Аспирин® Кардио (Aspirin® Cardio)

Действующим веществом является ацетилсалициловая кислота.

Каждая таблетка кишечнорастворимая, покрытая оболочкой, содержит 100 мг ацетилсалициловой кислоты.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Крахмал кукурузный, целлюлоза, порошок; кишечнорастворимая оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат.

Препарат Аспирин^® Кардио содержит натрий (см. раздел 2).

Препарат представляет собой круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Препарат Аспирин^® Кардио содержит в качестве действующего вещества ацетилсалициловую кислоту. Ацетилсалициловая кислота относится к группе антитромботических лекарственных препаратов, которые снижают/ингибируют способность тромбоцитов (кровяных клеток) к адгезии и агрегации, предотвращая тем самым образование сгустков крови (тромбов).

Препарат Аспирин^® Кардио применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

- при нестабильной стенокардии и при стабильной стенокардии (боль в грудной клетке вследствие нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца);

- для профилактики повторного инфаркта миокарда;

- для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;

- для профилактики тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Аспирин^® Кардио, если:

- у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту, салицилаты или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас когда-либо был приступ бронхиальной астмы на фоне приема салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП); или сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (других аллергических реакций);

- у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в стадии обострения);

- у Вас желудочно-кишечное кровотечение;

- у Вас геморрагический диатез (состояние, характеризующееся повышенной кровоточивостью);

- Вы одновременно принимаете метотрексат в дозе 15 мг в неделю или более (см. подраздел «Другие препараты и препарат Аспирин^® Кардио»);

- Вы беременны (I и III триместр) или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание»);

- у Вас тяжелое нарушение функции почек;

- у Вас тяжелое нарушение функции печени;

- у Вас хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA).

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.

Вы должны проконсультироваться с лечащим врачом и соблюдать осторожность при приеме препарата Аспирин^® Кардио, если к Вам применимо одно из следующих состояний:

• аллергия (гиперчувствительность) к обезболивающим, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества;
• одновременный прием метамизола натрия (анальгина и др.) или других НПВП (обезболивающие, жаропонижающие или противовоспалительные препараты, в том числе ибупрофен, напроксен). Перед приемом данных препаратов проконсультируйтесь с лечащим врачом, так как они могут ослаблять ингибирующее действие ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов;
• бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, а также аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница). Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы или другие аллергические реакции;
• были или имеются язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, в том числе хронические и рецидивирующие поражения желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечные кровотечения;
• нарушение функции печени;
• нарушение функции почек или нарушения кровообращения вследствие поражения почечных артерий, застойной сердечной недостаточности, уменьшения объема циркулирующей крови (гиповолемии), обширного хирургического вмешательства, сепсиса, случаев массивного кровотечения, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;
• предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, удаление зуба). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимали или принимаете ацетилсалициловую кислоту, так как в течение нескольких дней после ее приема возможно повышение риска кровотечений;
• тяжелые формы дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы, так как ацетилсалициловая кислота может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата;
• подагра, гиперурикемия (повышенное содержание уровня мочевой кислоты в крови). Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает выведение мочевой кислоты, что может стать причиной приступа подагры если у Вас есть склонность к этому заболеванию;
• II триместр беременности;
• одновременный прием со следующими препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат Аспирин^® Кардио»):

- метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;

- антикоагулянтными, тромболитическими или другими антиагрегантными средствами;

- дигоксином;

- гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;

- вальпроевой кислотой;

- содержащими алкоголь (включая алкогольные напитки - см. подраздел «Препарат Аспирин^® Кардио и алкоголь»);

- селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не принимайте препарат Аспирин^® Кардио во время беременности (I и III триместр). Принимайте с осторожностью во время II триместра беременности.

При приеме препарата Аспирин^® Кардио на ранних сроках беременности (I триместр) увеличивается риск прерывания беременности и пороков развития плода.

Во II триместре беременности перед назначением препарата Аспирин^® Кардио лечащий врач должен провести строгую оценку риска и пользы для матери и плода. Лечащий врач максимально снизит дозу ацетилсалициловой кислоты и продолжительность лечения.

При приеме препарата Аспирин^® Кардио в III триместре беременности возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, сопровождающейся маловодием, у плода.

Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, обсудите с лечащим врачом надежные средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Не принимайте препарат Аспирин^® Кардио во время кормления грудью.

Небольшие количества ацетилсалициловой кислоты и ее метаболитов проникают в грудное молоко.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Для профилактики повторного инфаркта миокарда, стабильная стенокардия:

Рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки препарата Аспирин^® Кардио 1 раз в сутки (эквивалентно 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты).

При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда):

Примите начальную дозу 2-3 таблетки (эквивалентно 200-300 мг ацетилсалициловой кислоты) как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. Вы должны разломать, измельчить или разжевать таблетки для более быстрого всасывания.

В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза 200-300 мг/сутки. Через 30 дней лечащий врач назначит Вам соответствующее лечение для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Для профилактики повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения:

Рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки препарата Аспирин^® Кардио 1 раз в сутки (эквивалентно 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты).

При профилактики тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах:

Рекомендуемая доза составляет 1-3 таблетки препарата Аспирин^® Кардио 1 раз в сутки (эквивалентно 100-300 мг ацетилсалициловой кислоты).

Особые указания для пациентов с нарушением функции печени

Сообщите Вашему лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с печенью (нарушение функции печени).

Препарат Аспирин^® Кардио противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Аспирин^® Кардио», подраздел «Противопоказания»).

Особые указания для пациентов с нарушением функции почек

Сообщите лечащему врачу, если у Вас есть проблемы с почками (нарушение функции почек).

Препарат Аспирин^® Кардио противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек (см. раздел «О чем следует знать перед приемом препарата Аспирин^® Кардио», подраздел «Противопоказания»).

Путь и (или) способ введения

Принимайте препарат Аспирин^® Кардио внутрь 1 раз в сутки, желательно как минимум за 30 минут до приема пищи, запивая большим количеством воды.

Не следует разламывать, измельчать или разжевывать таблетки (за исключением при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда).

Продолжительность терапии

Препарат Аспирин^® Кардио предназначен для длительного применения. Лечащий врач порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Аспирин^® Кардио.

Если Вы забыли принять препарат Аспирин^® Кардио

Примите пропущенную дозу сразу, как только вспомните об этом, и далее продолжайте прием в обычном режиме. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата Аспирин^® Кардио

Лечащий врач или работник аптеки порекомендует Вам, как долго следует продолжать принимать препарат Аспирин^® Кардио. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом или работником аптеки.

При наличии вопросов по применению препарата Аспирин^® Кардио обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Аспирин^® Кардио может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Аспирин^® Кардио и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения следующих тяжелых нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• черный стул или рвота с кровью (кровотечения из желудочно-кишечного тракта).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• отек лица, языка или горла, затруднено дыхание или глотание (аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке));
• головная боль, головокружение, слабость, отдышка, увеличение потоотделения, ощущение прилива тепла к лицу, учащенное сердцебиение, потеря чувствительности, одностороннее онемение тела, несвязная речь (геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• рвота с кровью, стул черного цвета, резкая сильная боль в животе (перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
• уменьшение или отсутствие мочи, потеря аппетита, тошнота, рвота, вздутие кишечника, понос или запор, слабость, потливость, заторможенность (острая почечная недостаточность);
• снижение артериального давления, свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок (анафилактические реакции).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• резкое снижение артериального давления, с потерей сознания и обмороком, синюшность кожных покровов (анафилактический шок);
• одышка, синюшность кожных покровов, ощущение перебоев в работе сердца, слабость, спутанность сознания, кашель с кровью (кардио-респираторный дистресс- синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Аспирин^® Кардио

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение;
• шум в ушах;
• носовое кровотечение;
• воспаление слизистых оболочек носа, насморк (ринит);
• вздутие живота, отрыжка, тошнота, снижение аппетита, ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление);
• зудящие высыпания на коже (кожная сыпь, кожный зуд);
• кровотечения из мочеполовых путей.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• головокружение, усталость, бледность, слабость, шум в ушах, онемение и зябкость конечностей (железодефицитная анемия);
• «синяки» (гематома);
• гиперчувствительность;
• лекарственная непереносимость;
• заложенность носа;
• кровоточивость десен;
• изжога, чувство «кома в горле» при глотании, отрыжка, боль и дискомфорт в верхней части живота после еды (язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки);
• желтушность кожи, зуд, изменения показателей функции печени в анализе крови (нарушение функции печени);
• белые или красные набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• головокружение, бледность кожи и слизистых, тошнота, обморочное состояние, снижение давления, холодный пот, синева под ногтями (геморрагическая анемия);
• кровотечение (геморрагия, мышечное кровоизлияние);
• изменения показателей функции печени в анализе крови (повышение активности «печеночных» трансаминаз);
• отечность, боль в пояснице, изменение показателей функции почек в анализе крови (нарушение функции почек).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• лабораторное подтверждение о разрушении эритроцитов «красных кровяных телец» в крови (гемолиз, гемолитическая анемия);
• кровотечения во время медицинских процедур;
• затруднение дыхания, кашель, одышка, свистящее дыхание, стеснение в груди, синюшность кожных покровов, охриплость голоса («аспириновая» бронхиальная астма);
• боль в животе, запоры, понос (образование диафрагмоподобных стриктур в просвете кишечника).

Если у Вас отмечаются любые нежелательные реакции, перечисленные выше, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон горячей линии: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства Здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Телефон: +7 7172 23 51 35

Электронная почта: farm@dari.kz

https://www.ndda.kz

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: + 375 17 231 85 14

Факс: + 375 17 252 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: +375 17 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» МЗ РА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефоны горячей линии: +374 10 20 05 05, +374 96 22 05 05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

http://pharm.am

Если Вы приняли препарата Аспирин^® Кардио больше, чем следовало

Если у Вас есть подозрение на передозировку препаратом Аспирин^® Кардио и у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, перечисленные в разделе 4, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Основными симптомами при передозировке препаратом Аспирин^® Кардио легкой степени тяжести являются головокружение, вертиго, шум в ушах, глухота, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль и спутанность сознания.

Лечащий врач примет решение относительно необходимых мер в зависимости от степени тяжести передозировки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить врачу, если это относится к следующим препаратам:

- метотрексат (препарат, используемый для лечения некоторых ревматологических и онкологических заболеваний);

- метамизол натрия (анальгин и др.) или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (обезболивающие, жаропонижающие или противовоспалительные препараты, в том числе ибупрофен и напроксен);

- препараты, снижающие свертываемость крови, называемые антикоагулянтами (варфарин, гепарин), тромболитиками или антиагрегантными препаратами (например, клопидогрел, тиклопидин);

- другие НПВП, содержащие салицилаты, так как отмечается увеличение риска язвообразования и желудочно-кишечного кровотечения;

- одновременное применение с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии) может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта вследствие возможного синергического эффекта;

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности);

- гипогликемические препараты, так называемые сахароснижающие препараты (инсулин, производные сульфонилмочевины);

- антагонисты альдостерона (спиронолактон, эплеренон и канреноат);

- петлевые диуретики (например, фуросемид);

- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты, за исключением гидрокортизона для заместительной терапии при болезни Аддисона). Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно­-кишечного кровотечения и язвы;

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (препараты для лечения повышенного артериального давления);

- вальпроевая кислота (противосудорожный препарат);

- урикозурические препараты (препараты, улучшающие выведение мочевой кислоты, например, бензбромарон, пробенецид).

Не принимайте препарат АспиринÒ Кардио одновременно с любым из перечисленных выше препаратов, за исключением случаев прямого указания со стороны Вашего лечащего врача.

Перед приемом препарата Аспирин^® Кардио проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Аспирин^® Кардио у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации с врачом. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея - очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства.

Препарат Аспирин^® Кардио и алкоголь

Не принимайте препарат Аспирин^® Кардио одновременно со спиртными напитками, другими продуктами и препаратами, содержащими алкоголь. При приеме ацетилсалициловой кислоты в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.

Препарат Аспирин^® Кардио содержит натрий.

Препарат Аспирин^® Кардио содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, т. е. по сути не содержит натрий.

Прием препарата Аспирин^® Кардио не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 14 таблеток в блистеры из Ал/ПП. По 2, 4 или 7 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку c контролем первого вскрытия.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре не выше 25°С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

5 лет.

Не принимайте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.