Дезлоратадин-АКОС (Desloratadin-AKOS)

Действующее вещество:ДезлоратадинДезлоратадин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Айвест® Канон
    таблетки внутрь
  • Алестамин®
    таблетки внутрь
  • Блогир-3®
    раствор внутрь
  • Блогир-3®
    таблетки п/яз.
  • Дезал
    раствор внутрь
  • Дезал
    таблетки внутрь
  • Дезал
    таблетки внутрь
  • Дезал
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    сироп внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин
    сироп внутрь
  • Дезлоратадин
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин Велфарм
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин ВП
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин ВП
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин ДС
    раствор внутрь
  • Дезлоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Дезлоратадин-Тева
    таблетки внутрь
  • Делорсин
    таблетки внутрь
  • Лордестин®
    сироп внутрь
  • Лордестин®
    таблетки внутрь
  • Лордестин®
    таблетки внутрь
  • Лорказид®
    сироп внутрь
  • Налориус®
    таблетки внутрь
  • НАЛОРИУС®
    таблетки внутрь
  • Эзлор
    таблетки внутрь
  • Эзлор
    таблетки внутрь
  • Эзлор Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Эзлор Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Элизей
    таблетки внутрь
  • Элизей
    сироп внутрь
  • Эритадин
    сироп внутрь
  • Эритадин
    сироп внутрь
  • Эриус®
    таблетки п/яз.
  • Эриус®
    сироп внутрь
  • Эриус®
    таблетки внутрь
  • Эриус®
    таблетки внутрь
  • Эслонтин
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: дезлоратадин - 5,0 мг;

    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, силикатированная микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат;

    состав оболочки: готовая смесь для пленочной оболочки голубая [поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), макрогол (полиэтиленгликоль) (Е1521), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132)], эмульсия симетикона 30 % [вода, диметикон (полидиметилсилоксан), макрогол (полиэтиленгликоль) сорбитан тристеарат, метилцеллюлоза, силикагель].

    Описание:

    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, голубого цвета. Допустима незначительная шероховатость поверхности. Цвет таблеток на изломе - белый или белый с желтоватым или розоватым оттенком.

    Фармакотерапевтическая группа:Антигистаминные средства системного действия; другие антигистаминные средства системного действия
    АТХ:  

    R06AX27   Дезлоратадин

    Фармакодинамика:

    Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE -опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

    Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на ЭКГ.

    Действие лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

    Фармакокинетика:

    Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы составляет 83-87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается.

    Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.

    Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения - 20-30 часов (в среднем - 27 часов).

    Показания:
    • Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 12 лет.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также к другим компонентам препарата;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 12 лет.
    С осторожностью:
    • Тяжелая почечная недостаточность;
    • судороги в анамнезе.
    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием клинических данных о безопасности применения дезлоратадина в данный период. Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, независимо от приема пищи. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

    Взрослым и подросткам от 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

    При сезонном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов прием препарата следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата следует возобновить.

    При круглогодичном аллергическом рините (при наличии симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) препарат следует принимать в течение всего периода экспозиции аллергена.

    Побочные эффекты:

    Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (от 1/100 до <1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %).

    У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %).

    Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода.

    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто ( 1/10); часто (от 1/100 до < 1/10); нечасто (от 1/1000 до < 1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

    Со стороны психики: очень редко - галлюцинации; частота неизвестна - аномальное поведение, агрессия.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; очень редко - головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко повышение активности

    ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; частота неизвестна - желтуха.

    Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; очень редко - боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение; частота неизвестна - удлинение интервала QT.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - миалгия.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - фотосенсибилизация.

    Общие расстройства: часто - повышенная утомляемость; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница; частота неизвестна - астения.

    Лабораторные и инструментальные данные: повышение массы тела.

    Пострегистрационный период

    Дети: частота неизвестна - удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

    Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

    Взаимодействие:

    Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином.

    Одновременный прием пищи или употребление эффективность препарата.

    Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

    Особые указания:

    Исследований эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин-АКОС при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

    Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин-АКОС у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Следует принимать во внимание потенциальную возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение и сонливость. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

    Упаковка:

    По 7 или 10 таблеток в блистер.

    По 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    4 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(000847)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2022-05-30
    Дата окончания действия:2027-05-30
    Дата переоформления:2023-04-24
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-10-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх