Азитромицин-АКОС (Azithromycin-AKOS)

Устаревшее наименование торгового препарата:АзитРус®
Действующее вещество:АзитромицинАзитромицин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АЗИБАКТА
    капли местно
  • Азибиот®
    таблетки внутрь
  • Азидроп
    капли д/глаз
  • Азитрал Макс®
    капсулы внутрь
  • Азитрал Мини®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    капсулы внутрь
  • Азитрокс®
    порошок внутрь
  • Азитромивел
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Авексима
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    капсулы внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Зентива
    порошок внутрь
  • Азитромицин Маклеодз
    таблетки внутрь
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин ПСК
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Реневал
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Сандоз
    порошок внутрь
  • Азитромицин Санофи
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте - АКОС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-АКОС
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН ФОРТЕ-АЛИУМ
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Форте-Алиум
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    капсулы внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экомед®
    порошок внутрь
  • Азитромицин ЭКСПРЕСС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин Экспресс
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • АЗИТРОМИЦИН-АЛИУМ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Алиум
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-БИ
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Дж
    лиофилизат д/инфузий
  • Азитромицин-ЛЕКСВМ®
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Тева
    таблетки внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • Азитромицин-Эдвансд
    капсулы внутрь
  • АзитРус®
    порошок внутрь
  • Зетамакс ретард
    порошок внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    капсулы внутрь
  • ЗИ-Фактор®
    таблетки внутрь
  • Зи-фактор®
    порошок внутрь
  • Зиромин®
    таблетки внутрь
  • Зиромин®
    лиофилизат д/инфузий
  • Зитноб®
    таблетки внутрь
  • Зитровел
    таблетки внутрь
  • Зитролид®
    капсулы внутрь
  • Зитролид® форте
    капсулы внутрь
  • Зитроцин
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Консазит®
    таблетки внутрь
  • Сумаклид®
    капсулы внутрь
  • Сумаклид ® 1000
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    лиофилизат д/инфузий
  • Сумамед®
    таблетки внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    капсулы внутрь
  • Сумамед®
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамед® форте
    порошок внутрь
  • Сумамокс
    капсулы внутрь
  • Сумамокс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Суматролид Солюшн Таблетс
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    таблетки внутрь
  • Тремак-Сановель
    порошок внутрь; д/детей
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    лиофилизат д/инфузий
  • Хемомицин
    таблетки внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Хемомицин
    порошок внутрь
  • Хемомицин
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    Состав на одну капсулу.

    Действующее вещество: азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) — 250 мг.

    Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон), кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

    Состав капсулы желатиновой: титана диоксил, желатин.

    Описание:Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета. Капсулы белого цвета № 0.
    Фармакотерапевтическая группа:Антибиотик-азалид
    АТХ:  

    J01FA10   Азитромицин

    Фармакодинамика:

    Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладаем широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки Связываясь с 508-субьедипнцей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

    Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

    Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

    Чувствительные микроорганизмы:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes;

    аэробные грамотрицательные микроорганизмы - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

    анаэробные микроорганизмы - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp.? Prevotella spp.. Porphiyriomonas spp.;

    другие микроорганизмы - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci. Mycoplasma pneumoniae. Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi;

    Микроорганизмы, способные развивать резистентность к азитромицину:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы и штаммы со среднем чувствительностью к пенициллину).

    Микроорганизмы с изначальной резистентностью:

    аэробные грамположительные микроорганизмы - Enterococcus faecalis. Staphylococci (метициллин-резистентные штаммы),

    анаэробные грим положительные микроорганизмы - Bacteroides fragilis.

    Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л)

    Микроорганизмы

    МИК мг/л*

    Чувствительные

    Устойчивые

    Staphylococcus

    не более 1

    более 2

    Streptococcus А. В, С, G

    не более 0,25

    более 0,5

    Streptococcus pneumoniae

    не более 0,25

    более 0,5

    Haemophilus influenzae

    не более 0.12

    более 4

    Moraxella catarrhal is

    не более 0,5

    более 0,5

    Neisseria gonorrhoeae

    не более 0,25

    более 0,5

    Фармакокинетика:

    Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислом среде и липофильностью. Быстро распределяемся по всему организму, при этом в тканях достигаются высокие концентрации антибиотика. После приема внутрь 500 мг максимальная концентрация азитромицина в плазме крови достигается через 2,5-2,9 ч и составляет 0,4 мг/л. Биодоступность составляет 47,5 % Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный период полу выведения обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH. окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяем большой кажущийся объем распределения (31,1 л/кг) и высокий плазменный клиренс Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах. особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34 %) и коррелирует со степенью воспалительною отека. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные п 5-дневные) курсы лечения.

    В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны.

    Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этана: период полувыведения составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

    Выводится препарат в основном через кишечник в неизменном виде - 50 %, небольшая часть выводится почками - 6 %.

    Показания:

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:

    - инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

    - инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, вт.ч. вызванные атипичными возбудителями).

    - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

    - инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);

    - начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину. другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; тяжелые нарушения функции печени (класс С по Чайлд-Пью); одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг; грудное вскармливание.

    С осторожностью:

    Беременность; миастения; нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести: терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее мл/мин): пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон, соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение варфарина, дигоксина. циклоспорина.

    Беременность и лактация:Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (выделяется с грудным молоком).
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

    Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела выше 45 кг при инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР- органов, кожи и мягких тканей — 0,5 г (2 капсулы) 1 раз в сутки за прием в течение 3-х дней (курсовая доза — 1,5 г).

    При инфекциях мочеполовых путей, вызванпых Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит) — однократно 1 г (4 капсулы).

    При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans) — 1 г (4 капсулы) в первый день и 0,5 г (2 капсулы) ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза — 3 г).

    При нарушении функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

    При нарушении функции печени: при применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

    Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин-АКОС в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа <пируэт>.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0.01 %; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных.

    Инфекционные заболевания: нечасто - кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; неизвестная частота- псевдомембранозный колит.

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия

    Аллергические реакции: нечасто - ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности; неизвестная частота - анафилактическая реакция.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, парестезии, нарушение вкусовых ощущений, сонливость, бессонница, нервозность; редко - ажитация; неизвестная частота - гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.

    Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - расстройство слуха, вертиго; неизвестная частота - нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, "приливы" крови к лицу; неизвестная частота - понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия тина "пируэт", желудочковая тахикардия.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, носовое кровотечение.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень час то - диарея; час то - тошнота, рвота, боль в животе; нечасто - метеоризм, диспепсия, гастрит, запор, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта. повышение секреции слюнных желез; очень редко - изменение цвета языка, панкреатит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - гепатит, редко - нарушение функции печени, холестатическая желтуха; неизвестная частота - печеночная недостаточность (в редких случаях с детальным исходом в основном на фоне тяжелого нарушения функции печени), некроз печени, фульминантный гепатит.

    Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость; редко - реакция фотосенсибилизации; неизвестная частота - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - остеоартрит, миалгия, боль в синие, боль в шее, неизвестная частота - артралгия

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто дизурия, боль в области почек, неизвестная частота - интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

    Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - метроррагии, нарушение функции яичек.

    Прочие: нечасто - астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.

    Лабораторные данные: часто - снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови. Нечасто повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

    Лечение: терапия симптоматическая: промывание желудка.

    Взаимодействие:

    Антацидные препараты

    Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в плазме крови на 30 %, полому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.

    Цетиризин

    Одновременное применение азитромицина с цетиризином (по 20 мг) в течение 5 дней не приводит к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

    Диданозин (дидезоксиинозин)

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) не приводит к изменениям фармакокинетических показаний диданозина.

    Дигоксин (субстраты Р-гликопротеина)

    Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в плазме крови.

    Зидовудин

    При одновременном применении с зидовудином азитромицин (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказываем незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывает увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина. клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

    Изоферменты цитохрома Р450

    Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450. Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома Р450.

    Алкалоиды спорыньи

    Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

    Аторвастатин

    Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не приводит к изменениям концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы) Однако, были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, принимающих одновременно азитромицин и статины.

    Карбамазепин

    Не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

    Циметидин

    Не выявлено влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.

    Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина)

    В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял па антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производных кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).

    Циклоспорин

    При одновременном применении азитромицина (500 мг/сут однократно) и циклоспорина (10 мг/кг/сут однократно) в течение 3 дней происходит повышение максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) и площади под кривой "концентрация-время" (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

    Эфавиренз

    Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывает какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

    Флуконазол

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) и флуконазола (800 мг однократно) не меняет фармакокинетику последнего Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не меняются, однако наблюдается снижение Сmах азитромицина (на 18 %), что не имеет клинического значения.

    Индинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывает статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

    Метилпреднизолон

    Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

    Нелфинавир

    Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг по 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

    Рифабутин

    Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации этих препаратов и нейтропенией не установлена.

    Силденафил

    При одновременном применении не выявлено влияния азитромицина (500 мг/cут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и Сmах силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

    Терфенадин

    В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.

    Теофиллин

    Не выявлено взаимодействия между азитромицином и теофиллином.

    Триазолам/мидазолам

    Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

    Триметоприм/сульфаметоксазол

    Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на Сmах, общую экспозицию пли экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в плазме крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

    Особые указания:

    Не принимать с пищей.

    В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 часа.

    Препарат Азитромицин-АКОС следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.

    Препарат Азитромицин-АКОС следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степенью тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжелой печеночной недостаточности.

    При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин-АКОС следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

    При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется, терапию препаратом Азитромицин-АКОС следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

    Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин-АКОС следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

    Препарат Азитромицин-АКОС не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции. так как фармакокинетические свойства азитромицина позволяют рекомендовать короткий и простой режим дозирования.

    Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.

    При длительном приеме препарата Азитромицин-АКОС возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного Сlostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колика.

    При развитии антибиотик-ассоцированной диареи на фоне приема препарата Азитромицин-АКОС, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозныи колит. Препараты, тормозящие перистальтику кишпечника, противопоказаны.

    При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QТ, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа <пируэт>.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитромицин-АКОС у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QТ, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии. с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью.

    Применение препарата Азитромицин-АКОС может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострением астении.

    После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могуг сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:Капсулы 250 мг.
    Упаковка:

    6 или 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1, 2 контурных ячейковых упаковок с инструкцией но применению в пачке из картона.
    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (пачке картонной). Хранить в местах, недоступных для детей.

    Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  АзитРус®
    Дата переименования:  2020-02-26
    Регистрационный номер:Р N001561/01
    Дата регистрации:2008-02-15
    Дата переоформления:2020-02-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх