Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:АртикаинАртикаин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Артикаин
    раствор для инъекций 
  • Артикаин-Бинергия
    раствор для инъекций 
    БИНЕРГИЯ, ЗАО     Россия
  • Ультракаин® Д
    раствор для инъекций 
  • Лекарственная форма:  раствор для инъекций
    Состав:

    Активное вещество: артикаина гидрохлорид - 40,0 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 2,1 мг, вода для инъекций - до 1,0 мл.

    Описание:Бесцветная прозрачная жидкость.
    Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средство
    АТХ:  

    N.01.B.B.08   Артикаин

    Фармакодинамика:

    Артикаин является местноанестезирующим средством амидного типа, при­меняемым для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматоло­гии. Артикаин оказывает местноанестезирующее действие за счет блокады потенциал-зависимых натриевых каналов в клеточной мембране нейронов, что приводит к обратимому угнетению проводимости импульсов по нервно­му волокну и обратимой потери чувствительности. Действие препарата на­чинается быстро, в течение 1-3 мин. Продолжительность анестезии составля­ет примерно 20 мин. Препарат Артикаин не содержит эпинефрин и применя­ется, когда добавление эпинефрина к местноанестезирующему средству не­обязательно или применение эпинефрина противопоказано.

    Фармакокинетика:

    Артикаин быстро и практически сразу после введения метаболизируется (путем гидролиза) неспецифическими плазменными эстеразами в тканях и крови (90 %); остальные 10% дозы артикаина метаболизируются микросомальными ферментами печени. Образующийся при этом главный метаболит артикаина - артикаиновая кислота - не обладает местноанестезирующей ак­тивностью и системной токсичностью, что позволяет проводить повторные введения препарата. Связывание артикаина с белками плазмы крови состав­ляет приблизительно 95 %.

    Артикаин выводится через почки, главным образом, в виде артикаиновой кислоты. После подслизистого введения период полувыведения составляет приблизительно 25 мин.

    Артикаин проникает через плацентарный барьер, практически не выделяется с грудным молоком.

    Показания:Местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии в стоматологии. Артикаин без эпинефрина применяется преимущественно для коротких про­цедур у пациентов, у которых применение эпинефрина недопустимо (напри­мер, при сердечно-сосудистых заболеваниях), или при необходимости введе­ния небольших объемов препарата (в области передних зубов, неба).
    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к артикаину или другим местноанестези­рующим средствам амидного типа, за исключением случаев, когда при гиперчувствительности к местноанестезирующим средствам амидного типа ал­лергия к артикаину была исключена с помощью соответствующих исследо­ваний, проведенных с соблюдением всех необходимых правил и требований.

    - Тяжелые нарушения функции синусового узла или тяжелые нарушения проводимости (такие, как выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада II-III степени).

    - Острая декомпенсированная сердечная недостаточность.

    - Тяжелая артериальная гипотензия.

    - Детский возраст до 4-х лет (отсутствие достаточного клинического опыта).

    С осторожностью:- Недостаточность холинэстеразы (применение возможно только в случае крайней необходимости, так как возможно пролонгирование и выраженное усиление действия препарата);

    - Эпилепсия в анамнезе (см. раздел "Побочное действие").

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Артикаин проникает через плацентарный барьер. Концентрация артикаина в сыворотке крови у новорожденных (после введения препарата матери) составляет приблизительно 30 % от концентрации артикаина в сыворотке крови матери.

    Ввиду недостаточности клинических данных решение о применении препарата врачом-стоматологом может быть принято только в том случае, если потенциальная польза от его применения для матери оправдывает потенциальный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    При краткосрочном применении препарата в период грудного вскармливания, как правило, не требуется прерывать кормление грудью, так как в грудном молоке не обнаруживается клинически значимых концентраций артикаина.

    Фертильность

    В исследованиях фертильности у крыс при применении артикаина в токсиче­ских дозах не отмечено влияния на фертильность у особей мужского и женского пола. Не ожидается влияния на фертильность у человека при применении артикаина в терапевтических дозах.

    Способ применения и дозы:Препарат предназначен для применения в ротовой полости и может вводить­ся только в ткани, где отсутствует воспаление.

    Проводить инъекцию в воспаленные ткани нельзя.

    Препарат нельзя вводить внутривенно.

    11ри инфильтрационной анестезии при отсутствии воспаления обычно вводят 1,7 мл раствора Артикаина на зуб или на два смежных зуба. При проводни­ковой анестезии нижнего альвеолярного нерва примерно требуется 1-1,7 мл раствора препарата. Для дополнительных инъекций следует применять поло­вину дозы или полную дозу.

    Максимальная доза для взрослых составляет 4 мг артикаина гидрохлорида на кг массы тела.

    Для того чтобы избежать случайного попадания препарата в кровеносные со­суды. перед его введением всегда следует проводить аспирационную пробу (в два этапа). Инъекционное давление во время введения препарата должно корректироваться в зависимости от тканевой чувствительности.

    Побочные эффекты:

    Частота развития побочных эффектов представлена в соответствии с класси­фикацией, рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообще­ния; частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встре­чаемости не представляется возможным).

    Нарушения со стороны нервной системы

    Часто

    Парестезия, гипестезия.

    Нечасто

    Головокружение.

    Частота неизвестна

    Дозозависимые реакции со стороны центральной нервной системы: ажита­ция, нервозность, ступор, иногда прогрессирующий до потери сознания, ко­ма, дыхательные расстройства, иногда прогрессирующие до остановки ды­хания, мышечный тремор, мышечные подергивания, иногда прогрессирую­щие до генерализованных судорог.

    Иногда при нарушении правильной техники инъекции при введении местноанестезирующего средства в стоматологической практике возможно повреждение лицевого нерва, которое может привести к развитию паралича лицевого нерва.

    Нарушения со стороны органа зрения

    Частота неизвестна

    Зрительные расстройства (нечеткость зрительного восприятия, двоение в глазах, мидриаз, слепота), обычно обратимые, и возникающие во время или через короткое время после инъекции местноанестезирующего средства в область головы.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто

    Тошнота, рвота.

    Нарушения со стороны сердца и сосудов

    Частота неизвестна

    Снижение артериального давления, брадикардия, сердечная недостаточность, шок.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна

    Могут развиваться аллергические и аллергоподобные реакции. В месте инъекции они могут проявляться в виде отечности или воспаления слизистой оболочки. Про­явлениями, не связанными с местом введения, могут быть гиперемия кожных по­кровов, зуд, конъюнктивит, ринит и ангионевротический отек.

    Ангионевротический отек может проявляться отеком верхней и/или нижней губы, щек, отеком голосовых связок с ощущением "комка в горле" и затруднениями глотания, крапивницей и затруднением дыхания. Любые из этих проявлений могут прогрессировать до анафилактического шока.
    Передозировка:При первых проявлениях токсического действия, таких как головокружение, моторное возбуждение или ступор во время введения препарата, следует прекратить его введение и перевести пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей и мониторировать показатели гемодинамики (число сер­дечных сокращений и артериальное давление). Рекомендуется всегда, даже если симптомы интоксикации кажутся нетяжелыми, ставить внутривенный катетер для того, чтобы в случае необходимости, иметь возможность немед­ленно провести внутривенное введение необходимых лекарственных средств. При нарушениях дыхания, в зависимости от их тяжести, рекомендуется по­дача кислорода, а при возникновении показаний к проведению искусственно­го дыхания - проведение эндотрахеальной интубации и искусственной вен­тиляции легких.

    Ведение аналептиков центрального действия противопоказано.

    Мышечные подергивания и генерализованные судороги могут быть купиро­ваны внутривенным введением барбитуратов короткого или ультракороткого действия. Рекомендовано вводить эти препараты медленно, под постоянным врачебным контролем (риск гемодинамических расстройств и угнетения ды­хания) и с одновременной подачей кислорода и мониторированием гемоди­намических показателей.

    Часто брадикардия или резкое снижение артериального давления могут уст­раняться при простом переведении пациента в горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями.

    При тяжелых нарушениях кровообращения и шоке, вне зависимости от их причины, введение препарата должно быть прекращено и пациент должен быть переведен в горизонтальное положение с приподнятыми нижними ко­нечностями. Должны проводиться подача кислорода, внутривенное введение электролитных растворов, глюкокортикостероидов (250-1000 мг метилпреднизолона), при необходимости, плазмозаменителей, в том числе альбумина. При развитии коллапса и усилении брадикардии показано медленное внутри­венное введение раствора эпинефрина (0,0025-0,1 мг) под контролем сердеч­ного ритма и артериального давления. При необходимости введение доз, превышающих 0,1 мг, эпинефрин следует вводить инфузионно, отрегулиро­вав скорость введения под контролем числа сердечных сокращений и артери­ального давления.

    Взаимодействие:

    С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систе­му (ЦНС)

    Местноанестезирующие средства усиливают действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС. Наркотические анальгетики усиливают действие местноанестезирующих средств и повышают риск угнетения дыхания.

    С гепарином, ацетилсалициловой кислотой

    При проведении инъекций препарата Артикаин пациентам, получающим ге­парин или ацетилсалициловую кислоту, возможно развитие кровотечений в месте инъекции.

    С ингибиторами холинэстеразы

    Замедление метоболизма местноанестезирующих лекарственных средств, в результате чего возможно пролонгирование и выраженное усиление действия артикаина.

    С сосудосуживающими средствами

    Местноанестезирующее действие артикаина усиливают и удлиняют сосудо­суживающие лекарственные средства.

    С дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы

    При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненной чувствительности, отека.

    Особые указания:

    Препарат не предназначен для длительного введения (более 20 мин).

    Для предотвращения инфицирования (в том числе, вирусом гепатита) необходимо следить за тем, чтобы при заборе раствора из ампул всегда ис­пользовались новые стерильные шприцы и иглы.

    Пациентам требуется наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, ЦНС. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со стенокардией, атеросклерозом, нарушениями свертывания крови, тяжелыми нарушениями функции печени или почек.

    Для того чтобы избежать риска развития побочных реакций необходимо использовать минимальные эффективные дозы препарата и перед его введением проводить двухэтапную аспирационную пробу.

    Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специали­стами в соответствующем образом оборудованном помещении при доступ­ности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реани­мационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежела­тельных явлений и реакций и других осложнений.

    Принимать пищу можно лишь после прекращения действия местной анестезии (восстановления чувствительности). Детей и их родителей следует предупреждать о риске случайного повреждения мягких тканей зубами (прикусывание) из-за снижения чувствительности тканей вследствие действия препарата.

    Следует учитывать, что в 1 мл раствора препарата содержится менее 1 ммоль (23 мг) натрия.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Решение о том, когда пациент после стоматологического вмешательства сможет вернуться к управлению транспортными средствами или занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повы­шенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, дол­жен принимать врач.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инъекций 40 мг/мл.

    Упаковка:2 мл в ампулы из нейтрального стекла марки НС-3 или из стекла первого гидролитического класса.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил­хлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    10 ампул помещают в коробку из картона.

    В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.

    При использовании ампул с надсечкой, кольцом излома или точкой излома скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-001151
    Дата регистрации:11.11.2011 / 22.11.2016
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Промомед Рус, ОООПромомед Рус, ООО Россия
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  09.10.2017
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх