Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Дарзалекс
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC   Моноклональные антитела

    Фармакодинамика:

    Моноклональное антитело иммуноглобулина G1k связывает CD38 гликопротеин, тем самым ингибирует рост миелоидных клеток, которые экспрессируют CD38, и в результате вызывает апоптоз опухолевых клеток. Индуцирует иммуноопосредованный лизис опухолевых клеток.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения период полувыведения при монотерапии составляет 18 дней, при комбинированной терапии - 23 дня. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

    Элиминация почками.

    Показания:

    Используется при монотерапии множественной миеломы в качестве четвертой линии терапии. Применяется для лечения множественной миеломы в составе сочетанной химиотерапии с леналидомидом и дексаметазоном.

    C90.0   Множественнная миелома

    Противопоказания:

    Печеночная недостаточность, возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Тромбоцитопения, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно медленно, с начальной скоростью 50 мл/ч, постепенно увеличивая на 50 мл каждый час, доводя до максимальной - 200 мл/ч, в дозировке 16 мг/кг массы тела. Схема лечения определяется индивидуально.

    Высшая суточная доза: 16 мг/кг массы тела.

    Высшая разовая доза: 16 мг/кг массы тела.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: хроническая усталость, головная боль, периферическая нейропатия.

    Дыхательная система: кашель, назофарингит, пневмония.

    Система кроветворения: лимфоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотония, брадикардия, боль в груди, редко - тромбоэмболия легочной артерии

    Пищеварительная система: рвота, анорексия, диарея.

    Костно-мышечная система: боли в пояснице.

    Дерматологические реакции: ночная потливость.

    Органы чувств: катаракта.

    Мочевыделительная система: редко - острая почечная недостаточность.

    Инфузионные реакции: гипертермия, жар, озноб.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    Лицам репродуктивного возраста во время лечения, а также в течение 6 недель (женщины) и 4 месяцев (мужчины) после его окончания рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх