Белосалик® (Belosalic®)
Общая информация
Устаревшее наименование
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
Препарат Белосалик® содержит
Действующие вещества: бетаметазона дипропионат, салициловая кислота,
1 г мази для наружного применения содержит 0,640 мг бетаметазона дипропионата (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона) и 30,00 мг салициловой кислоты.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются парафин жидкий, парафин мягкий белый.
Описание препарата
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Характеристика
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Препарат Белосалик® содержит два действующих вещества: бетаметазона дипропионат и салициловую кислоту. Бетаметазона дипропионат относится к глюкокортикостероидным гормонам и в форме мази оказывает местное противовоспалительное, противозудное и сосудосуживающее действие.
Салициловая кислота обладает кератолитическим действием: способствует размягчению и отшелушиванию ороговевшего поверхностного слоя кожи (эпидермиса), устранению корочек и шелушения. Кроме этого, салициловая кислота оказывает бактериостатическое и фунгицидное (противогрибковое) действия.
Бетаметазона дипропионат устраняет воспаление, зуд и покраснение кожи. Салициловая кислота способствует удалению ороговевших чешуек и проникновению бетаметазона в кожу. Совместное действие этих двух активных компонентов препарата приводит к быстрому снижению выраженности таких симптомов как зуд, раздражение, шелушение, покраснение и боль.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Белосалик® применяется у взрослых и детей старше 2 лет для уменьшения воспалительных проявлений сухих и гиперкератических дерматозов (кожные заболевания, при которых происходит усиленное ороговение поверхностного слоя кожи: шелушение, образование корочек), чувствительных к терапии глюкокортикостероидами, в том числе:
- псориаза,
- хронического атопического дерматита, нейродермита,
- плоского лишая,
- экземы (в том числе монетовидной экземы, экземы кистей рук, экзематозного дерматита),
- дисгидроза,
- себорейного дерматита,
- ихтиоза и других ихтиозоподобных состояний.
Противопоказания
Не применяйте препарат Белосалик® :
- если у Вас аллергия на бетаметазон, салициловую кислоту или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть розовые угри, акне, периоральный дерматит (воспаление вокруг рта) в области нанесения препарата;
- если у Вас диагностированы бактериальные, вирусные или грибковые инфекции кожи в области нанесения препарата, в частности проявления вируса герпеса (герпетические высыпания);
- если у Вас есть язвы, обусловленные нарушениями кровообращения, или раны в области нанесения препарата;
- если у Вас есть опухоли кожи;
- при зуде, связанном с поствакцинальными кожными реакциями;
- при зуде в паховой области;
- у детей в возрасте до 2 лет;
- если Вы беременны (для длительного лечения в больших дозах);
- если Вы кормите грудью (необходимо проконсультироваться с врачом).
С осторожностью
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Белосалик® следует применять во время беременности и кормления грудью только в случае необходимости, т. е. только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Не применяйте препарат во время беременности в больших дозах или продолжительное время.
Не наносите препарат на кожу груди перед кормлением.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда применяйте препарат Белосалик® в полном соответствии с данным листкомвкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день (утром и на ночь). У некоторых пациентов поддерживающего эффекта можно достичь менее частыми аппликациями.
Применение у детей и подростков
Детям и подросткам в возрасте от 2 до 12 лет - наносить тонким слоем 1 или 2 раза в день в течение не более 5 дней.
Применять препарат Белосалик® у детей в возрасте до 12 лет следует только под медицинским наблюдением.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Продолжительность терапии
Непрерывный курс лечения не должен превышать трех недель. Иную продолжительность лечения, особенности схемы лечения, повторные курсы лечения необходимо согласовать с врачом.
Если Вы применили препарат Белосалик® больше, чем следовало
Длительное и чрезмерное применение местных глюкокортикостероидов может повлиять на Ваш гормональный фон. Дети более подвержены риску возникновения нежелательных реакций, обусловленных нарушением работы надпочечников (синдром Иценко-Кушинга). Такие нарушения могут проявляться задержкой роста, слабостью, увеличением массы тела, головной болью (из-за повышения внутричерепного давления), нарушениями зрения. Длительное применение в больших дозах препаратов, содержащих салициловую кислоту, может привести к отравлению салициловой кислотой.
Если Вы применяли мазь не в соответствии с рекомендациями врача, либо применяли ее слишком часто и/или слишком долго, сообщите об этом лечащему врачу.
Если Вы забыли применить препарат Белосалик®
Если Вы забыли нанести Белосалик® в нужное время, используйте мазь, в ближайшее возможное время, а затем продолжайте применение, как ранее.
Если Вы прекратили принимать препарат Белосалик®
Если Вы используете мазь в течение длительного времени, прекращать ее применение следует постепенно. Вам следует проконсультироваться с лечащим врачом, который постепенно уменьшит частоту использования мази, пока Вы полностью не прекратите лечение.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Белосалик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При наружном применении нежелательные реакции, как правило, обратимы и носят слабовыраженный характер.
Серьезные нежелательные реакции
При длительном и бесконтрольном применении препарата, частом нанесении большого количества мази на обширные участки тела, в основном у детей, возможно возникновение системных нежелательных реакций, обусловленных повышенным поступлением компонентов препарата в кровоток.
Прекратите применение препарата Белосалик и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас или Вашего ребенка появятся следующие признаки тяжелых нежелательных реакций, обусловленных повышенным поступлением компонентов препарата в кровоток (системных нежелательных реакций):
- задержка роста, увеличение массы тела, слабость, головная боль (проявления синдрома Иценко-Кушинга);
- изменения результатов лабораторных анализов, в том числе снижение концентрации сахара в крови (гипогликемия), появление сахара в моче (глюкозурия), снижение уровня ко надпочечников);
- нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Белосалик
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- жжение, зуд, раздражение, сухость кожи;
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит);
- повышенный рост волос (гипертрихоз);
- высыпания в виде акне, угревая сыпь;
- временное осветление участков кожи в месте нанесения препарата (гипопигментация);
- видимое расширение капилляров (телеангиэктазия);
- воспаление кожи вокруг рта (периоральный дерматит);
- признаки аллергического контактного дерматита (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата);
- набухание кожи или появление морщин в месте нанесения препарата (мацерация кожи);
- обратимое истончение кожи (атрофия кожи);
- потница;
- кожные инфекции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.Передозировка
Взаимодействия
Особые указания
Перед применением препарата Белосалик® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если во время лечения у Вас возникают признаки аллергических реакций или местного раздражения (зуд, сыпь, покраснение кожи в месте нанесения препарата).
В случае присоединения грибковой или бактериальной инфекции на коже Вам может понадобиться дополнительное применение антибактериального и противогрибкового средства по рекомендации врача.
Необходимо соблюдать осторожность и избегать попадания препарата в глаза, поскольку бетаметазон может вызывать нарушения зрения. При случайном попадании препарата в глаза необходимо обильно промыть их водой. Прекратите применение препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас возникло помутнение зрения или любое другое зрительное нарушение.
Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки, в том числе в аногенитальной (паховой) области, на участках обширного поражения кожи, особенно с нарушением целостности кожи (на открытые раны).
Не закрывайте место нанесения мази повязкой или пластырем. Это может приводить к увеличению поступления компонентов препарата в кровоток и возникновению системных нежелательных реакций, сходных с симптомами передозировки (см. ниже в разделе З).
Дети и подростки
Применять препарат Белосалик® у детей в возрасте до 12 лет следует только под медицинским наблюдением.
Более частое использование мази, чем это рекомендовано или прописано врачом, может привести к гормональным нарушениям у детей, с последующим нарушением роста и развития.
Другие препараты и препарат Белосалик®
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении нечеткости зрения следует воздержаться от управления транспортом и работы с механизмами.
Упаковка
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке препарата после слов "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25 о с.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду