном приеме дозы 50 мг значение максимальной концентрации (Сmах) достигает 3,15 мг/мл. При многократном приеме Сmах повышается в связи с кумуляцией препарата. Время достижения максимальной концентрации (Тmах) после однократного приема дозы составляет от 1,6 до 2,4 часов. Значение периода полувыведения (Т1/2) реина составляет от 7 до 8 часов. Объем распределения (Vd) после приема внутрь 50 мг диацереина составляет в среднем 13,2 л. Реин практически на 100 % связывается с белками плазмы, проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры Реин выводится почками в неизмененном виде (20 %) и в виде глюкуронида (60 %) и сульфата (20 %).
    Показания:Остеоартроз.
    Противопоказания:
    Гиперчувствительность к диацереину, другим компонентам препарата и производным антрахинонов.
    Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.
    Беременность и кормление грудью.
    Детский возраст до 18 лет.
    С осторожностью:
    Только в особых случаях препарат назначается пациентам с раздражением нижних отделов кишечника.
    Хроническая почечная недостаточность.
    Пожилой возраст.
    Способ применения и дозы:
    Одна капсула (50 мг) внутрь два раза в день с основной пищей. Продолжительность лечения в зависимости от достигнутого результата может быть длительной (не менее 6 месяцев). Полный терапевтический эффект от применения диацереина развивается через два-три месяца лечения.
    У пациентов с почечной недостаточностью при клиренсе креатинина < 30 мл/мин основная доза диацереина должна быть снижена до 50 мг в день и затем отрегулирована согласно переносимости и клинической эффективности.
    Поскольку диацереин может вызвать ускорение транзита в кишечнике в течение первых 2-х недель, рекомендуется начинать лечение с одной капсулы в день вечером с пищей в течение 4 недель. Далее после консультации с врачом доза может быть увеличена до 2-х капсул (100 мг) в день, принятых с пищей.
    Побочные эффекты:
    Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гепатит.
    Аллергические реакции: крапивница, лихорадка, бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок.
    Возможно интенсивное окрашивание мочи (в зависимости от рН) от желтого до коричневого цвета, что не требует отмены препарата или снижения дозы.
    Передозировка:При передозировке возможна диарея, слабость. Лечение симптоматическое. При выраженной диарее необходим контроль электролитного состава плазмы.
    Взаимодействие:Диацереин нельзя принимать одновременно с препаратами, увеличивающими объем содержимого кишечника (например, большое количество клетчатки). Прием диацереина может увеличить частоту нежелательных явлений со стороны кишечника у пациентов, осуществляющих одновременный прием с антибиотиками или химиотерапевтическими препаратами, влияющими на микрофлору кишечника.
    Препараты, содержащие алюминия гидроксид и/или магния гидроксид, снижают биодоступность диацереина.
    Совместно с диацереином не должны применяться слабительные препараты. Изменений связывания реина с белками плазмы при сопутствующем использовании с НПВП, салицилатами, варфарином, вальпроевой кислотой, фенитоином, глибенкламидом не обнаружено. Не обнаружено влияния блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов на фармакокинетические показатели реина.
    Особые указания:
    Интенсивное окрашивание мочи может затруднять интерпретацию результатов клинических анализов мочи.
    При длительном лечении каждые 6 месяцев должны проводиться полный анализ крови, печёночных ферментов и общий анализ мочи.
    Вследствие медленного развития терапевтического эффекта (начало действия - после 2-х недель лечения) диацереин может быть назначен с нестероидными противовоспалительными препаратами или болеутоляющими в течение первых 2 - 4-х недель лечения.
    Форма выпуска/дозировка:
    Капсулы, 50 мг.


    Упаковка:
    10 капсул в блистер (алюминий/алюминий). 1, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
    Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
    Срок годности:
    2 года. Не применять после истечения срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-002476/10
    Дата регистрации:26.03.2010
    Владелец Регистрационного удостоверения:Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Маклеодз Фармасьютикалз Лтд Индия
    Производитель:  
    Представительство:  Маклеодз Фармасьютикалз ЛтдМаклеодз Фармасьютикалз ЛтдИндия
    Дата обновления информации:  17.01.2016
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх