Беклометазон Орион Фарма (Beklometasone Orion Pharma)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:БеклометазонБеклометазон
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аллергорус®
    спрей назал. 
    СИНТЕЗ, ОАО     Россия
  • Беклазон Эко
    аэрозоль д/ингал. 
    ТЕВА, ООО     Россия
  • Беклазон Эко Легкое Дыхание
    аэрозоль д/ингал. 
  • Беклометазон
    аэрозоль д/ингал. 
  • Беклометазон
    аэрозоль д/ингал. 
    БИННОФАРМ, АО     Россия
  • Беклометазон ДС
    аэрозоль назал. 
  • Беклометазон ДС
    аэрозоль д/ингал. 
  • Беклометазон-аэронатив
    аэрозоль д/ингал. 
    НАТИВА, ООО     Россия
  • Беклоспир®
    аэрозоль д/ингал. 
  • Бозон
    аэрозоль д/ингал. 
    Роутек Лимитед     Великобритания
  • Кленил®
    аэрозоль д/ингал. 
  • Кленил® УДВ
    суспензия д/ингал. 
  • Насобек
    спрей назал. 
  • Ринокленил
    спрей назал. 
  • Лекарственная форма:  спрей назальный дозированный
    Состав:

    Доза препарата на один прием (0,09 мл) содержит 100 мкг беклометазона дипропионата.

    В 1 мл суспензии содержится :

    Активное вещество: беклометазона дипропионата - 1,110 мг.

    Вспомогательные вещества : полисорбат 80 - 0,100 мг, декстроза - 50,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10,00 мг, бензалкония хлорид - 0,100 мг, натрия гидроксид - q.s. или хлористоводородная кислота - q.s., вода очищенная - до 1,000 мл.

    Описание:

    Белая или почти белая, мелкодисперстная суспензия, без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Глюкокортикостероид для местного применения
    АТХ:  

    R.01.A.D.01   Беклометазон

    Фармакодинамика:

    Глюкокортикостероид местного действия оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

    Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липокортина (аннексина) - ингибитора фосфолипазы А2, что приводит к уменьшению образования арахидоновой кислоты и продуктов ее превращения.

    Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (это объясняет влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие "немедленной" аллергической реакции (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт.

    Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке полости носа, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция цитокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, что играет существенную роль в развитии аллергического ринита.

    В терапевтических дозах оказывает активное местное воздействие без развития побочных эффектов, характерных для системных глюкокортикостероидов.

    Терапевтический эффект развивается постепенно, обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата, у некоторых больных - через 2-3 нед.

    Фармакокинетика:

    Быстро всасывается со слизистой оболочки носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из желудочно-кишечного тракта низкая. Связь с белками плазмы - 87%.

    Период полувыведения - 15 часов. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч через кишечник, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

    Показания:

    Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, изъязвления носовой перегородки, недавние хирургические вмешательства в полости носа, недавняя травма носа, детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью:

    Туберкулез органов дыхания (в т.ч. латентный), герпес глаз, глаукома, системные инфекции (грибковые, бактериальные, вирусные), тяжелая печеночная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, одновременное применение с другими глюкокортикостероидами (ГКС), беременность, период лактации.

    Беременность и лактация:

    При беременности и кормлении грудью беклометазон следует применять с осторожностью и только в том случае, когда польза от его применения для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Интраназально.

    Взрослые (включая пациентов пожилого возраста) и дети старше 12 лет: по 1 дозированному распылению в каждый носовой ход 1-2 раза в день (200-400 мкг/день). Максимальная суточная доза - 4 дозы (400 мкг).

    По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу. Препарат не следует использовать более 3 недель.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции сгруппированы по частоте с использованием следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (от 1≥100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

    Со стороны дыхательной системы:

    Редко: боль в полости носа и горле, сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа и верхних дыхательных путей, ринорея, кашель, чиханье, носовое кровотечение, изъязвление слизистой оболочки полости носа, перфорация носовой перегородки;

    Очень редко - атрофия слизистой оболочки.

    Со стороны нервной системы:

    Редко: головная боль, головокружение, сонливость.

    Со стороны органов чувств:

    Редко: боль в глазах, нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы.

    Очень редко: повышение внутриглазного давления, снижение вкусовых ощущений, неприятный привкус и запах.

    Аллергические реакции:

    Редко: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм.

    Прочие: миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей ( при длительном применении, более 2-х месяцев) и/ или в высоких дозах - более 400 мкг/сут), возможна задержка роста у детей.

    Передозировка:

    При применении высоких доз беклометазона (более 1-1,5 мг/сут) возможны системные побочные эффекты: повышение артериального давления, усиление сократимости миокарда, резорбция костной ткани, эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечение, угнетение функции коры надпочечников.

    В этом случае доза препарата должна быть снижена до рекомендуемой. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстанавливается через 1-2 дня.

    Взаимодействие:

    Значимых взаимодействий беклометазона при местном применении с другими лекарственными средствами не выявлено.

    Индукторы микросомального окисления ( в том числе фенобарбитал, фенитоин, рифампицин ) снижают эффективность.

    Метандиенон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые глюкокортикостероиды усиливают действие.

    Особые указания:

    При длительном применении в высоких дозах могут развиться системные эффекты.

    У детей при длительной терапии возможна задержка роста. Если рост замедляется, следует пересмотреть схему лечения с целью снижения дозы глюкокортикостероидов, по возможности, до минимальной, обеспечивающей сохранение эффективного контроля клинических проявлений.

    Больным, у которых на фоне терапии ГКС возможно снижение иммунитета (особенно детям), следует избегать контакта с больными ветряной оспой и корью. При контакте с больными корью рекомендуется назначение специфического иммуноглобулина.

    Поскольку препарат замедляет заживление ран, пациенты с изъязвлениями носовой перегородки, после недавних хирургических вмешательств в полости носа, недавней травмы носа не должны принимать препарат до полного заживления ран.

    Больным длительно и системно получающим терапию ГКС необходим контроль функции коры надпочечников ( возможно аддитивное действие).

    Для обеспечения полноценного терапевтического действия препарат необходимо применять регулярно.

    Необходимо предохранять глаза от попадания препарата.
    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать головную боль, головокружение и сонливость.

    Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный, 100 мкг /доза.
    Упаковка:

    По 10 мл (80 доз), 23 мл (200 доз) препарата в пластиковый флакон, изготовленный из полиэтилена высокой плотности, с прикрепленным к устью флакона насосом, с пластиковым назальным наконечником и пластиковым защитным колпачком для назального наконечника.

    По 1 флакону в картонную пачку с инструкцией по применению.

    Условия хранения:Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности:

    3 года.

    После вскрытия: 6 месяцев.

    Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001428
    Дата регистрации:12.01.2012 / 04.02.2014
    Дата окончания действия:12.01.2017
    Владелец Регистрационного удостоверения:Орион Корпорейшн Орион Фарма Орион Корпорейшн Орион Фарма Финляндия
    Производитель:  
    Представительство:  ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА Финляндия
    Дата обновления информации:  12.01.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх