Де-Нол® (De-Nol®)

Действующее вещество:Висмута трикалия дицитратВисмута трикалия дицитрат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бивинол
    таблетки внутрь
  • Бисмопепсин
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • Бисмутен
    таблетки внутрь
  • БРАЙТВИС
    таблетки внутрь
  • Виканол® Лайф
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Висмута трикалия дицитрат
    таблетки внутрь
  • Витридинол®
    таблетки внутрь
  • Де-Нол®
    таблетки внутрь
  • Лекнол
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Новобисмол®
    таблетки внутрь
  • Таниртак®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Улькавис®
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Хели-стоп
    таблетки внутрь
  • Эскейп®
    таблетки внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав:

    Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

    Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг (в пересчете на оксид висмута Вi2O3 - 120 мг).

    Вспомогательные вещества:

    крахмал кукурузный - 70,6 мг, повидон К30 - 17,7 мг, полиакрилат калия - 23,6 мг, макрогол 6000 - 6,0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.

    Оболочка:

    Опадрай OY-S-7366: гипромеллоза 5 мПа-с - 3,2 мг, макрогол 6000 - 1,1 мг.
    Описание:

    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, с надписью "gbr 152" выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой.

    Фармакотерапевтическая группа:Антисептическое кишечное и вяжущее средство
    АТХ:  

    A02BX05   Висмута субцитрат (висмута трикалия дицитрат)

    Фармакодинамика:

    Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина.

    Фармакокинетика:

    Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

    Показания:
    Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
    Хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
    Синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.
    Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта.
    Противопоказания:

    Декомпенсированная почечная недостаточность, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 4 лет.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата Де-Нол® во время беременности и в период лактации противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым и детям старше 12-ти лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи.

    Детям от 8 до 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.

    Детям от 4 до 8 лет: назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблетки в сутки (соответственно, в 1-2 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).

    Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.

    Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
    Побочные эффекты:
    Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.
    При длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
    Передозировка:

    Передозировка препарата, вызванная длительным приёмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене Де-Нола®.

    При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.
    Взаимодействие:

    В течение получаса до и после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®.

    Совместное применение Де-Нола® с тетрациклином уменьшает всасывание последнего.
    Особые указания:

    Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.

    При применении Де-Нола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные о влиянии препарата Де-Нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

    Упаковка:

    По 8 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и фольги алюминиевой фольгированной.

    По 4, 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N012626/01
    Дата регистрации:2010-08-23
    Дата переоформления:2023-06-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-04
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх