Аугментин (Augmentin)

Препарат Аугментин содержит

Действующими веществами препарата Аугментин являются амоксициллин и клавулановая кислота.

Каждая таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

ядро таблетки: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая;

пленочная оболочка: диметикон, Опадрай OY-S-7300 (титана диоксид, гипромеллоза 5 сПз, гипромеллоза 15 сПз, макрогол 4000, макрогол 6000).

Препарат Аугментин представляет собой таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «АС» на обеих сторонах и риской на одной стороне таблетки.

Препарат Аугментин содержит два действующих вещества: амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе антибиотиков, называемых пенициллинами. Клавулановая кислота относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами бета-лактамаз. Клавулановая кислота препятствует разрушению амоксициллина под действием ферментов микроорганизмов.

Не принимайте препарат Аугментин:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, антибиотики пенициллинового ряда или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• если у Вас в прошлом (в анамнезе) наблюдались тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа (например, анафилаксия) на другие бета-лактамные антибиотики (например, цефалоспорины, карбапенемы, монобактамы);
• если у Вас когда-либо отмечались проблемы с печенью или желтуха (окрашивание кожи и/или белков глаз в желтый цвет) во время применения антибиотиков.

→ Не принимайте препарат Аугментин, если что-либо из вышеуказанного относится к Вам. Если Вы не уверены, перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач оценит пользу для Вас и риск для Вашего ребенка при применении препарата Аугментин во время беременности.

Препарат Аугментин можно применять во время грудного вскармливания. Однако если Вы кормите ребенка грудью или рассматриваете возможность грудного вскармливания, прежде чем применять препарат Аугментин, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Всегда принимайте препарат Аугментин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования устанавливается врачом индивидуально для каждого пациента.

Взрослые

Обычно препарат Аугментин 875 мг + 125 мг назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Применение у детей и подростков

Дети от 12 лет и старше (подростки)или с массой тела 40 кг и более

Режим дозирования совпадает с режимом дозирования для взрослых.

Дети младше 12 лет или с массой тела менее 40 кг

Рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата Аугментин.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас имеются нарушения функции почек, лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.

Пациенты с нарушением функции печени

Если у Вас имеются нарушения функции печени, Вам могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени. Лечащий врач может подобрать Вам другую дозировку или другой лекарственный препарат.

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Аугментин в начале приема пищи или незадолго до приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Не принимайте препарат Аугментин более 14 дней. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к лечащему врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Аугментин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях состояния здоровья, которые могут возникнуть во время или после приема препарата.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Тяжелые аллергические реакции

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• зудящая кожная сыпь по типу волдырей (крапивница).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление кровеносных сосудов (васкулит), которое может проявляться в виде приподнятых над кожей красных или фиолетовых пятен, но могут быть поражены и другие органы и системы;
• лихорадка, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов в области шеи, в подмышечной или паховой области (синдром, сходный с сывороточной болезнью);
• припухлость, иногда на лице или в области горла, вызывающая затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отек);
• аллергические реакции (анафилактические реакции);
• резкая слабость, бледность, потемнение в глазах (резкое снижение артериального давления – коллапс);
• боль в груди на фоне аллергических реакций, которая может быть симптомом вызванного аллергией инфаркта миокарда (синдром Коуниса).

→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.

Синдром лекарственного энтероколита

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

О случаях лекарственного энтероколита чаще всего сообщалось у детей, получавших амоксициллин с клавулановой кислотой. Это особая форма аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, отсутствие энергии и сонливость, диарею и низкое кровяное давление.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

Если у вас сильная и постоянная боль в области желудка, это может быть признаком острого панкреатита.

→ Если у Вас появятся какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Серьезные кожные реакции

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кожная сыпь, которая может иметь вид пузырей, кольцевидная или мишенеподобная (темные пятна в центре, окруженные более бледной областью, с темным кольцом по контуру – многоформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• генерализованная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма с образованием пузырей и отслоением кожи на обширных участках (токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная красная кожная сыпь с небольшими гнойными пузырями (буллезный эксфолиативный дерматит);
• красная отрубевидная сыпь с уплотнениями под кожей и наличием волдырей (экзантематозный пустулез);
• гриппоподобные симптомы с сыпью, лихорадкой, припухлостью миндалин, сопровождающиеся изменениями в анализах крови, такими как увеличение числа эозинофилов и повышение активности ферментов печени (реакция на лекарственный препарат с эозинофилией и системными симптомами (DRESS));
• красная сыпь, обычно наблюдаемая на обеих ягодицах, верхней части внутренней поверхности бедра, подмышечных впадинах, шее (симметричная лекарственно-индуцированная интертригинозная и сгибательная экзантема (SDRIFE)).

→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Прекратите прием препарата Аугментин.

Нарушения со стороны печени

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

При применении препарата Аугментин возможны нарушения со стороны печени, вызывающие пожелтение кожи и/или белков глаз.

→ Если Вы заметили у себя такие симптомы, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.

Воспаление толстого кишечника (псевдомембранозный колит)

Очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Воспаление толстого кишечника, проявляющееся появлением водянистого жидкого стула, часто с кровью и слизью, болью в области живота и/или лихорадкой.

Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

→ Если Вы заметили у себя какой-либо из этих симптомов, как можно быстрее обратитесь за консультацией к врачу.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникнуть на фоне приема препарата Аугментин

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• жидкий стул (у взрослых).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, особенно при приеме высоких доз;
• рвота;
• жидкий стул (у детей);
• молочница полости рта, влагалища или кожных складок (кандидоз).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожная сыпь, зуд;
• нарушение пищеварения;
• головокружение;
• головная боль.

Нечасто встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• повышение концентрации некоторых веществ (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в анализах крови:

• снижение числа тромбоцитов (клеток, участвующих в процессе свертывания крови) (обратимая тромбоцитопения);
• снижение числа лейкоцитов (обратимая лейкопения), в том числе нейтрофилов (нейтропения).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• воспаление защитной оболочки головного мозга (асептический менингит);
• воспаление печени (гепатит);
• воспалительный процесс в почках (интерстициальный нефрит);
• удлинение времени кровотечения и протромбинового времени;
• гиперактивность;
• судороги (у пациентов, получающих препарат Аугментин в высоких дозах или имеющих проблемы с почками);
• бессонница;
• возбуждение;
• тревога;
• изменение поведения;
• черный язык, выглядящий как волосатый;
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление десен (стоматит).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции, которые могут проявляться в результатах анализов крови или мочи:

• повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
• снижение количества гемоглобина в крови (анемия);
• повышение количества эозинофилов в крови (эозинофилия);
• повышение концентрации билирубина и щелочной фосфатазы в крови;
• выраженное снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
• снижение числа эритроцитов в крови в связи с их быстрым разрушением (гемолитическая анемия);
• появление крови в моче (гематурия);
• появление кристаллов в моче (кристаллурия), приводящее к острой почечной недостаточности.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• избыточный рост нечувствительных микроорганизмов;
• сыпь с пузырьками, расположенными по кругу с корочкой в центре или в виде нити жемчуга (IgA-зависимый линейный дерматоз).

→ Обратитесь к лечащему врачу, если любые из перечисленных выше нежелательных реакций становятся тяжелыми или причиняют беспокойство, а также при возникновении других нежелательных реакций, не указанных в этом листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Аугментин больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли слишком большое количество препарата Аугментин, какие-либо серьезные проблемы маловероятны. Наиболее распространенными нежелательными реакциями при приеме чрезмерного количества препарата Аугментин являются тошнота, рвота и диарея. Если Вы обеспокоены или плохо себя чувствуете, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Аугментин

Если Вы забыли принять препарат Аугментин, сделайте это, как только вспомните, до момента приема следующей дозы. Не принимайте двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием препарата Аугментин

Важно провести полный курс лечения препаратом Аугментин. Не прекращайте лечение без рекомендации врача, даже если Ваше самочувствие улучшилось. Если Вы не завершите полный курс лечения, инфекция может возникнуть вновь.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, которые отпускают без рецепта.

Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Аугментин или повышать вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Аугментин также может влиять на работу некоторых других препаратов. К таким препаратам относятся:

• пробенецид и аллопуринол (применяют для лечения подагры);
• метотрексат (применяют для лечения опухолей и тяжелого псориаза);
• антикоагулянты (применяют для предотвращения свертывания крови), такие как варфарин и аценокумарол;
• микофенолата мофетил (применяют для профилактики отторжения трансплантированных органов);

эстрогены (применяют для коррекции гормонального фона или в составе комбинированных пероральных контрацептивов), поскольку при одновременном применении препарат Аугментин может снижать эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

→ Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любой из этих лекарственных препаратов. Лечащий врач может принять решение об изменении дозы препарата Аугментин.

Перед приемом препарата Аугментин проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

• у Вас когда-либо наблюдалась аллергическая реакция на любой другой антибиотик или другой лекарственный препарат. Она могла включать кожную сыпь, припухлость лица или шеи;
• у Вас имеется подозрение на инфекционный мононуклеоз;
• Вы принимаете лекарственные препараты, которые применяют для профилактики образования тромбов (подробно о таких препаратах Вам расскажет лечащий врач);
• у Вас есть признаки нарушения функции печени или почек;
• у Вас нерегулярное мочеиспускание или Вы не можете пить много воды.

→ Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы считаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Врач определит, подходит ли Вам препарат Аугментин, и в случае необходимости скорректирует Вашу дозу или назначит Вам другой лекарственный препарат.

Состояния, на которые следует обратить внимание

Препарат Аугментин может усугублять некоторые существующие состояния или вызывать серьезные нежелательные реакции (см. информацию под заголовком «Состояния, на которые следует обратить внимание» в разделе 4). К ним относятся аллергические реакции, серьезные кожные реакции, судороги, нарушения со стороны печени, боль в груди, повторяющаяся рвота в течение 1–4 ч после приема препарата, тяжелая диарея, воспаление толстого кишечника. Для уменьшения риска осложнений внимательно наблюдайте за своим состоянием, пока принимаете препарат Аугментин.

Анализы крови и мочи

При сдаче анализов крови (например, анализы на показатели эритроцитов или функциональные пробы печени) или анализов мочи (на содержание глюкозы) сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете препарат Аугментин. Это связано с тем, что препарат Аугментин может влиять на результаты анализов.

Дети и подростки

Не давайте препарат Аугментин в данной дозировке детям младше 12 лет или с весом менее 40 кг в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.

Препарат Аугментин может вызывать головокружение. Не садитесь за руль и не работайте с движущимися механизмами, если у Вас есть головокружение или другие нежелательные реакции, влияющие на способность управлять транспортным средством.

По 7 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ/ПВДХ. По 1 блистеру вместе с пакетом осушителя в упаковке из ламинированной алюминиевой фольги. По 2 упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке картонной с контролем первого вскрытия.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере, упаковке из ламинированной фольги или на картонной пачке после «Годен до».

Используйте препарат в течение 30 дней с момента вскрытия упаковки из ламинированной алюминиевой фольги. Упаковка содержит осушитель, который не предназначен для еды.