Блемарен® (Blemaren®)

САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ, Германия, Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь таблетки шипучие
Крупнозернистые гранулы белого цвета со слабым запахом.
Заболевания почек

Общая информация

Устаревшее наименование

-

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012835/02

Форма выпуска / дозировка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь таблетки шипучие

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Гранулы для приготовления раствора дл приема внутрь:
В 100 г препарата содержится:
Лимонная кислота - 39,90 г
Калия гидрокарбонат - 32,25 г
Натрия цитрат - 27,85 г
Вспомогательные вещества: отсутствуют.
Таблетки шипучие:
В одной таблетке содержится:
Лимонная кислота - 1197,0 мг
Калия гидрокарбонат - 967,5 г
Натрия цитрат - 835,5 г
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, маннитол, алипиновая кислота, макрогол 6000, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный

Описание препарата

Крупнозернистые гранулы белого цвета со слабым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Средство лечения нефролитиаза

Входит в перечень

-

Характеристика

-

Коды и индексы

МКБ-10 код

-

DrugBank ID

-

Фармакологическое действие

Механизм действия

-

Иммунологические свойства

-

Фармакодинамика

Растворяет и предупреждает образование мочекислых камней за счет ощелачивания мочи до значений pH 6,6 - 6,8 (при pH мочи в пределах 6,6 - 6,8 значительно повышается растворение солей мочевой кислоты). Кроме того, снижает выведение кальция, улучшает растворимость кальция оксалата в моче, ингибирует образование кристаллов и, следовательно, препятствует образованию кальций-оксалатных камней.

Фармакокинетика

Биодоступность - около 100 %. Выводится почками.

Применение

Показания

- растворение мочекислых и кальций-оксалатных камней и предупреждение их образования;
- растворение смешанных мочекисло-оксалатных камней (при содержании оксалатов менее 25%);
- подщелачивание мочи у лиц, получающих цитостатики или препараты, повышающие выведение мочевой кислоты;
- симптоматическое лечение порфирии кожи.

Противопоказания

- гиперчувствительность;
- острая и хроническая почечная недостаточность;
- метаболический алкалоз;
- инфекции мочевыводящих путей, вызванные микроорганизмами, расщепляющими мочевину;
- pH мочи выше 7;
- необходимость соблюдения строгой бессолевой диеты (например, при тяжелых формах артериальной гипертензии).

С осторожностью

-

Беременность и лактация

-

Фертильность

-

Рекомендации по применению

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь:

Перед приемом внутрь гранулированный порошок растворяют в 200 мл жидкости (чай, фруктовые соки, или щелочная минеральная вода). Суточная доза - 6 - 18 г (2 - 6 мерных ложек). В одной мерной ложке 3 г гранулированного порошка.

Суточная доза равномерно распределяется в течение дня и принимается после еды. Доза считается правильно подобранной в том случае, если pH в течение суток находится в пределах 6,2 - 7,0 (для растворения мочекислых камней); 7,5 - 8,5 (для цистиновых камней); 7,2 - 7,5 (для лечения порфирии); как минимум 7,0 (при лечении цитостатиками). Если значение pH мочи ниже указанного, дозу необходимо увеличить, если выше - уменьшить. Длительность лечения - 4 - 6 месяцев.

Контроль эффективности (определение pH мочи) проводят 3 раза в день, перед приемом каждой разовой дозы с помощью индикаторной бумаги. Полученный цвет на бумаге сравнивают в течение 2 минут со шкалой и заносят полученную величину в контрольный календарь.

При наличии цистиновых камней и лечении порфирии для контроля эффективности следует использовать специальную индикаторную бумагу с величиной pH от 7,2 до 9,7.

Инструкция по использованию

-

Побочные эффекты

Аллергические реакции, отеки (задержка натрия), метаболический алкалоз, диспепсия.

Передозировка

-

Взаимодействия

Рассчитать риски фармакотерапии
Одновременный прием препаратов, содержащих цитраты и алюминий, может привести к усилению всасывания алюминия. Промежуток между приемами таких препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Может ослабляться эффект сердечных гликозидов, при их сочетанном назначении с Блемареном, в связи с наличием в составе препарата калия. Некоторые лекарственные средства, понижающие артериальное давление (антагонисты альдостерона, калийсберегающие диуретики, блокаторы ангиотензинпревращающего фермента), а также противовоспалительные нестероидные средства и анальгетики могут снижать выведение калия. Возможность одновременного приема таких средств устанавливается врачом.

Особые указания

Средняя суточная доза (12 г гранулированного порошка) содержит около 1,5 мг калия и 0,9 г натрия (следует учитывать у больных с ограничением потребления поваренной соли). Можно применять при хронической почечной недостаточности, не сопровождающейся задержкой ионов калия. Можно назначать больным сахарным диабетом. При растворении мочекислых камней не следует превышать суточную дозу, поскольку при увеличении pH выше 7,0 происходит осаждение фосфатов на мочекислых кристаллах, что препятствует их дальнейшему растворению. Во время лечения следует ограничивать прием продуктов, богатых белками и пуриновыми основаниями, а также обеспечить достаточное потребление жидкости (не менее 1,5-2 литра).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

-

Упаковка

По 200 г в полиэтиленовый пакет. Пакет, зажим для пакета, мерную ложку, контрольный календарь, индикаторную бумагу и инструкцию по применению помещают в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия беречь от попадания влаги!

Условия транспортирования

-

Утилизация

-

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

По рецепту

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N012835/02

Дата регистрации

2007-07-20

Дата переоформления

-

Статус регистрации

Действующий

Производитель

Владелец

Представительство

Дата окончания действия

-

Дата аннулирования

-

Дата обновления информации

2022-10-19