Армадин® 50 (Armadin® 50)

Устаревшее наименование торгового препарата:Этилметилгидроксипиридина сукцинат
Действующее вещество:Этилметилгидроксипиридина сукцинатЭтилметилгидроксипиридина сукцинат
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    раствор в/м; в/в
  • Акримекс
    таблетки внутрь
  • Армадин® 50
    раствор в/м; в/в
  • Армадин® лонг
    таблетки внутрь
  • Астрокс
    раствор в/м; в/в
  • Медомекси®
    таблетки внутрь
  • Медомекси®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидант®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    таблетки внутрь
  • Мексидол®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидол® ФОРТЕ 250
    таблетки внутрь
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/м; в/в
  • Мексидолин-Ферейн®
    раствор в/в; в/м
  • МЕКСИДОНИУМ
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    раствор в/м; в/в
  • Мексикор®
    капсулы внутрь
  • Мексилек-Лекфарм
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    раствор в/м; в/в
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • Мексиприм®
    таблетки внутрь
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСИПРОВЕЛ
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    раствор в/м; в/в
  • Мекситерра
    таблетки внутрь
  • Мексифин®
    раствор в/м; в/в
  • Мексицинат Органика
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/м; в/в
  • МЕКСэллара®
    раствор в/в; в/м
  • Метостабил
    раствор в/м; в/в
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • Метостабил
    таблетки внутрь
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • МетуцинВел®
    раствор в/м; в/в
  • Наномексил
    раствор в/м; в/в
  • НАНОМЕКСИЛ
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокард
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейрокс®
    раствор в/м; в/в
  • Нейрокс®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    таблетки внутрь
  • Нейромексол®
    раствор в/м; в/в
  • Проинин®
    раствор в/м; в/в
  • Умомекс
    раствор в/м; в/в
  • Церекард
    раствор в/м; в/в
  • ЦИТОРЕАН®
    таблетки внутрь
  • ЦИТОРЕАН®
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    раствор в/м; в/в
  • Эврин
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    На 1 мл:

    Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг.

    Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или с желтоватым или коричневатым оттенком жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Антиоксидантное средство
    АТХ:  

    N07XX   Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

    Фармакодинамика:

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие, повышает устойчивость организма к стрессу.

    Препарат повышает резистентность организма к воздействию основных повреждающих факторов, к кислородзависимым патологическим состояниям (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)).

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе.

    Оказывает гиполипидемическое действие, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

    Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите.

    Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината с обусловлен его антигипоксическим, антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует процессы перекисного окисления липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимая фосфодиэстераза, аденилатциклаза, ацетилхолинэстераза), рецепторных комплексов (бензодиазепиновый, ГАМК, ацетилхолиновый), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Средство повышает содержание дофамина в головном мозге. Вызывает усиление компенсаторной активности аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии, с увеличением содержания АТФ, креатинфосфата и активацией энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда при инфаркте миокарда, улучшает сократительную функцию сердца, а также уменьшает проявления систолической и диастолической дисфункции левого желудочка. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, уменьшает зону некроза, восстанавливает и/или улучшает электрическую активность и сократимость миокарда, а также увеличивает его коллатеральный коронарный кровоток. Повышает антиангинальную активность нитропрепаратов, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности.

    Этилметилгидроксипиридина сукцинат способствует сохранению ганглиозных клеток сетчатки и волокон зрительного нерва при прогрессирующей невропатии, причинами которой являются хроническая ишемия и гипоксия. Улучшает функциональную активность сетчатки и зрительного нерва, увеличивая остроту зрения.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Время достижения максимальной концентрации Тmах = 0,45-0,5 ч. Сmах при введении дозы 400-500 мг составляет 3,5-4,0 мкг/мл.

    Распределение

    После внутримышечного введения этилметилгидроксипиридина сукцинат определяется в плазме крови в течение 4 ч. Быстро распределяется в органах и тканях. Время удерживания этилметилгидроксипиридина сукцината (MRT) в организме составляет 0,7-1,3 ч.

    Метаболизм

    Метаболизируется в печени путем глюкуронирования.

    Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и под влиянием щелочной фосфатазы в крови распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата; 3-й метаболит также выводится в больших количествах почками; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.

    Выведение

    Выводится из организма почками в основном в глюкуронконъюгированной форме и в незначительных количествах - в неизмененном виде.

    Показания:

    В составе комплексной терапии:

    - острый инфаркт миокарда с первых суток;

    - острые нарушения мозгового кровообращения;

    - черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговой травмы;

    - дисциркуляторная энцефалопатия;

    - синдром вегетативной дистонии;

    - тревожные состояния при невротических и неврозоподобных расстройствах;

    - легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

    - первичная открытоугольная глаукома различных стадий;

    - купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием в клинической картине неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;

    - острая интоксикация антипсихотическими средствами;

    - острые гнойно-воспалительные процессы брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит).

    Противопоказания:

    - Острые нарушения функции печени и почек.

    - Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

    - Детский возраст до 18 лет.

    - Беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Аллергические заболевания в анамнезе, артериальная гипертензия, повышенная чувствительность к сульфитам.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

    Способ применения и дозы:

    Препарат Армадин® 50 вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (струйно или капельно).

    При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 0,9% растворе натрия хлорида.

    Струйно препарат вводят медленно в течение 5-7 мин, капельно - со скоростью 40-60 капель в минуту.

    Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг.

    При острых нарушениях мозгового кровообращения препарат применяют в составе комплексной терапии в первые 10-14 дней в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки, затем - в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При черепно-мозговой травме и последствиях черепно-мозговой травмы - в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки в течение 10-15 дней.

    При дисциркуляторной энцефалопатии в фазе декомпенсации - в/в струйно или капельно по 200-500 мг 1-2 раза в сутки на протяжении 14 дней, затем в/м по 100-250 мг в сутки в течение 14 дней.

    Для курсовой профилактики дисциркуляторной энцефалопатии - в/м по 200-250 мг 2 раза в сутки в течение 10-14 дней.

    При легких когнитивных нарушениях у пациентов пожилого возраста и при тревожных расстройствах - в/м по 100-300 мг в сутки в течение 14-30 дней.

    При остром инфаркте миокарда в составе комплексной терапии - в/в или в/м в течение 14 дней, на фоне стандартной терапии инфаркта миокарда (включающей нитраты, β-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), тромболитики, антикоагулянтные и антиагрегантные средства, а также симптоматические средства по показаниям).

    В первые 5 суток для достижения максимального эффекта препарат вводят в/в, в последующие 9 суток - в/м.

    В/в введение проводят путем капельной инфузии (медленно, во избежание побочных эффектов) на 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы (глюкозы) в объеме 100-150 мл в течение 30-90 мин, при необходимости возможно медленное в/в струйное введение препарата, продолжительностью не менее 5 мин. Введение препарата (в/в и в/м) осуществляют 3 раза в сутки через каждые 8 часов.

    Суточная терапевтическая доза составляет 6-9 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза не должна превышать 800 мг, разовая - 250 мг.

    При открытоугольной глаукоме различных стадий в составе комплексной терапии - в/м по 100-300 мг в сутки, 1 -3 раза в сутки в течение 14 дней.

    При абстинентном алкогольном синдроме - в/в капельно или в/м по 200-500 мг 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.

    При острой интоксикации антипсихотическими средствами - в/в по 200-500 мг в сутки в течение 7-14 дней.

    При острых гнойно-воспалительных процессах брюшной полости (острый некротический панкреатит, перитонит) препарат назначают в первые сутки как в предоперационном, так и в послеоперационном периоде. Доза зависит от формы и тяжести заболевания, распространенности процесса, вариантов клинического течения. Отмена препарата должна производиться постепенно только после устойчивого положительного клинико-лабораторного эффекта.

    При остром отечном (интерстициальном) панкреатите - в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 200-500 мг 3 раза в сутки.

    При легкой степени тяжести некротического панкреатита - в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) и в/м по 100-200 мг 3 раза в сутки.

    При средней степени тяжести - в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 200 мг 3 раза в сутки.

    При тяжелом течении - в пульс-дозировке 800 мг в первые сутки, при двукратном режиме введения, далее - по 200-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

    При крайне тяжелом течении - в начальной дозировке 800 мг в сутки до стойкого купирования проявлений панкреатогенного шока, при стабилизации состояния - в/в капельно (в 0,9% растворе натрия хлорида) по 300-500 мг 2 раза в сутки с постепенным снижением суточной дозы.

    При синдроме вегетативной дистонии и неврозоподобных расстройствах - в/м по 50-400 мг в сутки в течение 14 дней.

    Побочные эффекты:

    Во избежание возникновения побочных эффектов рекомендуется соблюдать режим дозирования и скорость введения препарата.

    Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто ( 10%); часто (1%, но < 10%); нечасто ( 0,1%, но < 1%); редко ( 0,01%, но < 0,1%); очень редко (< 0,01%); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

    Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница.

    Психические нарушения: очень редко - сонливость.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны сосудов: очень редко - понижение АД, повышение АД (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко - сухой кашель, першение в горле, дискомфорт в грудной клетке, затруднение дыхания (может быть связано с чрезмерно высокой скоростью введения и носит кратковременный характер).

    Желудочно-кишечные нарушения: очень редко - сухость во рту, тошнота, ощущение неприятного запаха, металлический привкус во рту.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, сыпь, гиперемия.

    Общие нарушения и реакции в месте введения: очень редко - ощущение тепла.

    Передозировка:

    В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна.

    Симптомы: нарушения сна (бессонница, в некоторых случаях - сонливость).

    Лечение: как правило, не требуется - симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице - нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

    Симптомы: при в/в введении - незначительное и кратковременное (до 1,5-2 ч) повышение артериального давления.

    Лечение: при чрезмерном повышении артериального давления - гипотензивные препараты под контролем артериального давления.

    Взаимодействие:

    Усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (феназепам, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа), нитратсодержащих препаратов.

    Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

    Особые указания:

    В отдельных случаях, особенно у предрасположенных пациентов с бронхиальной астмой, при повышенной чувствительности к сульфитам, возможно развитие тяжелых реакций гиперчувствительности.

    Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, противосудорожных средств, что может потребовать корректировки дозы соответствующих препаратов.

    Препарат не назначают детям до 18 лет в связи с отсутствием данных о применении его в педиатрии.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл или 5 мл в ампулы бесцветного или светозащитного нейтрального стекла типа I с кольцом излома или с точкой излома и насечкой, или без кольца излома и без точки излома и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно цветное кольцо.

    5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    2 контурные ячейковые упаковки с ампулами по 2 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку.

    1 контурная ячейковая упаковка с ампулами по 5 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку. Дополнительно в пачки с ампулами без кольца излома и без точки излома и насечки помещают ножи ампульные или скарификаторы.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Устаревшее наименование торгового препарата:  Этилметилгидроксипиридина сукцинат
    Дата переименования:  2023-03-14
    Регистрационный номер:ЛП-006560
    Дата регистрации:2020-11-11
    Дата окончания действия:2025-11-11
    Дата переоформления:2023-03-14
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-09-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх