Клинико-фармакологическая группа: 

Иммунодепрессанты

Входит в состав препаратов
  • Симулект®
    лиофилизат в/в
  • Симулект
    лиофилизат в/в
  • АТХ:

    L04AC02   Базиликсимаб

    Фармакодинамика:

    Представляет собой химерное моноклональное антитело против рецептора интерлейкина-2. Базиликсимаб спецефически связывается с альфа-цепочкой рецептора интерлейкина-2, антигеном CD25, на поверхности активированных T-лимфоцитов. Таким образом препарат ингибирует активацию T-лимфоцитов интерлейкин-2-опосредованным путем. В связи с этим происходит купирование клеточного иммунного ответа, который играет основную роль в процессах отторжения.

    Фармакокинетика:

    Клиренс - 22-60 мл в час у взрослых, 16-24 мл в час у детей. Максимальная концентрация в плазме крови - 4-10,4 суток у взрослых и 5,2-17,8 суток у детей. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови - 0,2 мкг/мл. Максимальная концентрация в крови после внутривенного введения 20 мг препарата - 2-12,2 мг/л.

    Показания:

    Профилактика отторжения трансплантата почки у пациентов (в составе комплексной иммуносупрессивной терапии).

    T86.1   Отмирание и отторжение трансплантата почки

    Z94.0   Наличие трансплантированной почки

    Противопоказания

    Гиперчувствительность.

    С осторожностью:

    Инфекция; злокачественная опухоль (в том числе в анамнезе).

    Беременность и лактация:

    Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - B. Контролируемых исследований на человеке не проводилось. Базиликсимаб проникает через плаценту. Женщинам репродуктивного возраста до, во время и в течение 2 месяцев после завершения лечения базиликсимабом рекомендуется использование контрацептивов. Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Производитель рекомендует прекратить кормление грудью во время приема базиликсимаба.

    Способ применения и дозы:

    Вводят внутривенно (струйно или капельно) в течение 20-30 минут.

    Взрослые/дети массой более 40 кг - 20 мг за два часа до трансплантации и через четыре дня после.

    Дети массой тела менее 40 кг - также два введения, но доза по 10 мг.

    Если произошло отторжение трансплантата, то второе введение не проводят.

    Побочные эффекты:

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, диарея, эзофагит, гастроэнтерит, метеоризм, кровотечения желудочно-кишечного тракта, язвенный стоматит, мелена, гиперплазия десен.

    Со стороны респираторной системы: инфекция дыхательных путей, одышка, бронхоспазм, бронхит, отек легких, ринит, синусит, фарингит, пневмония, кашель.

    Со стороны мочеполовой системы: инфекционные заболевания мочевыводящих путей, заболевания мочевого пузыря, дизурия, анурия, тубулярный некроз почки, задержка мочи, гематурия, олигурия, альбуминурия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, сердечная недостаточность, гематомы, гемморагия, пурпура, тромбоз, тромбоцитопения, лейкопения, полицитемия, боль в груди, аритмия, тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия, боль в груди.

    Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, переломы, судороги, артропатия, боли в спине.

    Со стороны нервной системы и органов чувств: тремор, головная боль, бессонница; астения, недомогание, головокружение, нейропатия, гипестезия, парестезия, ажитация, тревога, депрессия, катаракта, конъюнктивит, нарушение зрения.

    Со стороны кожных покровов: хирургические раневые осложнения, герпес, изъязвления кожи, акне.

    Прочие: инфекции, злокачественные лимфопролиферативные заболевания, болевой синдром, озноб, отеки, киста, гипогликемия, гипомагниемия, повышение массы тела, гипопротеинемия, аллергия.

    Передозировка:

    Передозировка клинически не описана, лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Не рекомендуется смешивать в одном флаконе и/или одновременно вводить с базиликсимабом другие препараты, так как нет достаточных сведений о совместимости его с другими лекарственными средствами.

    Особые указания:

    Препарат разводят в воде для инъекций, физрастворе или 5% растворе глюкозы.

    Побочные эффекты не зависят от возраста пациента.

    Раствор препарата не содержит консервантов, должен храниться в холодильнике не более 24 часов, раствор для введения не должен содержать взвесей, осадка, должен быть прозрачным.

    Раствор не следует встряхивать (возможно пенообразование, в связи с чем изменяется концентрация раствора).

    Инструкции
    Вверх