Бактериофаг коли (Bacteriophagum coli)

Действующее вещество:Бактериофаг колиБактериофаг коли
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Бактериофаг коли
    раствор наружно; местно; внутрь
  • Бактериофаг коли
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов патогенных штаммов Escherichia coli (с активностью по Аппельману - не менее 10-5) - до 1 мл.

    Вспомогательные вещества.

    консервант - 8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства
    АТХ:  

    V03AX   Прочие лечебные средства

    Механизм действия:

    Препарат обладает способностью специфически лизировать бактерии энтеропатогенной кишечной палочки

    Показания:

    Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Е. coli в составе комплексной терапии:

    - заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

    - хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

    - урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

    - энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

    - генерализованные септические заболевания;

    - гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);

    - другие заболевания, вызванные кишечной палочкой.

    С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.

    Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Целесообразно применение данного препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами Escherichia coli (по рекомендации врача).

    Грудное вскармливание

    Целесообразно применение данного препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами Escherichia coli (по рекомендации врача).

    Фертильность:

    Нет данных о влиянии лекарственного препарата на способность к воспроизведению здорового потомства (фертильность) человека.

    Способ применения и дозы:

    Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости.

    РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ДОЗИРОВКИ ПРЕПАРАТА

    ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА

    ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл)

    внутрь

    в клизме

    0-6 мес.

    5

    5-10

    6-12 мес.

    10

    10-20

    от 1 года до 3 лет

    15

    20-30

    от 3 до 8 лет

    15-20

    30-40

    от 8 лет и старше

    20-30

    40-50

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).

    В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

    В зависимости от очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. В виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.

    2. При введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до 100 мл оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг вводят в течение нескольких дней.

    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.

    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно, при кольпите - по 10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на 2 часа.

    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

    6. При энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь 3 раза в день за 1 ч до приема пищи в течение 7-20 дней по клиническим показаниям. Возможно сочетание двукратного приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

    Применение бактериофага у детей (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2-3 раза в сутки в дозе 5-10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или пораженный участок кожи).

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов (классификацией MedDRA) и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто (>1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000, включая отдельные случаи).

    Нарушения со стороны иммунной системы.

    Очень редко - аллергические реакции.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Применение бактериофага не исключает использования других антибактериальных препаратов.

    Особые указания:

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

    При помутнении препарат не применять!

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.

    Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

    Упаковка:

    По 20 или 100 мл во флаконах стеклянных.

    А. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Б. 4 флакона по 20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(003451)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-10-19
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-02-13
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх