Пройди опрос - помоги нам стать лучше
Действующее вещество:ПароксетинПароксетин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Адепресс
    таблетки внутрь 
    ВЕРОФАРМ, АО     Россия
  • Актапароксетин
    таблетки внутрь 
    АКТАВИС ГРУПП, AO     Исландия
  • Апо-Пароксетин
    таблетки внутрь 
    Апотекс Инк.     Канада
  • Паксил®
    таблетки внутрь 
  • Пароксетин
    таблетки внутрь 
  • Пароксетин
    таблетки внутрь 
    АТОЛЛ, ООО     Россия
  • Пароксетин
    таблетки внутрь 
  • Пароксетин-СЗ
    таблетки внутрь 
  • Плизил
    таблетки внутрь 
  • Плизил Н
    таблетки внутрь 
  • Рексетин®
    таблетки внутрь 
  • Стилиден
    капли внутрь 
  • Лекарственная форма:  таблетки, покрытые пленочной оболочкой
    Состав:

    Активные ингредиенты: пароксетина гидрохлорид гемигидрат 22,30 мг в пересчете на пароксетин безводный 20,00 мг

    Неактивные ингредиенты: лактоза безводная, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, гипролоза LF, гипромеллоза 2910 Е5, макрогол 8000, титана диоксид, D&C красный № 30 (хелиндон розовый).

    Описание:

    Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с риской и гравировкой "20" с одной стороны и гравировкой "АРО" с другой стороны.

    Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант
    АТХ:  

    N.06.A.B   Cелективные ингибиторы обратного захвата серотонина

    N.06.A.B.05   Пароксетин

    Фармакодинамика:

    Антидепрессивное средство, селективно подавляет обратный захват серотонина (5-НТ) в ЦНС, усиливает серотонинергическую передачу в ЦНС. Действие проявляется через 7-14 дней. Уменьшает состояние тревоги, депрессии.

    Фармакокинетика:

    Абсорбция - высокая.

    Время достижения равновесной концентрации при пероральном приеме 30 мг - 7-14 дней; время наступления ТСmах - 5,2 ч., Сmах - 61,7 нг/мл, Т1/2 - 21 ч.

    Связь с белками плазмы - 95%.

    При увеличении дозы и/или продолжительности лечения - нелинейная зависимость фармакологических параметров от дозы.

    Метаболизм - в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6.

    Выводится почками - 64% (в неизмененном виде - 2%); через ЖКТ - 36% (в неизмененном виде -1%).

    Показания:

    Депрессия различной этиологии (в т.ч. тревожная, реактивная, рекуррентная, атипичная и постпсихотическая, депрессивные эпизоды биполярного расстройства, дистимия, депрессии на фоне шизофрении, органических заболеваний ЦНС и алкоголизма).

    Обсессивно-компульсивные и панические расстройства.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, прием ингибиторов МАО и 2 нед. после их отмены, беременность, период лактации.

    Детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Печеночная недостаточность, ХПН, пожилой возраст; закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 1 раз в сутки утром, таблетку проглатывают целиком, запивая водой.

    При депрессиях - 20 мг 1 раз в сутки; при необходимости - постепенное увеличение дозы на 10 мг/сут, с интервалом не менее 1 нед, максимальная суточная доза - 50 мг. Курс лечения длительный. Эффективность оценивают через 6-8 нед.

    При почечной и/или печеночной недостаточности, у пожилых и ослабленных больных начальная суточная доза -10 мг, максимальная суточная доза - 40 мг.

    Обсессивно-компульсивные расстройства: средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут, при необходимости - 60 мг/сут.

    При паническом расстройстве начальная доза -10 мг/сут (для снижения возможного риска развития обострения панической симптоматики), с последующим еженедельным увеличением на 10 мг. Средняя терапевтическая доза - 40 мг/сут. Максимальная доза - 60 мг/сут.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: бессонница, сонливость, головокружение, парестезии, тремор, нервозность, амнезия, ажитация, астения, снижение способности к концентрации внимания, тревожность.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, миастения, миоклония, миопатический синдром.

    Со стороны органов чувств: изменение вкуса, нарушение зрения.

    Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, учащение мочеиспускания, нарушения половой функции (в т.ч. снижение потенции, нарушение эякуляции), снижение либидо.

    Со стороны пищеварительной системы: изменение аппетита (повышение или снижение), тошнота, сухость во рту, запоры или диарея.

    Прочие: ринит, повышенное потоотделение, кожная сыпь.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, тремор, мидриаз, сухость во рту, раздражительность, нистагм, ажитация, потливость, сонливость, кома, синусовая тахикардия, судороги, брадикардия, повышение АД узловой ритм. При тяжелой передозировке - "серотониновый" синдром, редко - рабдомиолиз.

    Лечение: промывание желудка, активированный уголь. При необходимости - симптоматическая терапия.

    Взаимодействие:

    Несовместим с ингибиторами МАО (интервал между назначением - 14 дней).

    При одновременном назначении с триптофаном может вызвать "серотониновый синдром": ажитация, тревожность, диарея.

    Увеличивает концентрацию проциклидина.

    Увеличивает время кровотечения на фоне приема непрямых антикоагулянтов при неизмененном протромбиновом времени.

    Индукторы микросомального окисления в печени (фенобарбитал, фенитоин) снижают концентрацию и эффективность; ингибиторы микросомального окисления - увеличивают.

    Антидепрессанты (нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин и флуоксетин), производные фенотиазина (тиоридазин), антиаритмические ЛС IC класса (в т.ч. пропафенон) повышают риск развития побочных эффектов.

    Особые указания:

    Совместный прием ЛС Li+ проводится под контролем их концентрации в крови.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.

    Упаковка:

    Для стационаров:

    По 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД), запечатанный фольгой алюминиевой или бумагой с ламинированным покрытием, и укупоренный навинчивающейся крышкой из ПВД.

    Флаконы (от 30 до 90 флаконов) вместе с инструкциями по применению помещают в картонную коробку. Количество инструкций должно соответствовать количеству флаконов.

    В случае фасовки и упаковки препарата; на российском предприятии ЗАО "ВЕКТОР-МЕДИКА":

    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 1, 3 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    По 10, 30 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления (ПВД), укупоренный крышкой из ПВД.

    По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 °С до 30 °С.

    Срок годности:

    2 года.

    Не использовать после истечения срока годности указанного на этикетке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛСР-000792/08
    Дата регистрации:15.02.2008 / 14.01.2013
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Владелец Регистрационного удостоверения:Апотекс Инк.Апотекс Инк. Канада
    Производитель:  
    APOTEX, Inc. Канада
    Представительство:  САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. Индия
    Дата обновления информации:  14.07.2020
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх