Клинико-фармакологическая группа: 

"Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты"

Входит в состав препаратов
  • Дейзи-30
    таблетки внутрь
  • Делуна®
    таблетки внутрь
  • Мануэль 20
    таблетки внутрь
  • Мануэль 30
    таблетки внутрь
  • Марвелон®
    таблетки внутрь
  • Мерсилон®
    таблетки внутрь
  • Модэлль® Овуле
    таблетки внутрь
  • Новинет®
    таблетки внутрь
  • Новинет®
    таблетки внутрь
  • ПланиЖенс® дезо 20
    таблетки внутрь
  • ПланиЖенс® дезо 30
    таблетки внутрь
  • Регулон
    таблетки внутрь
  • Регулон
    таблетки внутрь
  • Три-Мерси®
    таблетки внутрь
  • Фемисс Виджина
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    G03AA   Прогестагены и эстрогены (фиксированные комбинации)

    G03AA09   Дезогестрел и этинилэстрадиол

    Фармакодинамика:

    Приводит к снижению сывороточных концентраций фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона, подавляет овуляцию, повышает вязкость секрета шейки матки, нарушает продвижение сперматозоидов по маточной трубе, вызывает перестройку эндометрия, что затрудняет имплантацию оплодотворенной яйцеклетки.

    Фармакокинетика:

    Дезогестрел

    Быстрая и полная абсорбция, биодоступность - 70 %, практически полностью связывается с белками плазмы. Быстро метаболизируется в стенке кишечника и в печени с образованием активного метаболита (этоногестрела). Период полувыведения - 30 часов. Элиминируется почками и через желудочно-кишечный тракт.

    Этинилэстрадиол

    Быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа, биодоступность - 60 %. Связывается с белками плазмы на 97,5 %. Метаболизируется в печени и кишечнике до этоногестрела. Период полувыведения 24 часа. Элиминируется почками на 45 % и желудочно-кишечным трактом на 30 %. Период полувыведения метаболитов равен примерно 1 дню.

    Показания:

    Контрацепция.

    Z30.0   Общие советы и консультации по контрацепции

    Противопоказания

    - Венозный или артериальный тромбоз;

    - Предвестники тромбоза (в том числе транзиторный приступ ишемической болезни сердца, стенокардия);

    - Наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в том числе артериальная гипертензия с артериальным давлением 160/100 мм ртутного столба и выше);

    - Тромбоэмболия;

    - Эмболия легочной артерии;

    - Панкреатит;

    - Гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочных желез (в том числе подозреваемые);

    - Вагинальное кровотечение неясной этиологии;

    - Беременность, кормление грудью;

    - Мигрень;

    - Курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

    - Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

    - Гиперчувствительность;

    - Сахарный диабет;

    - Тяжелые заболевания печени (до нормализации показателей функции печени), в том числе в анамнезе;

    - Опухоли печени.

    С осторожностью:

    Заболевания желчного пузыря и печени; депрессия; эпилепсия; язвенный колит; туберкулез; подростковый возраст; миома матки; возраст старше 35 лет; наличие тромбоэмболических заболеваний в семейном анамнезе (венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно раннем возрасте); ожирение; дислипопротеинемия; артериальная гипертензия; клапанные пороки сердца; фибрилляция предсердий; длительная иммобилизация; обширное хирургическое вмешательство; хирургическое вмешательство на нижних конечностях; тяжелая травма; варикозное расширение вен; поверхностный тромбофлебит; послеродовый период; изменения биохимических показателей, которые могут являться маркерами врожденной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; серповидно-клеточная анемия.

    Беременность и лактация:

    Категория FDA - X. В случае возникновения беременности следует прекратить прием препарата. Препарат может влиять на лактацию, так как комбинированные пероральные контрацептивы снижают количество и изменяют состав грудного молока. Поэтому препарат не рекомендуется применять до тех пор, пока кормящая мать полностью не прекратит грудное вскармливание. Небольшое количество контрацептивных стероидов и/или продукты их обмена могут выделяться с грудным молоком.

    Способ применения и дозы:

    Таблетки следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день приблизительно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, если необходимо.

    Перорально по 1 таблетке (20 мкг этинилэстрадиол и 150 мкг дезогестрел) в день с первого дня цикла. Прием в течение 21 дня, затем перерыв на 7 дней, после чего прием препарата повторяют.

    Побочные эффекты:

    Со стороны иммунной систем: гиперчувствительность.

    Со стороны обмена веществ и питания: увеличение массы тела, задержка жидкости, редко - снижение массы тела.

    Со стороны нервной системы: головная боль, мигрень, снижение либидо, депрессия, смена настроения, малая хорея, иногда - повышение либидо.

    Со стороны органа зрения: непереносимость контактных линз.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, язвенный колит, холелитиаз, болезнь Крона.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, крапивница, герпес, узловатая эритема, многоформная эритема, хлоазма.

    Со стороны репродуктивной системы: боль в груди, болезненность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из влагалища, выделения из молочных желез, межменструальные кровянистые выделения.

    Прочие: тромбоз/тромбоэмболия, повышение артериального давления, порфирия, потеря слуха.

    Передозировка:

    Рвота, тошнота, у молодых девушек - кровянистые выделения из влагалища. Лечение симптоматическое.

    Каких-либо серьезных осложнений при передозировке препарата не наблюдалось.

    Взаимодействие:

    Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными средствами может привести к ациклическим кровотечениям и/или снижению эффективности контрацептивов.

    Средства, индуцирующие микросомальные ферменты печени (особенно барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, фенитоин, примидон, рифабутин, рифампицин) - снижение активности оральных контрацептивов.

    Амоксициллин, бензилпенициллин, доксициклин, тетрациклин, ампициллин - снижают эффективность препарата.

    Антикоагулянты - изменение их активности.

    Аторвастатин - увеличение концентрации эстрогенов.

    Аскорбиновая кислота, парацетамол - повышение концентрации эстрогенов (возможно, связано с ингибированием конъюгации).

    Сахароснижающие средства (инсулин, препараты, принимаемые внутрь) - увеличение толерантности к глюкозе, особенно у пациентов с сахарным диабетом.

    Бензодиазепины, кофеин - ингибирование их метаболизма.

    Гепатотоксические средства - увеличение токсичности вследствие активации печеночного кровотока эстрогенами.

    Глюкокортикоиды - снижение их метаболизма, усиление синтеза транскортина.

    Клофибрат - снижение его эффективности.

    Курение - возможное снижение концентрации эстрогенов (индукция микросомальных ферментов печени), увеличение риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

    Ритонавир - снижение концентрации эстрогенов.

    Тамоксифен - снижение его антиэстрогенной активности.

    Трициклические антидепрессанты, нейролептики - увеличение риска возникновения двигательных нарушений, хорея (редко), усиление риска повышения концентрации антидепрессантов.

    Циклоспорин - увеличение его плазменной концентрации.

    Особые указания:

    Перед началом приема препарата, а также каждые шесть месяцев необходима консультация гинеколога и общее медицинское обследование. В случае острых заболеваний печени прием препарата можно назначать только после полной нормализации работы печени.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами не отмечено.

    Инструкции
    Вверх