Анатоксин стафилококковый очищенный (Anatoxinum staphylococcus)
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Лекарственная форма ГРЛС
Состав
1 мл препарата содержит:
| Компонент | Количество |
| Действующее вещество: | |
| Анатоксин стафилококковый | 10-14 ЕС |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия хлорид | 9 мг |
| Вода для инъекций | до 1 мл |
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Описание препарата
Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Входит в перечень
Коды и индексы
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Анатоксин стафилококковый очищенный - иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.
Применение
Рекомендации по применению
Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.
Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.
При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.
Показания
Противопоказания
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
- хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность, период грудного вскармливания.
Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.
С осторожностью
С осторожностью при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).
Беременность и лактация
Фертильность
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто (>1/10)
Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.
Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.
Редко (<1/1000 - >1/10000)
Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.
Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные выше побочные реакции.
Взаимодействия
Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.
Особые указания
Меры предосторожности при применении
Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.
Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие посторонних включений), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного на данные виды деятельности маловероятно.
Упаковка
По 1.0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения
Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия транспортирования
Утилизация
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.