Дасабувир; Омбитасвир+Паритапревир+Ритонавир (Dasabuvir; Ombitasvir+Paritaprevir+Ritonavir)

Беременность
Детский возраст до 18 лет
Кормление грудью
Заболевания почек
Пожилой возраст

Общая информация

Клинико-фармакологическая группа

12.3.1 Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Формы выпуска и дозировки

Коды и индексы

МКБ-10 код

DrugBank ID

Нет данных

Побочные эффекты (MedDRA)

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Фармакодинамика

Комбинированное противовирусное средство.

Дасабувир

Ингибирует NS5В полимеразу, за счет чего прерывает репликацию вирусного генома.

Омбитасвир

Связывается с доменом белка NS5A, тем самым ингибирует репликацию вирусного гепатита С, препятствует сборке вирионов и выходу их из клетки.

Паритапревир

Ингибирует NS3/4A протеазу, прерывая развитие вируса гепатита С до зрелой формы.

Ритонавир

Не влияет на вирус гепатита С, но усиливает действие паритапревира, повышая его концентрацию в плазме крови.

Фармакокинетика

После приема внутрь во время еды до 60 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-5 часов. Связь с белками плазмы составляет 99,9 %.

Метаболизм в печени с участием изофермента CYP3A4.

Период полувыведения составляет 21-25 часов. Элиминация с фекалиями.

Применение

Показания

Применяется для лечения хронического гепатита С генотипа 1, в том числе при компенсированном циррозе печени.

Противопоказания

Беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Возраст старше 65 лет, тяжелая почечная недостаточность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, по 2 таблетки во время завтрака 1 раз в сутки.

Высшая суточная доза: 2 таблетки (дасабувир 250мг; омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг).

Высшая разовая доза: 2 таблетки (дасабувир 250мг; омбитасвир/паритапревир/ритонавир 12,5/75/50 мг).

Побочные эффекты

Центральная и периферическая нервная система: обморок.

Система кровообращения: периферический отек.

Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.

Дыхательная система: одышка.

Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.

Эндокринная система: гипотиреоз.

Органы чувств: редко - ретинопатия.

Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Рифампицин снижает эффективность дасабувира до 90 %.

Ритонавир потенцирует действие дасабувира.

Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.

Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.

Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.

Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.

Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.

Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств вследствие снижения кислотности желудочного сока. Снижают концентрацию препарата в плазме крови индукторы активности СYP 3A4: карбамазепин, рифампицин, фенитоин, фенобарбитал, препараты зверобоя.

Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов уменьшают концентрацию дасабувира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.

Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

Особые указания

При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином необходимо титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных