Азитромицин-Дж (Azithromycin-J)

Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АЗИБАКТА
    капли местно
  • Азибиот®
    таблетки внутрь
  • Азидроп
    капли д/глаз
  • Азитрал Макс®
    капсулы внутрь
  • Азитрал Мини®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитромивел
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Зентива
    порошок внутрь
  • Азитромицин Маклеодз
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Сандоз
    порошок внутрь
  • Азитромицин Санофи
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте - АКОС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-АКОС
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-Алиум
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Алиум
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-БИ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Тева
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    порошок внутрь
  • Зетамакс ретард
    порошок внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    капсулы внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    таблетки внутрь
  • Зи-фактор®
    порошок внутрь
  • Зиромин®
    таблетки внутрь
  • Зиромин®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зитноб®
    таблетки внутрь
  • Зитровел
    таблетки внутрь
  • Зитролид®
    капсулы внутрь
  • Зитролид® форте
    капсулы внутрь
  • Зитроцин
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Сумаклид®
    капсулы внутрь
  • Сумаклид ® 1000
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    лиофилизат д/инфузий
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамокс
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    порошок внутрь; д/детей
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
    Состав:

    1 флакон содержит:

    Действующее вещество:

    Азитромицина дигидрат - 524,0 мг

    в пересчете на азитромицин - 500 мг

    Вспомогательные вещества:

    лимонной кислоты моногидрат 420,56 мг, натрия гидроксид - 188,0 мг.

    Описание:

    Лиофилизированный порошок или уплотненная в таблетку масса белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-азалид
    АТХ:  

    J01FA10   Азитромицин

    Фармакодинамика:

    Азитромицин - макролидный антибиотик группы азалидов. Обратимо связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, нарушает транслокацию растущей полипептидной цепи из аминоацильного участка в пептидный, что приводит к подавлению синтеза белка в бактериальных клетках.

    Чувствительны : аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные), Streptococcus pyogenes, аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; прочие - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

    Умеренно чувствительны: Streptococcus pneumoniae (резистентные к пенициллину).

    Устойчивы: аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые); анаэробы: Bacteroides fragilis.

    Описаны случаи перекрестной резистентности Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

    Фармакокинетика:

    Азитромицин быстро проникает из плазмы крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях. Фармакокинетический профиль азитромицина характеризуется низкой концентрацией в плазме крови и высокой концентрацией в тканях.

    У здоровых добровольцев, при внутривенной инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора 1 мг/мл) в течение 3 часов максимальная концентрация препарата Сmах в плазме крови составляла 1,1 мкг/мл, при базовой концентрации 0,18 мкг/мл.

    Схожие значения имелись у пациентов с внебольничной пневмонией, получавших такую же терапию в течение от 2 до 5 дней (Сmах 3,6 мкг/мл, при базовой концентрации 0,2 мкг/мл).

    Период полувыведения препарата составляет 65-72 часа.

    Связывание с белками плазмы крови снижается при увеличении концентрации азитромицина в крови. Азитромицин имеет процент связывания с белками, равный 51 при концентрации 0,02 мкг/мл, и 7% - при концентрации 2 мкг/мл.

    После внутривенного введения азитромицин распределяется в большинство тканей и жидких сред организма. Высокий уровень наблюдаемого объема распределения (в среднем 33 л/кг) и клиренса плазмы (10,2 мл/мин/кг) позволяет предположить, что длительный период полувыведения препарата является следствием накопления антибиотика в тканях с последующим медленным его высвобождением.

    Легко проходит через гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в т.ч. предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей).

    Транспортируется также фагоцитами: полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает высокие концентрации в них.

    Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34%), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В организме сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после введения последней дозы.

    Основным путем биотрансформации является N-деметилирование в печени. Выводится кишечником, в основном в неизмененном виде. Почками выводится незначительное количество азитромицина. После введения азаитромицина в дозе 500 мг в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится почками на протяжении 24 часового интервала дозирования.

    Показания:

    - Внебольничная пневмония тяжелого течения, вызванная Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenza, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus или Streptococcus pneumoniae;

    - Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза тяжелого течения (эндометрит и сальпингит), вызванные Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae или Mycoplasma hominis.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;

    • Тяжелая печеночная недостаточность (класс С по Чайлд-Пью);

    • Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином;

    • Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

    С осторожностью:

    Миастения; легкие и средней тяжести нарушения функции печени; легкие и средней тяжести нарушения функции почек (КК более 40 мл/мин); у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон, соталол) классов, цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардии, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение варфарина, дигоксина, циклоспорина.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности возможно только в случаях, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях!

    Препарат вводится внутривенно (в/в) капельно в течение 3 часов в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение часа - в концентрации 2 мг/мл. Необходимо избегать введения более высоких концентраций из-за опасности возникновений реакций в месте введения препарата. Препарат нельзя вводить в/в струйно или внутримышечно. Рекомендуемые дозы для внутривенного введения азитромицина при лечении взрослых пациентов при следующих заболеваниях:

    Внебольничная пневмония (ВП)

    500 мг однократно в сутки в/в в течение не менее 2-х дней (в случае необходимости по решению лечащего врача в/в курс лечения может быть продлен, но не должен составлять более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим применением азитромицина для приема внутрь в дозе 500 мг/сут до полного завершения 7-10 дневного общего курса лечения.

    Инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза

    500 мг однократно в сутки в/в в течение не менее 2-х дней (в/в курс лечения составляет не более 5-ти дней). Внутривенное введение должно сменяться последующим применением азитромицина для приема внутрь в дозе 250 мг/сут до полного завершения 7 дневного общего курса лечения.

    Срок перехода на прием азитромицина внутрь определяется в соответствии с данными клинического обследования.

    При нарушении функции печени

    У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    При нарушении функции почек

    У пациентов с СКФ 10 - 80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

    Пожилые пациенты

    Коррекция дозы не требуется. Поскольку у пожилых пациентов могут иметься текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе типа "пируэт".

    Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

    1 этап - приготовление восстановленного раствора:

    во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка. В 1 мл полученного раствора содержится 100 мг азитромицина. Восстановленный раствор следует немедленно использовать для дальнейшего разведения.

    2 этап - разведение восстановленного раствора- (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

    Концентрация азитромицина в инфузионном растворе

    Количество растворителя

    1,0 мг/мл

    500 мл

    2,0 мг/мл

    250 мл

    Восстановленный раствор вносят во флакон с растворителем (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера) до получения конечной концентрации азитромицина 1,0-2,0 мг/мл в инфузионном растворе.

    Раствор Азитромицина-Дж нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

    Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно в течение 3 часов в виде раствора для инфузий в концентрации 1 мг/мл, в течение 1 часа - в концентрации 2 мг/мл.

    Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если готовый раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

    Приготовленный разведенный раствор следует использовать немедленно.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

    Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, грибковое поражение полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота - псевдомембранозный колит.

    Со стороны кровеносной и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, лимфопения; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия.

    Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации.

    Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение четкости зрительного восприятия.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха вплоть до глухоты и/или шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу; неизвестная частота - снижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа "пируэт", желудочковая тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - диарея; часто - тошнота, боль в животе, рвота; нечасто - запор, метеоризм, диспепсия, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета слизистой оболочки языка, панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит; редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; очень редко - артралгия.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - дизурия, боль в области почек неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны половых органов и молочных желез: нечасто - метроррагии, нарушения функции яичек.

    Местные реакции: часто - боль и воспаление в месте инъекции.

    Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, периферические отеки, лихорадка.

    Лабораторные показатели: часто - базофилия, моноцитоз, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации хлора и глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови.

    Передозировка:

    Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея, абдоминальная боль, нарушение функции печени.

    Лечение: симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Цетиризин: одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

    Диданозин: одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

    Дигоксин: одновременное применение макролидных антибактериальных препаратов, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении дигоксина и азитромицина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

    Зидовудин: одновременное применение азитромицина одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Тем не менее увеличивается концентрация активного метаболита - фосфорилированного зидовудина в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

    Алкалоиды спорыньи: учитывая теоретическую возможность развития эрготизма, одновременное применении азитромицина с производными алкалоидов спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин) не рекомендуется.

    Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

    Аторвастатин: одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменений концентрации аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.

    Карбамазепин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови при одновременном применении с азитромицином.

    Циметидин: в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

    Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): в фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект варфарина в однократной дозе 15 мг, принимаемый здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени у пациентов, при одновременном применении азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина).

    Циклоспорин: в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой "концентрация-время" циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

    Эфавиренз: одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

    Флуконазол: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом отмечали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18%, что не имело клинического значения.

    Индинавир: одновременное применени азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

    Метилпреднизолон: азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизалона.

    Нелфинавир: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

    Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.

    Силденафил: при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на максимальную концентрацию в плазме крови и площадь под кривой "концентрация-время" силденафила и его основного метаболита.

    Терфенадин: в фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было выявлено конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала QT.

    Теофиллин: не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином. Триазолам/мидазолам: значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

    Триметоприм/сульфаметоксазол: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрация азитромицина в плазме крови соответствовала выявленной в других исследованиях.

    Особые указания:

    Не установлена безопасность применения и эффективность инъекционной формы препарата Азитромицина-Дж у детей до 18 лет.

    Препарат Азитромицин-Дж следует применять с осторожностью пациентам с легкими и средней степени нарушениями функции печени из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию препаратом Азитромицин-Дж следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитромицин-Дж следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин-Дж следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Не следует применять препарат более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном использовании макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

    При длительном применении препарата Азитромицин-Дж возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difjicile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита. При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне применения препарата Азитромицин-Дж, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В легких случаях достаточно отмены азитромицина и применения йонообменных смол (колестерамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

    При лечении макролидами, в том числе азитромицином, наблюдалось удлинение реполяризации желудочков и интервала QТ, что повышает риск развития аритмий, в том числе аритмии типа "пируэт". Осторожность при применении азитромицина следует соблюдать у пациентов, с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами IA (хинидин, прокаинамид) и III (дофетилид, амиодарон, соталол) классов, цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, левофлоксацин), с нарушениями водноэлектролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии; с клинически значимой брадикардии, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.

    Применение препарата Азитромицин-Дж может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

    Пациентам, находящимся на диете с ограниченным потреблением натрия, при лечении препаратом Азитромицин-Дж необходимо учитывать, что в одном флаконе содержится 188,0 мг натрия (гидроксид натрия - вспомогательное вещество).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.

    Упаковка:

    По 500 мг азитромицина во флакон из бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластиковым колпачком или без колпачка.

    На алюминиевом колпачке допускается наличие маркировки "Jodas".

    1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Для стационаров: по 5, 10, 48 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в картонную коробку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 30 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-003101
    Дата регистрации:2015-07-21
    Дата окончания действия:2021-12-31
    Дата переоформления:2022-04-25
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-19
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх