Депонит® 10 (Deponit® 10)

Действующее вещество:НитроглицеринНитроглицерин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Депонит® 10
    пластырь накожно
  • Нитро
    концентрат д/инфузий
  • Нитро
    раствор д/инфузий
  • Нитро Поль® инфуз
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    капсулы п/яз.
  • Нитроглицерин
    раствор в/в
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки внутрь
  • НИТРОГЛИЦЕРИН
    спрей п/яз.
  • Нитроглицерин
    таблетки п/яз.
  • Нитроглицерин
    концентрат д/инфузий
  • Нитроглицерин
    таблетки внутрь
  • Нитрогранулонг®
    таблетки внутрь
  • Нитрокор®
    таблетки п/яз.
  • Нитрокор®
    таблетки п/яз.
  • Нитролонг
    капсулы внутрь
  • Нитроминт®
    спрей п/яз.
  • Нитроминт®
    спрей п/яз.
  • Нитронг форте
    таблетки внутрь
  • Нитроспрей
    спрей п/яз.
  • Нитроспрей-ICN
    спрей д/ингал.
  • Нитроспринт®
    спрей п/яз.
  • Перлинганит®
    концентрат д/инфузий
  • Перлинганит
    концентрат
  • Сустак форте
    таблетки внутрь
  • Сустонит®
    таблетки внутрь
  • Тринитролонг
    пленки местно
  • Тринитролонг
    пленки местно
  • Лекарственная форма:  Трансдермальная терапевтическая система
    Состав:

    Терапевтическая система трансдермаљная 37,4 мг содержит:

    Активное вещество - нитроглицерин 37,4 мг;

    вспомогательные вещества: Акрилат-винилацетата кополимер (Дюротак 387-2516, сухое вещество) 56,2 мг, белая полупрозрачная фольга-носитель - полипропилен 72,0 мг

    Описание:

    Пластырь состоит из:

    - белой полупрозрачной фольги-носителя, представляющей собой белый квадрат с закругленными

    краями, размером 18 см2, с одной стороны полностью покрытый самоклеющейся непрозрачной и бесцветной матрицей, содержащей активное вещество;

    - защитного полупрозрачного слоя квадратной формы с закругленными краями, по размерам такой же как фольга-носитель; внутренняя сторона силиконизирована; разделен S-образным разрезом на две части.

    Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство - нитрат
    АТХ:  

    C01DA02   Глицерил тринитрат

    Фармакодинамика:

    Венодилатирующее средство из группы нитратов. Нитраты высвобождают из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором - медиатором прямой активации гуанилатциклазы. Повышение концентрации цГМФ приводит к расслаблению гладкомышечных волокон преимущественно венул и вен. Оказывает антиангинальное и спазмолитическое действие, расслабляет гладкую мускулатуру сосудистых стенок, бронхов, желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеточников. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением.

    Оказывает центральное тормозящее на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. При длительном или частом применении нитратов пролонгированного действия часто наблюдается развитие толерантности к препарату (ослабление терапевтического эффекта). После перерыва чувствительность восстанавливается. С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 часов. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение. Терапевтическая система трансдермальная (ТСТ) представляет собой многослойную систему, обеспечивающую после прикрепления пластыря на кожу непрерывное высвобождение нитроглицерина через проницаемую мембрану, регулирующую скорость высвобождения нитроглицерина из резервуара с лекарственным средством. Активное вещество постепенно проникает в кровеносные сосуды кожи, что обеспечивает его циркуляцию в системе кровообращения в относительно постоянных концентрациях, в течение рекомендуемого для аппликации периода времени. Через 12 часов ТСТ высвобождает 10 % первоначального содержания нитроглицерина. Поскольку из ТСТ на каждый см2 поверхности постоянно высвобождается одинаковое количество нитроглицерина, получаемая больным доза зависит исключительно от размера контактной поверхности системы. Непрерывно терапию ТСТ можно проводить тем пиментам, у которых клинический эффект препарата в течение длительного периода времени практически не меняется. Эффект при использовании ТСТ наступает через 0,5 - 3 часа и сохраняется до 8 - 10 часов.

    Фармакокинетика:

    Быстро и полностью абсорбируется через кожу. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит - глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, а период полувыведения (Т1/2) - 1-3 минуты.

    Через 2 часа после аппликации одного пластыря ТСТ достигается терапевтическая концентрации нитроглицерина в плазме, которая сохраняется в течение рекомендованного периода применения. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от площади контактной поверхности ТСТ и практически не зависит от места аппликации пластыря (кожа груди, меча или живота).

    Повторные аппликации ТСТ не приводят к кумуляции нитроглицерина. Активное вещество быстро метаболизируется в печени глутатионредуктазой, воздействующей на органические нитраты. Кроме того, в эритроцитах происходит метаболизм нитроглицерина с помощью ферментативных реакций, происходящих при участии сульфгидрильных радикалов, а также при взаимодействии с восстановленным гемоглобином. Благодаря короткому периоду полувыведения, в течение первого часа после удаления ТСТ концентрация нитроглицерина в плазме падает ниже содержания обнаружения.

    Показания:

    Профилактика приступов стенокардии (в качестве монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными препаратами)

    Хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительной терапии в комбинации с сердечными гликозидами, диуретиками)

    Противопоказания:

    - повышенная чувствительность к нитроглицерину и/или другим органическим нитратам

    - острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс)

    - кардиогенный шок

    - выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление - ниже 90 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление - ниже 60 мм рт.ст.)

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

    Депонит следует использовать с особой осторожностью и под медицинским контролем при:

    - гипертрофической обструктивной кардиомиопатии

    - констриктивном перикардите

    - тампонаде сердца

    - снижении давления заполнения левого желудочка, например, при остром инфаркте миокарда (риск снижения артериального давления и тахикардии, которые могут усилить ишемию),

    - снижении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности)

    - сердечной недостаточности с низким давлением заполнения левого желудочка

    - аортальном и/или митральном стенозе

    - артериальной гипотензии (ортостатические нарушения регуляции кровообращения)

    - повышении внутричерепного давления (геморрагический инсульт, недавно перенесенная травма головы)

    - тяжелой анемии

    - гипертиреозе

    - глаукоме (риск повышения внутриглазного давления)

    - тяжелой почечной недостаточности

    - печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии)

    Беременность и лактация:

    В период беременности и грудного вскармливания Депонит 10 следует использовать крайне осторожно, только по настоятельной рекомендации врача (категория действия на плод С).

    Неизвестно, проникает ли активное вещество в грудное молоко, поэтому в период лактации препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом тяжести заболевания, клинического эффекта, переносимости препарата пациентом.

    Для профилактики приступа стенокардии применяется один пластырь Депонит 10 в день с утра. При необходимости дозу можно увеличить (2 пластыря приклеиваются одновременно). Следует учитывать, что максимальная суточная доза Депонита 10 - аппликация 2 пластырей ТСТ 10 (0,8 мг/ч).

    При хронической сердечной недостаточности рекомендуется начинать и проводить лечение в условиях стационара до перевода больного на необходимую поддерживающую дозу. Следует определить оптимальную дозу (с учетом клинических реакций и возможного побочного действия). При этом следует строго следить за появлением признаков передозировки (снижение артериального давления и тахикардия).

    Как при использовании других препаратов группы органических нитратов, действие пластыря, содержащего нитроглицерин, может снижаться у пациентов, получающих длительное лечение. Такие пациенты должны удалять пластырь перед сном. Пациенты с приступами стенокардии в ночные часы должны применять аппликации пластыря ТСТ на ночь.

    Эффективность Депонита 10 не зависит от места аппликации (кожа плеча, предплечья, груди, живота или бедра) (рис. 1). Однако не следует для аппликации использовать участки кожи со сниженным кровоснабжением (например, участки стопы с признаками гиперкератоза). Кожа в месте прикрепления должна быть здоровой, неповрежденной. Депонит 10 лучше фиксируется на тех участках кожи, которые при движении остаются малоподвижными. Не рекомендуется прикреплять пластырь ТСТ Депонит 10 к участкам кожи с выраженным волосяным покровом. Не следует сбривать или подрезать волосы ножницами в месте аппликации пластыря, поскольку при росте волосы могут приподнимать пластырь, что нарушает контакт ТСТ с кожей.

    Перед аппликацией ТСТ Депонита 10 выбранный участок кожи необходимо вымыть обычным мылом (нет необходимости в применении спирт содержащих препаратов) и высушить. Если Депонит 10 приклеен до того, как пациент пошел принимать водные процедуры, обычно пластырь плотно прилегает к коже и остается эффективен. Однако следует избегать длительного контакта с водой.

    Каждый пластырь ТСТ Депонит 10 упакован в отдельный запечатанный пакетик и должен оставаться в нем до момента применения. Пакетик легко разрывается по надрезам на краях (рис. 2).

    Пластырь достается из пакетика и держится двумя руками так, чтобы защитная фольга располагалась сверху. Затем следует половинку пластыря отогнуть вниз так, чтобы S-образная щель в середине раскрылась (рис. 3).

    Одну половину защитной фольги можно снять. Нельзя дотрагиваться до липкой поверхности. Шастырь приклеивается к приготовленному участку кожи, одновременно удаляется вторая половши защитной фольги (рис. 4).

    Пластырь крепко прижимается ладонью так, чтобы вся поверхность пластыря плотно прилегала к коже (рис. 5).

    Побочные эффекты:

    Наиболее частой (>10% пациентов) побочной реакцией Депонита 10 является головная боль. Она постепенно уменьшается со временем и при постоянном использовании препарата.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи, жар, редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.

    В начале лечения или при увеличении дозы препарата, возможны подъем или снижение артериального давления (вплоть до коллапса), сопровождающиеся головокружением, рефлекторной тахикардией или брадиаритмией, чувством слабости, бледностью кожных покровов, повышенным потоотделением, сонливостью или психомоторным возбуждением, эпизодами синкопэ. Выраженная гипотензия может спровоцировать усиление симптомов стенокардии.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль.

    Аллергические реакции: легкое покалывание или жжение в месте прикрепления пластыря, кожная сыпь, кожный зуд. Редко - аллергический контактный дерматит. В единичных случаях может развиться эксфолиативный дерматит (включая экссудативную эритему, распространенные импетиго и токсикодермию).

    Со стороны нервной системы - редко (особенно при передозировке) - тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

    Прочие: нечеткость зрения, слабость, гипотермия, метгемоглобинемия.

    В период лечения Депонитом 10 может наступить временная гипоксемия из-за перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные зоны. У пациентов с ишемической болезнью сердца это может привести к временной миокардиальной гипоксии.

    Взаимодействие:

    Возможно усиление гипотензивного действия нитроглицерина при одновременном применении с другими сосудорасширяющими средствами, гипотензивными препаратами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, ингибиторами фосфодиэстеразы 5 (например, силденафилом), нейролептиками, трициклическими антидепрессантами, этанолом.

    Одновременное применение с ингибиторами АПФ, прокаинамидом, ингибиторами МАО усиливает гипотензивный эффект

    Одновременное применение нитроглицерина может увеличивать уровень дигидроэрготамина в крови и усиливать его антигипертензивный эффект.

    Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости, что может потребовать снижения дозы гепарина).

    Особые указания:

    Депонит® 10 не показан для купирования приступов стенокардии. Развивается толерантность и пере1фестная толерантности к другим препаратам группы нитратов.

    Депонит® 10 может оказать влияние на психомоторную реакцию пациента, плоть до нарушения способности управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным. Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены. Перед проведением кардиоверсии или дефибрилляции трансдермальную терапевтическую систему необходимо удалить. При применении Депонита® 10 для купирования возникшего приступа стенокардии следует дополнительно применять быстродействующие нитраты. Пластырь нельзя наклеивать на волосистую поверхность кожи. Для профилактики нежелательного снижения артериального давления следует индивидуально подбирать дозу препарата. На фоне лечения возможно снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде», а также усиление стенокардии при резком снижении артериального давления, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).

    При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки. Выраженность головной боли на фоне терапии Депонитом® 10 может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола. Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.

    Перед аппликацией ТСТ Депонит® 10 не рекомендуется использовать средства для ухода за кожей (косметические средства, содержащие масла, кремы, лосьоны и т.д.), поскольку применение этих средств нарушает контакт с кожей.

    Форма выпуска/дозировка:Трансдермальная терапевтическая система 37,4 мг
    Упаковка:

    По 1 пластырю (трансдермальная система) Депонит® 10 в пакетики из комбинированного материала. По 10 пакетиков с пластырем в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Список Б. При температуре не выше 25 0С.

    Хранить препарат в недоступном для детей месте.

    Пластырь можно выбрасывать с обычным домашним мусором.

    Срок годности:

    3 года. Не следует использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N008886
    Дата регистрации:2005-12-16
    Дата окончания действия:2010-12-16
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-02-14
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх