Бронхикум® ТП (Bronchicum TP)

В 100 г эликсира содержится:

Активные компоненты:

Тимьяна травы экстракт жидкий 5,000 г;

Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий 2.500 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп инвертный, карамельный сироп, вода очищенная.

Описание активного компонента:

Тимьяна травы экстракт жидкий (Thymus vulgaris L. или Thymus zygis L.) семейства Яснотковые - Lamiaceae.

Соотношение Тимьяна травы к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: аммиака раствор 10% (масса/масса), глицерол 85%, спирт этиловый 90% (об/об), вода очищенная; в соотношении 1:20:70:109.

Описание активного компонента:

Первоцвета корневищ с корнями экстракт жидкий (Primula veris L. или Primula eliator (L) Hill) семейства первоцветных - Primulaceae.

Соотношение Первоцвета корневищ с корнями к экстрагенту 1:2-2,5.

Экстрагент: спирт этиловый 70% (масса/масса).

Прозрачный до слегка мутного раствор от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета.

Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.

Результаты исследований in vitro и на животных с препаратами тимьяна обыкновенного и тимьяновым маслом, а также его основным компонентом - тимолом, демонстрируют слабое отхаркивающее и спазмолитическое действие. В условиях in vitro было продемонстрировано антимикробное действие.

Отхаркивающий эффект, по всей вероятности, является результатом активации подвижности ресничек бронхиального эпителия, вызываемой рефлекторной стимуляцией блуждающего нерва через слизистую оболочку желудка, а также прямой стимуляцией серозно-слизистых желез в результате легочной секреции после всасывания компонентов препарата.

Препараты корня первоцвета обладают отхаркивающим действием преимущественно за счет локальной стимуляции слизистой оболочки желудка плохо всасывающимися сапонинами. Это приводит к рефлекторному повышению бронхиальной секреции, увеличению количества бронхиальной слизи и снижению ее вязкости.

В качестве активных компонентов препарат содержит смесь экстрактов травы тимьяна обыкновенного и корня первоцвета весеннего, представляющих собой сложный комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (бронхита, трахеита и др.), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.

Повышенная индивидуальная чувствительность к первоцвету, тимьяну или любому растению семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский возраст (до 6 месяцев).

Пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, а также людям, страдающим алкоголизмом и детям вследствие содержания в препарате 4,9 объемных % спирта этилового.

Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Если врач не назначил другого режима дозирования:

• взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки;
• детям от 5 до 12 лет - по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки;
• детям от 1 года до 4 лет - по 1/2 чайной ложки (2,5 мл) до 3 раз в сутки;
• детям от 6 месяцев до 1 года - по 1 мл до 6 раз в сутки.

Эликсир следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.

Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Препарат следует взболтать перед употреблением.

Если в течение 1 недели лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000) и очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в том числе анафилактический шок, кожная сыпь, крапивница).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - расстройства пищеварения, диарея, тошнота, рвота, спазмы желудка и кишечника.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек.

Детская популяция

У детей в возрасте от 6 до 12 месяцев часто возникает рвота (≥ 1/100 до < 1/10). В случае возникновения любого из вышеперечисленных побочных эффектов, особенно отека лица, рта и/или горла, или появления любых других побочных эффектов, не описанных в данной инструкции, необходимо немедленно прекратить прием препарата Бронхикум® ТП, эликсир и немедленно обратиться к врачу, чтобы он определил тяжесть состояния и принял решение о дальнейших мерах.

При первых признаках реакции гиперчувствительности следует прекратить прием препарата Бронхикум® ТП, эликсир.

При приеме препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Необходимо проконсультироваться с врачом.

Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Эликсир Бронхикум® ТП содержит 4,9 объемных % спирта этилового или 0,038 г этанола/мл в разовой дозе препарата и 1,1 г этанола/30 мл в максимальной суточной дозе препарата.

Информация для пациентов с сахарным диабетом.

1 мл соответствует 0,07 ХЕ (хлебных единиц) (разовая доза препарата); 2,28 ХЕ (хлебных единиц) соответствует максимальной суточной дозе препарата.

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне лечения в течение более 1 недели, появлении затрудненного дыхания, повышении температуры выше 39 °C, в случае появления гнойной мокроты или мокроты с примесью крови, следует немедленно обратиться к врачу.

При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

По 130 г препарата в стеклянный флакон с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми, на которую надет пластмассовый стаканчик-дозатор.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.