АРТРОЛЛАР® (Artrollar)

Действующее вещество:Хондроитина сульфатХондроитина сульфат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • АМБЕНЕ® ХОНДРО
    гель наружно
  • Артогистан
    раствор в/м
  • Артравир®-Инкамфарм®
    мазь наружно
  • Артравир®-Инкамфарм®
    капсулы внутрь
  • Артравир®-Инкамфарм®
    мазь наружно
  • Артрадол®
    лиофилизат в/м
  • АРТРАДОЛ®
    капсулы внутрь
  • АРТРАДОЛ®
    лиофилизат в/м
  • АРТРАДОЛ®
    раствор в/м
  • Артрафик
    мазь наружно
  • Артрафик®
    капсулы внутрь
  • Артрафик®
    мазь наружно
  • Артрафик®
    капсулы внутрь
  • Артрин
    раствор в/м; в/суст.
  • Артроджект®
    раствор в/м
  • АРТРОЛЛАР®
    лиофилизат в/м
  • АРТРОЛЛАР®
    лиофилизат в/м; в/суст.
  • Драстоп®
    раствор в/м; в/суст.
  • ИНФЛАТРОН® ХОНДРОРЕПАЕР
    раствор в/м; в/сосуд.
  • Инъектран®
    раствор в/м
  • ИНЪЕКТРАН®
    раствор в/м; в/суст.
  • Мукосат®
    раствор в/м
  • Мукосат®
    мазь наружно
  • ОСТЕОРЕГИН
    мазь наружно
  • Структум
    капсулы внутрь
  • Структум
    капсулы внутрь
  • Сустамхондро
    мазь наружно
  • СУСТАМХОНДРО
    мазь наружно
  • ХОНДРОГАРД®
    раствор в/м
  • ХОНДРОГАРД®
    раствор в/м; в/суст.
  • Хондроитин
    мазь наружно
  • Хондроитин
    мазь наружно
  • ХОНДРОИТИН
    мазь наружно
  • Хондроитин
    мазь наружно
  • Хондроитин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Хондроитин Велфарм
    капсулы внутрь
  • Хондроитин-АКОС
    мазь наружно
  • Хондроитин-АКОС
    капсулы внутрь
  • Хондроитин-АКОС
    мазь наружно
  • Хондроитин-АКОС
    капсулы внутрь
  • ХОНДРОИТИН-АПЕКС
    раствор в/м
  • Хондроитин-Б
    раствор в/м
  • Хондроитин-Бинергия
    раствор в/м; в/суст.
  • Хондроитин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Хондроитин-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Хондроитин-ВЕРТЕКС
    гель наружно
  • Хондроитин-ВЕРТЕКС
    капсулы внутрь
  • Хондроитина сульфат
    лиофилизат в/м
  • Хондроитина сульфат
    капсулы внутрь
  • Хондроитина сульфат
    раствор в/м; в/суст.
  • Хондроксид®
    мазь наружно
  • Хондроксид®
    таблетки внутрь
  • Хондроксид®
    гель наружно
  • Хондроксид®
    раствор в/м
  • Хондроксид Артра®
    гель наружно
  • Хондроксид Артра®
    мазь наружно
  • Хондролон®
    лиофилизат в/м
  • Хондрофаст®
    раствор в/м
  • Хонсат®
    раствор в/м
  • Лекарственная форма:  лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введения
    Состав:

    Состав (на 1 ампулу)

    Действующее вещество:

    Хондроитина сульфат (хондроитина сульфат натрия) - 100,0 мг.

    Вспомогательное вещество:

    Натрия дисульфит - 0,5 мг.

    Описание:Белая, пористая, уплотненная в таблетку масса.
    Фармакотерапевтическая группа:Противовоспалительные и противоревматические пре¬параты; нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты; другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты
    АТХ:  

    M01AX25   Хондроитина сульфат

    Фармакодинамика:

    Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет про­цессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.

    При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность поражен­ных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реак­тивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтиче­ский эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме (Сmах) достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

    При однократном внутрисуставном введении в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52,5-86,9 нг/мл.

    Распределение

    После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Сино­виальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость су­става. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хон­дроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.

    При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) при внутрисуставном введении составляет 2,5 ч.

    Показания:

    Препарат АРТРОЛЛАР® показан к применению у взрослых с 18 лет.

    Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

    • остеоартроз периферических суставов;
    • межпозвоночный остеохондроз и остеоартроз.
    Противопоказания:
    • Гиперчувствительность к хондроитина сульфату или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»;
    • кровотечения, склонность к кровоточивости;
    • тромбофлебиты;
    • при внутрисуставном введении: наличие активных воспалительных или инфекцион­ных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфек­ции в области предполагаемой инъекции;
    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
    Беременность и лактация:

    Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противо­показано применять АРТРОЛЛАР® во время беременности и в период грудного вскармли­вания.

    Способ применения и дозы:

    Режим дозирования

    Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

    При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и внутримы­шечного способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с пере­рывом 3 дня между введениями и 16 внутримышечных инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную по­лость можно ввести до 2-х мл препарата АРТРОЛЛАР®.

    Дети

    Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатри­ческой практике.

    Способ применения

    Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. Внутримышечное и внутрисуставное введение. Внутрисуставное введение препарата осу­ществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутри­суставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазыва­ют спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.

    Побочные эффекты:

    Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

    Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).

    Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - геморрагии в месте инъекции.

    Передозировка:

    В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

    Взаимодействие:

    Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

    Особые указания:

    В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

    Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 1 ампулу, то есть практически не со­держит натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    АРТРОЛЛАР® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

    Форма выпуска/дозировка:

    Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и внутрисуставного введе­ния, 100 мг/мл.

    Упаковка:

    100 мг действующего вещества в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального стек­ла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ).

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для по­требительской тары с гофрированным вкладышем.

    1 контурную ячейковую упаковку с препаратом в комплекте с растворителем «Вода для инъекций, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 контур­ная ячейковая упаковка из пленки ПВХ с 5 ампулами воды для инъекций по 1 или 2 мл из нейтрального стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона для потребительской тары.

    Упаковка для стационаров

    4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в коли­честве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в коли­честве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пач­ку из картона для потребительской тары.

    50 или 100 контурных ячейковых упаковок с ампулами вместе с инструкциями по приме­нению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в ко­робку из картона гофрированного.

    25 КЯУ с ампулами препарата и 25 КЯУ с ампулами растворителя или 50 КЯУ с ампулами препарата и 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в коробку из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-№(002447)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-05-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-07-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх