Арбидол® Максимум (Arbidol® Maximum)

Действующее вещество:УмифеновирУмифеновир
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Арбидол®
    порошок внутрь
  • Арбидол®
    капсулы внутрь
  • Арбидол®
    таблетки внутрь
  • Арбидол®
    таблетки внутрь
  • Арбидол®
    капсулы внутрь
  • Арбидол®
    таблетки внутрь
  • Арбидол®
    капсулы внутрь
  • Арбидол® Максимум
    капсулы внутрь
  • Арбидол® Максимум
    капсулы внутрь
  • Арпефлю
    таблетки внутрь
  • Афлюдол®
    таблетки внутрь
  • Афлюдол®
    таблетки внутрь
  • Мисуфер
    капсулы внутрь
  • ОРВИтол® НП
    капсулы внутрь
  • Умифеновир
    капсулы внутрь
  • Умифеновир
    капсулы внутрь
  • Умифеновир Реневал
    капсулы внутрь
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    На одну капсулу:

    действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат - 207,0 мг (в пересчете на умифеновира гидрохлорид) - 200,0 мг.

    вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 45,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая 200 - 11,20 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,80 мг, повидон К25 (коллидон 7,73 мг, кальция стеарат - 2,80 мг, натрия кроскармеллоза - 2,80 мг, капсулы твердые желатиновые №0:

    состав оболочки капсулы (корпус и крышечка): титана диоксид (Е 171) - 1,92 мг, желатин - 94,08 мг.

    Описание:

    Капсулы твердые желатиновые № 0 белого цвета. Содержимое капсулы - смесь, содержащая гранулы и порошок от белого или белого с желтоватым, или с зеленовато-желтым оттенком цвета до светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство
    АТХ:  

    J05AX13   Умифеновир

    Фармакодинамика:

    Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)).

    В исследованиях in vitro специфически подавляет вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). EC50 (полумаксимальная эффективная концентрация) в клтках Vero E6 составляет 4,11 мкмоль, что соответствует 2,11 мкг/мл. Клиническая значимость этого требует дополнительного изучения.

    По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулируюшее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).

    Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.

    При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект препарата у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.

    Терапия препаратом приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо - через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.

    Установлено значимое влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.

    Относится к малотоксичным препаратам (LD50> 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

    Фармакокинетика:

    Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения в среднем равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количестве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.

    Показания:

    Профилактика и лечение у взрослых и детей с 12 лет: грипп А и В, другие ОРВИ.

    Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции.

    Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

    Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 12 лет.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата; детский возраст до 12 лет. Первый триместр беременности. Период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Второй и третий триместры беременности.

    Беременность и лактация:

    В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.

    Применение препарата Арбидол® Максимум в первом триместре беременности противопоказано.

    Во втором и третьем триместре беременности Арбидол® Максимум может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.

    Неизвестно, проникает ли Арбидол® Максимум в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения Арбидол® Максимум следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, до приема пищи.

    Разовая доза взрослым и детям старше 12 лет- 200 мг (1 капсула).

    Показание

    Схема приема препарата

    У взрослых и детей старше 12 лет:

    Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ

    в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель.

    Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ

    в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней.

    Лечение гриппа и других ОРВИ

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

    Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 4 недель.

    Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений

    в разовой дозе за 2 суток до опера ции, затем на 2 и 5 сутки после операции.

    У детей с 12 лет:

    Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии

    в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

    Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.

    Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих средств.

    Побочные эффекты:

    Препарат Арбидол® Максимум относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится.

    Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.

    Частота возникновения нежелательных лекарственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    редко - аллергические реакции.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
    Передозировка:

    Не отмечена.

    Взаимодействие:

    При назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было.

    Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Арбидол® Максимум с другими лекарственными средствами, не проводились.

    Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитичскими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

    Особые указания:

    Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.

    Если после применения препарата Арбидол® Максимум в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 °C и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и коор­динации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 200 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    1 или 2 контурные упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-002690
    Дата регистрации:2014-10-31
    Дата переоформления:2022-11-22
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-02-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх