АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ (ANALGIN VELPHARM)

Действующее вещество:Метамизол натрияМетамизол натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    суппозитории рект.
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Анальгин Авексима
    раствор в/в; в/м
  • Анальгин буфус
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Анальгин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Анальгин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ферейн
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин-ЭкстраКап®
    капсулы внутрь
  • Баралгин® М
    таблетки внутрь
  • Баралгин® М
    раствор в/м; в/в
  • Метамалгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ содержит

    Действующее вещество: метамизол натрия.

    1 мл раствора содержит 500,0 мг метамизола натрия моногидрата.

    Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлороводородной кислоты, вода для инъекций.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Характеристика препарата:

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ содержит действующее вещество метамизол натрия, относящееся к группе анальгетиков (препаратов, применяемых для снятия боли).

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны
    АТХ:  

    N02BB02   Метамизол натрия

    Механизм действия:

    Метамизол натрия, попадая в организм, помогает Вам побороть боль и лихорадку, а также он способен снижать болезненные спазмы гладкомышечных органов (например, в желчевыводящих путях). Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ воздействует как непосредственно в месте возникновения боли, так и в центральной нервной системе, в результате достигая необходимый эффект.

    Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    Показания:

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 3 месяцев для лечения:

    • тяжелой острой или хронической боли (болевого синдрома) при травмах и в периоде после операции, при спазмах в животе (коликах), онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие (терапевтические) методы лечения;
    • лихорадки, устойчивой к другим методам лечения.
    Противопоказания:

    Не применяйте препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ:

    • если у Вас аллергия на метамизол натрия или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша), а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие снижение числа лейкоцитов в крови (агранулоцитоз) при применении одного из этих препаратов;
    • если у Вас нарушено костномозговое кроветворение (например, после химиотерапии опухолей (цитостатической терапии)) или заболевания системы кроветворения (гематопоэтической системы);
    • если у Вас были когда-либо раньше резкое затруднение дыхания из-за сужения просвета бронхов (бронхоспазм) или другие тяжелые (анафилактические) аллергические реакций (например, зудящая сыпь на коже, как после ужаливания крапивой (крапивница), воспаление слизистой носа с выделениями из носа (ринит), внезапный отек кожи лица, шеи, в полости рта и т.д. (ангионевротический отек)) при применении препаратов от боли (анальгезирующих препаратов), таких как, например, салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен;
    • если у Вас есть наследственное заболевание (острая интермиттирующая печеночная порфирия);
    • если у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), нарушение кровообращения (нестабильность гемодинамики);
    • если у Вас наследственное заболевание (дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы).
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, то перед началом применения препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом. Применение препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ во время беременности противопоказано (первый и третий триместр).

    Во втором триместре беременности лечение препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ должно осуществляться о строгим медицинским показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода

    Не допускается грудное вскармливание во время лечения препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ и в течение 48 часов после последнего введения препарата.

    Способ применения и дозы:

    Прием препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ

    Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза:

    Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую Вам дозу препарата.

    Дети и подростки

    Доза препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести заболевания. Лечащий врач определит необходимую дозу препарата.

    Безопасность и эффективность препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ у детей в возрасте до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг на данный момент не установлены, невозможно дать рекомендации по режиму дозирования.

    Пути и (или) способ введения

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ может быть введен внутривенно или внутримышечно.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ определит Ваш лечащий врач, придерживайтесь его рекомендаций.

    Побочные эффекты:

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Возможно развитие тяжелых нежелательных реакций. Прекратите принимать препарат и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:

    - поражения слизистых оболочек (ротовой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку) - могут быть симптомами резкого снижения количества в крови белых клеток, так называемых гранулоцитов (агранулоцитоза), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

    - повышенная склонность к кровотечению и возникновение красных точечных кровоизлияний под кожу или слизистые (петехий) - могут быть симптомами значительного снижения в крови количества кровяных пластинок, так называемых тромбоцитов (тромбоцитопении), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

    - зуд, жжение, покраснение участков кожи вследствие переполнения сосудов кровью (гиперемия), крапивница, одышка, жалобы со стороны органов пищеварения или в тяжелых случаях крапивница на больших участках тела, тяжелый отек лица, губ, языка, горла с затруднением глотания и дыхания, хрипы при дыхании, нарушения ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления), панический страх, психическое возбуждение, головокружение, резкая слабость, обморок - могут быть симптомами сильной аллергической реакции (анафилактических и анафилактоидных реакций), которая наблюдалась редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1 000) или анафилактического шока, который наблюдался с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

    - давящая боль в груди, жжение в груди, боль, отдающая в руку, шею, лопатку или нижнюю челюсть, нехватка воздуха, одышка, холодный пот, головокружение слабость, нарушение ритма сердца, сильная боль в животе с расстройством пищеварения, страх смерти - могут быть проявлением сильной аллергии с поражением сердца (синдром Коуниеа или аллергический острый коронарный синдром), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

    - повышение температуры тела выше 38 С, сыпь на коже в виде красных пятен и волдырей, которая появляется и распространяется сверху вниз, увеличение лимфатических узлов - могут быть симптомом серьезной аллергии на коже (DRESS-синдром), которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

    - красноватые пятна на туловище, мишеневидной или круглой формы, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами на слизистой полости рта, горла, носа, на половых органах и глазах - могут быть симптомами тяжелейшей аллергии на коже (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла), которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

    - бледность кожи, холодный липкий пот, головокружение, слабость, частое сердцебиение, рвота цвета «кофейной гущи», стул почти черного цвета с неприятным запахом, примесь крови в кале, выделение крови из заднего прохода - могут быть симптомами желудочно-кишечного кровотечения, которое наблюдалось с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

    - боль или дискомфорт в верхней правой части живота, утомляемость, потеря аппетита, тошнота, рвота, потемнение мочи, светлый кал, желтый цвет кожи и белков глаз - могут быть симптомами лекарственного поражения печени, которое наблюдалось с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно);

    - уменьшение или отсутствие мочи, отсутствие аппетита, озноб, ноющая боль в пояснице, тошнота, рвота, вздутие живота, нарушение пищеварения, слабость, потливость, заторможенность, отеки (не всегда), высокое или низкое артериальное давление - могут быть симптомами нарушения работы почек (острой почечной недостаточности или интерстициального нефрита), которое наблюдалось очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

    - затруднение дыхание (трудности с осуществлением выдоха), хрипы со свистом, выраженный сухой кашель, одышка - могут быть симптомами присту па бронхиальной астмы (чаще всего возникают у тех пациентов, которые принимают препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ, уже имея бронхиальную астму с полипами в носу, пазухах носа, или непереносимостью нестероидных противовоспалительных препаратов), который наблюдался очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • во время или после введения препарата возможно снижение артериального давления (изолированные транзиторные гипотонические реакции);
    • фиксированная лекарственная сыпь;
    • окрашивание мочи в красный цвет продуктами переработки (метаболизма) метамизола натрия в организме;
    • болезненность и покраснение (гиперемия) в месте введения.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

    • снижение числа белых клеток крови (лейкопения);
    • кожная сыпь;
    • резкое снижение артериального давления.

    Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

    • воспаление вены (флебит).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • снижение числа клеток крови за счет уменьшения их выработки красным костным мозгом (апластическая анемия, панцитопения), включая случаи с летальным исходом.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Передозировка:

    Если Вы применили препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ больше, чем следовало

    При передозировке препарата возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), реже - симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После ведения очень высоких доз препарата возможно красное окрашивание мочи.

    Если Вы применили препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ больше чем нужно, проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за медицинской помощью. По возможности возьмите с собой упаковку от препарата, чтобы показать ее врачу.

    Если Вы забыли применить препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ

    Если Вы пропустили очередное введение препарата, инъекция должна быть выполнена в ближайшее время. Не вводите двойную дозу для восполнения пропущенной.

    Если Вы прекратили применение препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ

    Не следует прекращать лечение без рекомендации врача.

    При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Обязательно сообщите врачу перед началом применения препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ, если Вы принимали, принимаете или будете принимать какие-либо препараты из перечисленных ниже:

    • другие ненаркотические препараты от боли (анальгетики) - при совместном применении с препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ возможно взаимное усиление токсических эффектов;
    • препараты, применяемые для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин), препараты, применяемые для предотвращения беременности (пероральные контрацептивы), аллопуринол (препарат, применяемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови, когда она сильно повышена) - возможно повышение токсичности препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • препараты, применяемые для лечения тревожности и бессонницы (барбитураты) - возможно ослабление действия препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • препарат, применяемый для лечения боли и воспаления (фенилбутазон) - возможно ослабление действия препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • седативные средства и транквилизаторы (препараты, применяемые для лечения тревожности) - возможно усиление обезболивающего действия препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • хлорпромазин (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний) - возможно развитие тяжелого снижения температуры тела (гипотермии);
    • препараты, применяемые для лечения сахарного диабета (пероральные гипогликемические средства), препараты, применяемые для предупреждения образования тромбов в сосудах (непрямые антикоагулянты), гормональные препараты, применяемые для снижения сильного воспаления (глюкокортикостероиды) и индометацин (препарат, применяемый для лечения боли и воспаления) - препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ может усиливать действие перечисленных препаратов;
    • препараты, оказывающие токсическое действие на красный костный мозг, снижая его способность вырабатывать клетки крови (миелотокеичные препараты) - усиливают проявление токсичности на кровь у препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака) - усиливается токсичность метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста;
    • тимазол (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы) и сарколизин (препарат, применяемый для лечения некоторых видов рака) - при совместном применении с препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ повышается риск развития уменьшения количества белых клеток крови (лейкопении);
    • кодеин (препарат, применяемый для предотвращения сильного кашля), препараты, применяемые для лечения язвенной болезни (блокаторы Ш-гистаминовых рецепторов), пропранолол (препарат, применяемый для лечения сердечно-сосудистых заболеваний) - способны усиливать действие препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • рентгеноконтрастные вещества (препараты, применяемые перед проведением рентгена в некоторых случаях), заменители крови (коллоидные), пенициллин (антибиотик, применяемый для лечения некоторых бактериальных инфекций) - повышают риск развития сильной аллергической реакции (анафилактических/анафилактоидных реакций);
    • ацетилсалициловая кислота (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов в сосудах) - при одновременном приеме с препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ возможно снижение действия ацетилсалициловой кислоты и повышается риск образования тромбов;
    • бупропион (препарат, применяемый для лечения депрессии), эфавиренз (препарат, применяемый для лечения ВИЧ и СПИД), метадон (наркотический препарат, применяемый для лечения сильной боли), препараты, применяемые после пересадки органов для снижения риска их отторжения (циклоспорин, такролимус), сертралин (препарат, применяемый для лечения депрессии) - возможно снижение действия перечисленных препаратов, поскольку будет снижена их концентрация в крови при совместном применении с препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ;
    • вальпроат (препарат, применяемый для лечения эпилепсии) - возможно снижение эффективности вальпроата при совместном применении с препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ.

    Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом о том, какие препараты Вы принимаете. В случае госпитализации, сообщите медицинскому персоналу, что Вы применяете препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ.

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ с пищей, напитками и алкоголем

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ можно принимать с пищей и безалкогольными напитками. Употребление алкоголя не рекомендовано, так как при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, может возникнуть чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица.

    Особые указания:

    Перед применением препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Перед тем как начать применять препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ расскажите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:

    • если у Вас снижен объем крови (такое бывает после обильной кровопотери, при обезвоживании, например, после длительного поноса), начинается сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления);
    • если у Вас есть заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность для Вас (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или выраженное сужение (стеноз) артерий головного мозга);
    • если Вы злоупотребляете алкоголем;
    • если у Вас повышенный риск развития тяжелых аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций;
    • если у Вас отмечается нарушение функции почек или печени;
    • если Вы беременны (второй триместр беременности).

    Если Вы принимаете цитостатические средства (препараты, тормозящие рост и развитие клеток в организме) лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

    При применении метамизола натрия повышается риск развития тяжелых аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций особенно в перечисленных ниже случаях:

    • если у Вас бронхиальная астма (проявляется затруднением дыхания и удушьем), вызываемая приемом обезболивающих препаратов (анальгетиков);
    • если у Вас непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека (аллергического отека кожи и слизистых, например, лица, горла, языка и т.д.);
    • если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов в носу (рецидивирующего полипоза) и околоносовых пазухах, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе отмечавшиеся какое-то время назад);
    • если у Вас хроническая крапивница;
    • если у Вас непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, может возникнуть чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
    • если у Вас непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
    • если у Вас были когда-либо сильные аллергические (анафилактические) или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики.

    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными. При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

    Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобные нежелательные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Они не зависят от дозы и могут возникнуть в любой момент во время лечения.

    В случае развития дефицита эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопении) лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели крови вплоть до их нормализации.

    Ведение метамизола натрия может вызывать тяжелое повышение артериального давления (изолированные гипотензивные реакции).

    Данные реакции, скорее всего, зависят от дозы препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ и чаще возникают после введения внутримышечно или внутривенно.

    Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе до выяснения их причины!

    У Вас могут возникнуть случаи острого воспаления печени (гепатита), которое начиналось по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.

    У Вас может быть зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП (липопротеины высокой плотности) и мочевой кислоты в сыворотке крови).

    Совместное применение с некоторыми лекарственными препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ»).

    Дети и подростки

    Не вводите препарат детям в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ вводят только внутримышечно.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Способ применения

    Внутривенно, внутримышечно глубоко в мышцу.

    Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.

    Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.

    Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола натрия должно проводиться с особой осторожностью.

    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

    Инструкция по разведению лекарственного препарата перед применением

    При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).

    Режим дозирования

    Взрослые и подростки старше 15 лет {с массой тела более 53 кг)

    В качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно).

    Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2,0 мл).

    Максимальная суточная доза - 4,0 мл (2000 мг), разделенная на 2-3 введения в сутки.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста

    Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

    Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.

    Пациенты с нарушением функции почек

    У пациентов с нарушением функции почек скорость выведения препарата замедленна, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствуют. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

    Пациенты с нарушением функции печени

    У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата замедленна, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствуют. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

    Дети

    Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

    Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата:

    Возраст (масса тела)

    Доза

    Дети 3-11 месяцев (более 5 кг до 8 кг) Только внутримышечное введение!!!

    0,1-0,2 мл (что соответствует 50-100 мг метамизола натрия)

    Дети 1-3 года (около 9-15 кг)

    0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола натрия)

    Дети 4-6 лет (около 16-23 кг)

    0,3-0,8 мл (что соответствует 150-400 мг метамизола натрия)

    Дети 7-9 лет (около 24-30 кг)

    0,4-1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола натрия)

    Дети 10-12 лет (около 31-45 кг)

    0,5-1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола натрия)

    Дети 13-14 лет (около 46-53 кг)

    0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола натрия)

    Безопасность и эффективность метамизола натрия у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг на данный момент не установлен.

    Продолжительность терапии

    При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней.

    При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.

    Передозировка

    Симптомы

    При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После ведения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Лечение

    Специфического антидота для метамизола натрия нет.

    Основной метаболит метамизола (4N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы.

    При развитии судорожного синдрома внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о том, что препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ, применяемый в рекомендованных доза, оказывает нежелательное влияние на способность к концентрации и на скорость реакций.

    Однако при терапии препаратом АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ в высоких дозах, следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл.

    Упаковка:

    Препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ выпускается в следующих видах упаковки:

    По 1 мл препарата в ампулу вместимостью 1 мл, по 2 мл препарата в ампулу вместимостью 2 мл и по 5 мл препарата в ампулу вместимостью 5 мл из нейтрального бесцветного или светозащитного стекла марки НС-1 или НС-3 с кольцом излома или с надрезом и точкой. На ампулы дополнительно может быть нанесено одно, два или три цветных кольца.

    На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и пленки полимерной или без пленки полимерной.

    1, 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.

    В каждую пачку вкладывают листок-вкладыш, скарификатор ампульный.

    20, 48, 50, 96, 100 контурных ячейковых упаковок помещают в тару из гофрированного картона с равным количеством листков-вкладышей и скарификаторов ампульных (для стационаров).

    Скарификатор ампульный не вкладывают при использовании ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

    Условия хранения:

    Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы они не могли увидеть его.

    Храните при температуре ниже 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке/таре).

    Утилизация:

    Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

    Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который Вам больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    Срок годности:

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке, или на ампуле после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(003030)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-17
    Дата окончания действия:2028-08-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-11-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх