Д3-Капелька (D3-Kapelka)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:КолекальциферолКолекальциферол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    таблетки внутрь
  • Аквадетрим
    капли внутрь
  • Аквадетрим Про
    таблетки внутрь
  • Акваферол-Д3 ВТФ
    капли внутрь
  • Вигантол®
    раствор внутрь
  • ВИТА-ЭНЕРДЖИ АКВА D3
    капли внутрь
  • Витамин D3
    таблетки внутрь
  • Витамин Д3
    раствор внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3
    капли внутрь
  • Витамин Д3 БОН
    раствор в/м; внутрь
  • Витамин Д3 Реневал
    капли внутрь
  • Д3 Кронофарм
    капли внутрь
  • Д3-Капелька
    капли внутрь
  • Д3-КАПС
    капсулы внутрь
  • Д3-КАПС ФРУТ
    капсулы внутрь
  • Девилам
    таблетки внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ДэТриФерол
    капли внутрь
  • ИГВИТОН
    капли внутрь
  • КАЛЬЦЕФЕНИТ
    капли внутрь
  • КолиФеТри
    капли внутрь
  • МАКСИДЕТРИМ
    капли внутрь
  • СОЛДЕТРИМ
    раствор внутрь
  • Солигамма®
    таблетки внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Фортедетрим
    капсулы внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Юнивит® Аква Д3
    капли внутрь
  • Юнивит® Д3
    капсулы внутрь
  • Юнивит® Д3 Форте
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капли для приема внутрь
    Состав:

    1 мл раствора (20 капель) содержит:

    активное вещество: колекальциферол (витамин D3) 0,10 мг (4000 ME);

    вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат 1,00 мг, бутилгидрокситолуол 0,10 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат 100,00 мг, макрогол-400 50,00 мг, пропиленгликоль 100,00 мг, лимонная кислота безводная 1,25 мг, динатрия гидрофосфат безводный 6.10 мг, сукралоза 3,00 мг, вода до 1 мл.

    Описание:Бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
    Фармакотерапевтическая группа:Кальциево-фосфорного обмена регулятор
    АТХ:  

    A11CC05   Колекальциферол

    Фармакодинамика:

    Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Восполняет дефицит витамина D3. Усиливает всасывание ионов кальция и фосфатов в кишечнике и их реабсорбцию в почечных канальцах. Способствует минерализации костей и является необходимым для нормального функционирования паращитовидных желез.

    Фармакокинетика:

    Всасывание. Абсорбция - быстрая из дистального отдела тонкого кишечника, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток.

    Распределение. В крови связывается с α2-глобулинами и частично с альбуминами. Колекальциферол накапливается в печени, костях, скелетных мышцах, почках, надпочечниках, миокарде, жировой ткани. Максимальная концентрация в тканях достигается через 4-5 ч, после этого несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Кумулирует. Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.

    Метаболизм. Биотрансформация происходит в печени и почках: в печени колекальциферол превращается в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидроколекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксиколекальциферол) и неактивный метаболит 24,25-дигидроксиколекальциферол. Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции.

    Выведение. Выводится препарат в основном с желчью и незначительное количество - почками.

    Показания:

    - Профилактика рахита у детей, в том числе при несбалансированном питании (дефиците витамина D), а также при недостаточной инсоляции в зимний период.

    - Профилактика дефицита витамина D при беременности и в период грудного вскармливания.

    - Профилактика остеопороза различного генеза.

    Противопоказания:

    Гиперкальциемия; гиперкальциурия; псевдопаратиреоз; кальциевый нефроуролитиаз; тиреотоксикоз (вероятность гиперчувствительности); почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией; гипервитаминоз D; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью:

    При атеросклерозе, сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе или других гранулематозах, гиперфосфатемии, фосфатном нефроуролитиазе (в т.ч. в анамнезе), органических поражениях сердца, острых и хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч. язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), при гипотиреозе, при беременности и в период грудного вскармливания, при приеме дополнительных количеств витамина D3 (например, в составе других препаратов), иммобилизованные больные, у грудных детей, при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

    Беременность и лактация:

    С осторожностью следует применять колекальциферол при беременности и в период грудного вскармливания.

    При передозировке возможно возникновение гиперкальциемии и трансплацентарного проникновения метаболитов витамина D3 в организм плода, что может привести к тератогенному действию: задержка умственного и физического развития плода, особые формы аортального стеноза.

    Витамин D3 проникает в грудное молоко, это следует иметь в виду при назначении его детям, находящимся на грудном вскармливании

    При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза колекальциферола не должна превышать дозы 600 ME.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, предварительно растворив в чайной ложке молока, сока или воды.

    Одна капля препарата содержит около 200 ME колекальциферола.

    • новорожденные и дети в течение первого года жизни - 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
    • детям старше 1 года, беременным и женщинам в период грудного вскармливания - 2 капли (400 ME) в сутки.

    Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

    Длительность применения препарата зависит от продолжительности беременности, грудного вскармливания или периода дефицита витамина D и определяется лечащим врачом.

    Для профилактики остеопороза - 2-5 капель (400-1000 ME) в сутки.

    При применении препарата рекомендуется периодически проводить мониторинг концентрации кальция в плазме крови.

    Побочные эффекты:

    Рекомендуемые дозы препарата D3-Капелька, как правило, не вызывают побочных эффектов.

    Со стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, снижение аппетита.

    Со стороны обмена веществ: гиперфосфатемия, гиперкальциемия, ранними симптомами которой являются - запор, тошнота, рвота (чаще проявляется у детей), диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, потеря аппетита, слабость, головная боль, учащенное мочеиспускание и гиперкальциурия в случае приема препарата в течение длительного времени в высоких дозах (см. раздел "Передозировка"), полиурия.

    Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

    Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.

    Прочие: головная боль, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

    Передозировка:

    Доза, которая может вызвать токсический эффект зависит от индивидуальной чувствительности. Симптомы передозировки у взрослых могут возникнуть при применении в дозах от 20000 до 60000 ME или более в сутки в течение нескольких недель или месяцев, а у детей - при применении в дозах от 2000 до 4000 ME в течение нескольких месяцев, а также - после однократного применения высокой дозы препарата.

    Симптомы гипервитаминоза D3: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, общая слабость, адинамия, дегидратация, гиперкальциемия, гиперкальциурия, повышение в плазме крови концентрации 25-дигидроколекальциферола; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышение АД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела; редко - изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

    Симптомы хронической передозировки витамина D3: кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, повышение артериального давления, почечная и сердечная недостаточность (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гиперкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1800 МЕ/сут).

    Лечение: при острой или хронической передозировке необходимо проводить мероприятия по лечению развивающейся гиперкальциемии. В зависимости от степени тяжести гиперкальциемии применяют следующие меры: отмена препарата, диета с низким содержанием кальция, потребление больших количеств жидкости, применение глюкортикостероидов, витамина Е, аскорбиновой кислоты, ретинола, тиамина, пантотеновой кислоты, рибофлавина; в тяжелых случаях - внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида, фуросемида, электролитов, проведение гемодиализа, введение кальцитонина. Специфического антидота не существует.

    Для исключения передозировки при применении препарата рекомендуется мониторинг содержания кальция в плазме крови.

    Взаимодействие:

    Фенитоин, примидон и препараты группы барбитуратов могут снизить эффективность витамина D3.

    Одновременное применение витамина D3 и антацидов, содержащих магний, может привести к развитию гипермагниемии.

    Кальцитонин, бисфосфонаты (в т.ч. этидроновая, памидроновая кислота), пликамицин снижают эффект.

    Колестирамин, колестипол, неомицин и минеральное масло снижают всасывание витамина D3 из желудочно-кишечного тракта.

    Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

    При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч, с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 ч.

    При одновременном применении с глюкокортикостероидами возможно снижение эффективности препарата.

    Одновременное применение с сердечными гликозидами может увеличивать их токсический потенциал вследствие развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо контролировать показатели содержания кальция, электрокардиограмму и корректировать дозу сердечных гликозидов.

    Одновременное применение производных бензодиазепина повышает риск развития гиперкальциемии.

    Витамин D3 можно комбинировать с метаболитами или аналогами витамина D только в исключительных случаях и под контролем содержания кальция в сыворотке крови.

    Одновременный применение витамина D3 и препаратов, содержащих большие дозы кальция или тиазидных диуретиков, повышает риск развития гиперкальциемии. У таких пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг содержания кальция в плазме крови.

    Рифампицин и изониазид могут снижать эффект препарата из-за увеличения скорости биотрансформации.

    Особые указания:

    Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей, находящихся на грудном вскармливании, т.к. они могут иметь повышенную чувствительность к витамину D.

    Суточная доза для детей не должна превышать 1000 ME.

    В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек, мочекаменной болезнью, сердечно-сосудистыми заболеваниями в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

    Рекомендуется применять препарат под контролем содержания кальция в плазме крови и моче, особенно при одновременном применении с тиазидными диуретиками.

    Следует учитывать суммарное потребление витамина D из всех источников (витамины, молоко с добавлением витамина D, рыбий жир, рыба и яйца, которые являются натуральным источником витамина D) для того, чтобы избежать чрезмерного поступления колекальциферола в организм.

    При длительном применении витамина D в дозах, превышающих 1000 ME в сутки, необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные по влиянию на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капли для приема внутрь, 4000 МЕ/мл.

    Упаковка:

    По 10 мл во флаконы темного стекла со встроенной полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полипропиленовой крышкой.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 2 °С до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Открытый флакон - 100 дней.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003990
    Дата регистрации:2016-12-01
    Дата окончания действия:2021-12-01
    Дата аннулирования:2020-11-02
    Дата переоформления:2017-07-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-03-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх