Перед применением препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед тем как начать применять препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ расскажите врачу, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам:
- если у Вас снижен объем крови (такое бывает после обильной кровопотери, при обезвоживании, например, после длительного поноса), начинается сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления);
- если у Вас есть заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может представлять повышенную опасность для Вас (например, тяжелая ишемическая болезнь сердца или выраженное сужение (стеноз) артерий головного мозга);
- если Вы злоупотребляете алкоголем;
- если у Вас повышенный риск развития тяжелых аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций;
- если у Вас отмечается нарушение функции почек или печени;
- если Вы беременны (второй триместр беременности).
Если Вы принимаете цитостатические средства (препараты, тормозящие рост и развитие клеток в организме) лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.
При применении метамизола натрия повышается риск развития тяжелых аллергических (анафилактических/анафилактоидных) реакций особенно в перечисленных ниже случаях:
- если у Вас бронхиальная астма (проявляется затруднением дыхания и удушьем), вызываемая приемом обезболивающих препаратов (анальгетиков);
- если у Вас непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека (аллергического отека кожи и слизистых, например, лица, горла, языка и т.д.);
- если у Вас полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, полипов в носу (рецидивирующего полипоза) и околоносовых пазухах, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе отмечавшиеся какое-то время назад);
- если у Вас хроническая крапивница;
- если у Вас непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, может возникнуть чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
- если у Вас непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
- если у Вас были когда-либо сильные аллергические (анафилактические) или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики.
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), которые могут быть опасными для жизни или летальными. При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет аллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобные нежелательные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Они не зависят от дозы и могут возникнуть в любой момент во время лечения.
В случае развития дефицита эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопении) лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели крови вплоть до их нормализации.
Ведение метамизола натрия может вызывать тяжелое повышение артериального давления (изолированные гипотензивные реакции).
Данные реакции, скорее всего, зависят от дозы препарата АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ и чаще возникают после введения внутримышечно или внутривенно.
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе до выяснения их причины!
У Вас могут возникнуть случаи острого воспаления печени (гепатита), которое начиналось по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
У Вас может быть зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП (липопротеины высокой плотности) и мочевой кислоты в сыворотке крови).
Совместное применение с некоторыми лекарственными препаратами (см. подраздел «Другие препараты и препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ»).
Дети и подростки
Не вводите препарат детям в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ вводят только внутримышечно.
Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:
Способ применения
Внутривенно, внутримышечно глубоко в мышцу.
Перед введением рекомендуется согреть препарат до температуры тела.
Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.
Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола натрия должно проводиться с особой осторожностью.
При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.
Инструкция по разведению лекарственного препарата перед применением
При инфузионном способе введения препарат следует разводить в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида или 5 % раствора декстрозы (глюкозы).
Режим дозирования
Взрослые и подростки старше 15 лет {с массой тела более 53 кг)
В качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно).
Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2,0 мл).
Максимальная суточная доза - 4,0 мл (2000 мг), разделенная на 2-3 введения в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.
Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола натрия из организма.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек скорость выведения препарата замедленна, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствуют. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени скорость выведения препарата замедленна, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствуют. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.
Дети
Детям в возрасте 3-11 месяцев (масса тела более 5 кг до 9 кг) препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1-0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.
Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата:
| Возраст (масса тела) | Доза |
| Дети 3-11 месяцев (более 5 кг до 8 кг) Только внутримышечное введение!!! | 0,1-0,2 мл (что соответствует 50-100 мг метамизола натрия) |
| Дети 1-3 года (около 9-15 кг) | 0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола натрия) |
| Дети 4-6 лет (около 16-23 кг) | 0,3-0,8 мл (что соответствует 150-400 мг метамизола натрия) |
| Дети 7-9 лет (около 24-30 кг) | 0,4-1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола натрия) |
| Дети 10-12 лет (около 31-45 кг) | 0,5-1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола натрия) |
| Дети 13-14 лет (около 46-53 кг) | 0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола натрия) |
Безопасность и эффективность метамизола натрия у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг на данный момент не установлен.
Продолжительность терапии
При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней.
При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.
Передозировка
Симптомы
При передозировке возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с олигурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редко симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушения сердечного ритма (тахикардия). После ведения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.
Лечение
Специфического антидота для метамизола натрия нет.
Основной метаболит метамизола (4N-метиламиноантипирин) выводится с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы.
При развитии судорожного синдрома внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.