Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов
  • Тецентрик®
    концентрат д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    АТХ:

    L01XC   Моноклональные антитела

    Фармакодинамика:

    Моноклониальное антитело, иммуноглобулин IgG 1 каппа. Связывает рецепторы PD-L1, которые экспрессируются на раковых клетках и мембранах иммунных клеток, окружающих опухоль. Тем самым препятствует взаимодействию с рецепторами PD-1 и B7.1, которые располагаются в Т-лимфоцитах и антигенпредставляющих клеток. Активирует иммунный ответ без привлечения антилел-551 клеточной цитотоксичности.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения Т ½ при монотерапии составляет 27 дней. Достигает равновесной концентрации спустя 6-9 недель (2-3 цикла) при повторном дозировании. Подвергается тканевому катаболизму до аминокислот. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер.

    Показания:

    Применяется для лечения уротелиальной карциномы на фоне или после лечения препаратами платины, а также для проведения неоадъювантной и адъювантной химиотерапии. Используется при метастатическом немелкоклеточном раке легкого во время или после проведении платиносодержащей химиотерапии.

    C34.9   Злокачественное новообразование бронхов или легкого неуточненной локализации

    C67.9   Злокачественное новообразование мочевого пузыря неуточненной части

    Противопоказания:

    Возраст до 18 лет, острая инфекция, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Системная красная волчанка, наличие трансплантированного органа, тяжелая печеночная недостаточность, миастения, гиперчувствительность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, медленно, по 1200 мг в течение 60 минут каждые 3 недели до прогрессирования заболевания или достижения порога токсичности.

    Высшая суточная доза: 1200 мг.

    Высшая разовая доза: 1200 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, галлюцинации, судороги.

    Дыхательная система: одышка, сухой кашель.

    Система кроветворения: анемия, тромбопения, лейкопения.

    Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, периферические отеки.

    Органы чувств: светобоязнь, диплопия.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея, кровотечения в желудочно-кишечном тракте.

    Костно-мышечная система: судороги.

    Дерматологические реакции: алопеция.

    Мочевыделительная система: учащенное мочеиспускание, потемнение мочи.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Клинически значимых взаимодействий не описано.

    Особые указания:

    В период лечения и спустя 5 месяцев после последней инъекции лицам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции.

    Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

    Инструкции
    Вверх