Анатоксин стафилококковый очищенный - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Анатоксин стафилококковыйАнатоксин стафилококковый

Аналогичные препараты:Раскрыть

Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный

суспензия п/к

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Анатоксин стафилококковый очищенный

раствор п/к

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Лекарственная форма: раствор для подкожного введения

Состав:

1 мл препарата содержит:

Компонент	Количество
Действующее вещество:
Анатоксин стафилококковый	10-14 ЕС
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид	9 мг
Вода для инъекций	до 1 мл

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание:

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Характеристика препарата:

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый, обезвреженный формалином при нагревании, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 единиц связывания (ЕС) стафилококкового анатоксина.

Фармакотерапевтическая группа:МИБП-анатоксин

АТХ:

J07AX Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций

Фармакодинамика:Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Фармакокинетика:

Анатоксин стафилококковый очищенный - иммунобиологический препарат, исследования фармакокинетики не проводились.

Показания:Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания не стафилококковой этиологии;
хронические заболевания не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии);
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
беременность, период грудного вскармливания.

Анатоксин стафилококковый очищенный не рекомендуется для применения у детей в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью:

С осторожностью при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке).

Беременность и лактация:При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата не рекомендовано (клинические исследования не проводились).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый очищенный жидкий вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуществляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3-0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Очень часто (>1/10)

Местные реакции в виде гиперемии и легкой болезненности в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Очаговая реакция после инъекции препарата, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Редко (<1/1000 - >1/10000)

Общие реакции, характеризующиеся легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Наличие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Отсутствуют данные, что передозировка может вызвать иные симптомы, чем описанные выше побочные реакции.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Особые указания:

Меры предосторожности при применении

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие посторонних включений), с истекшим сроком годности, хранившийся с нарушением условий хранения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследования по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. Исходя из профиля безопасности, влияние Анатоксина стафилококкового очищенного на данные виды деятельности маловероятно.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для подкожного введения.

Упаковка:

По 1.0 мл (10-14 ЕС) в ампулы типа ШП-2 с кольцом или точкой излома из стекла марки НС-3 и HGB 1 гидролитического класса. По 10 ампул упаковывают в пачки картонные с вкладышем «змейка» из картона коробочного хром эрзац. В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.

Условия хранения:

Хранить по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования:Транспортировать по СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:Р N000648/01

Дата регистрации:2008-02-27

Дата переоформления:2020-01-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Производитель:

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Представительство:

ФИЛИАЛ МЕДГАМАЛ ФГБУ НИЦЭМ ИМ Н Ф ГАМАЛЕИ МИНЗДРАВА РОССИИ Россия

Дата обновления информации: 2023-01-21

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Анатоксин стафилококковый очищенный (Anatoxinum staphylococcus)