Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:МесалазинМесалазин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Асакол®
    таблетки внутрь 
    Тиллоттс Фарма АГ     Швейцария
  • Кансалазин®
    таблетки внутрь 
  • Кансалазин®
    суппозитории рект. 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Кансалазин®
    таблетки внутрь 
    Бактэр, ООО     Россия
  • Мезавант
    таблетки внутрь 
  • Месакол
    таблетки внутрь 
  • Пентаса®
    гранулы внутрь 
  • Пентаса
    суспензия рект. 
    Ферринг-Лечива а.с.     Чешская Республика
  • Пентаса®
    суппозитории рект. 
  • Пентаса
    таблетки внутрь 
  • Салофальк
    гранулы внутрь 
  • Салофальк
    таблетки внутрь 
  • Салофальк
    суспензия рект. 
  • Салофальк
    суппозитории рект. 
  • Салофальк
    пена рект. 
  • Улколфри®
    таблетки внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
    Состав:

    1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

    Активное вещество: месалазин - 400 мг или 800 мг соответственно.

    Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 76,4/152,8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 18,3/36,6 мг, магния стеарат 6,2/12,4 мг, тальк 10,4/20,8 мг, повидон К25 8,7/17,4 мг;

    кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и метакрилата сополимер (1:2) 16,806/33,277 мг, тальк 4,507/8,924 мг, триэтилцитрат 3,362/6,656 мг, краситель железа оксид желтый 0,382/0,756 мг, краситель железа оксид красный 2,215/4,387 мг; макрогол 6000 0,60 мг.

    Описание:Овальные таблетки, покрытые оболочкой, красновато-коричневого цвета с глянцевой поверхностью.
    Фармакотерапевтическая группа:Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство
    АТХ:  

    A.07.E.C.02   Месалазин

    A.07.E.C   Аминосалициловая кислота и ее аналоги

    Фармакодинамика:

    В препарате Асакол® содержится месалазин, представляющий собой 5-аминосалициловую кислоту, обладающую противовоспалительным действием, механизм которого до настоящего времени полностью не выяснен. Месалазин подавляет миграцию полиморфноядерных лейкоцитов, а также активность липоксигеназы. В результате этого подавляется синтез провоспалительных лейкотриенов в макрофагах стенки кишечника. Месалазин ингибирует синтез фактора активации тромбоцитов (ФАТ), кроме того, он является также антиоксидантом: снижает синтез веществ, содержащих активный кислород, и связывает свободные радикалы.

    Обладает антибактериальным действием в отношении кишечной палочки и некоторых кокков (проявляется в толстом кишечнике).

    Отличается хорошей переносимостью, снижает риск рецидива при болезни Крона, особенно у больных с илеитом и большой длительностью заболевания.

    Фармакокинетика:Таблетки Асакол® покрыты оболочкой, обеспечивающей высвобождение действующего вещества в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, являющихся основными очагами воспаления. Состав таблеток подобран таким образом, чтобы свести к минимуму всасывание месалазина в пищеварительном тракте. Всасывание после приема внутрь составляет около 26%. Соответственно, 74% введенной дозы остается в нижнем отделе подвздошной кишки и толстом кишечнике, а также в прямой кишке, оказывая тем самым противовоспалительное действие. Метаболизм осуществляется в печени и слизистой оболочке кишечника, образуется неактивный метаболит N-ацетил-5-аминосалициловая кислота. Период полувыведения составляет менее 1 часа. Выводится в основном почками и через кишечник в неизменном виде и в виде метаболита N-ацетил-б-аминосалициловой кислоты.
    Показания:

    - Неспецифический язвенный колит (лечение заболевания легкой и средней степени тяжести, поддерживающее лечение в стадии ремиссии);

    - болезнь Крона (профилактика и лечение обострений).

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к месалазину или другим компонентам препарата;

    - повышенная чувствительность к салицилатам;

    - тяжелые нарушения функции печени и почек;

    - язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;

    - повышенная склонность к кровотечениям;

    - детский возраст до 3-х лет.

    С осторожностью:Печеночная и почечная недостаточность, беременность (I триместр), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Беременность и лактация:

    Применение Асакола® при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приеме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Таблетки принимают после еды, не разламывая и не разжевывая, запивая большим количеством воды.

    Неспецифический язвенный колит. При обострении суточная доза составляет 2.4 - 4.8 г, разделенная на несколько приемов. Для профилактики рецидивов суточная доза составляет 1.2- 2.4 г (т.е. по 400 - 800 мг 3 раза в сутки).

    Болезнь Крона. При обострении суточная доза составляет до 4 г/сут, при поддерживающем лечении в стадии ремиссии суточная доза составляет 2.4 г, разделенная на несколько приемов.

    Применение у детей возможно только с массой тела более 40 кг: 20-30 мг/кг/сут, разделенная на несколько приемов.

    При обострении заболеваний продолжительность лечения составляет 8-12 недель, с целью профилактики рецидивов - несколько лет.

    Побочные эффекты:

    Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, панкреатит, гепатит, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, боли за грудиной, одышка, повышение или понижение артериального давления.

    Нервная система: головная боль, головокружение, полинейропатия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, бронхоспазм, эозинофильная пневмония.

    Мочевыделительная система: протеинурия, гематурия, олигурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, кристаллурия.

    Костно-мышечная система: миалгии, артралгии.

    Органы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, анемия (апластическая), агранулоцитоз, гипопротромбинемия.

    Прочие: алопеция (1 случай на 1000 - 10000 пациентов), волчаночноподобный синдром.

    Передозировка:

    В целом симптомы передозировки месалазином сходны с симптомами передозировки салицилатами: головная боль, слабость, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, обезвоживание, гипервентиляция, нарушение кислотно-щелочного равновесия (ацидоз-алкалоз).

    Лечение: промывание желудка, стимуляция диуреза, возмещение потери жидкости, восстановление кислотно-щелочного равновесия, симптоматическая терапия.

    Специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Месалазин при сочетанной терапии может уменьшать эффект пробенецида и сульфинпиразона, фуросемида и спиронолактона.

    Выраженность побочных эффектов глюкокортикоидов по отношению к желудочно-кишечному тракту при совместном применении с месалазином возрастает.

    При одновременном применении месалазина и дигоксина всасывание дигоксина снижается. Под действием месалазина может увеличиваться иммунодепрессивная активность азатиоприна и 6-меркаптопурина.

    Усиливает гипогликемическое действие производных сульфонил-мочевины, токсичность метотрексата, ослабляет активность рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).

    Особые указания:

    С осторожностью следует назначать пациентам с повышенной концентрацией мочевины в крови и протеинурией. Если во время лечения месалазином отмечено нарушение функции почек, оно может быть проявлением нефротоксического действия препарата. Рекомендуется проводить контроль функции почек и формулы крови всем пациентам перед началом лечения Асаколом® и далее по схеме: через 14 суток после начала терапии, а затем еще 2-3 раза с 4-х недельными интервалами. При нормальных результатах контроля анализы повторяют 1 раз в 3 месяца. При наличии признаков нарушения функции почек необходимы дополнительные исследования.

    Особенно важно следить за картиной крови при появлении у пациента во время лечения следующих симптомов: кровотечений неясного генеза, гематом, пурпуры, анемии, длительно сохраняющегося повышения температуры тела, а также при наличии жалоб на боли в горле. Тщательный контроль за состоянием пациента необходим при нарушениях дыхательной функции, особенно при появлении астматических приступов, а также признаков острой непереносимости препарата (судороги, боли в животе, сильные головные боли, высыпания на коже). В таких случаях лечение необходимо немедленно прекратить и оказать пациенту необходимую медицинскую помощь.

    Пациентам старшей возрастной группы препарат назначается только при нормальной функции почек.

    Может наблюдаться окрашивание мочи и слез в желто-оранжевый цвет, прокрашивание мягких контактных линз.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Асакол® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг, 800 мг.
    Упаковка:По 10 таблеток в блистере, по 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 800 мг; по 10 таблеток в блистере, по 5 или 6 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-010502/09
    Дата регистрации:23.12.2009 / 09.06.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:2021-03-02
    Владелец Регистрационного удостоверения:Тиллоттс Фарма АГТиллоттс Фарма АГ Швейцария
    Производитель:  
    Представительство:  Фарма Интернациональ ОООФарма Интернациональ ООО
    Дата обновления информации:  02.03.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх