Анальгин (Analgin)

Действующее вещество:Метамизол натрияМетамизол натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    суппозитории рект.
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Анальгин Авексима
    раствор в/в; в/м
  • Анальгин буфус
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ферейн
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин-ЭкстраКап®
    капсулы внутрь
  • Баралгин® М
    таблетки внутрь
  • Баралгин® М
    раствор в/м; в/в
  • Метамалгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Препарат Анальгин содержит

    Действующее вещество: метамизол натрия.

    В 1 мл препарата содержится 527 мг метамизола натрия моногидрата (что эквивалентно 500 мг метамизола натрия).

    Прочие компоненты: натрия дисульфит, динатрия эдетат, вода для инъекций.

    Описание:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, представляет собой прозрачную, бесцветную или желтоватую жидкость.

    Характеристика препарата:

    Данный лекарственный препарат содержит действующее вещество метамизол натрия, которое относиться к группе анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны. Препарат Анальгин - это ненаркотическое средство, обладающее анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. В дозах, превышающих терапевтические дозы, может достигаться противовоспалительный эффект.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны
    АТХ:  

    N02BB02   Метамизол натрия

    Показания:

    Лекарственный препарат Анальгин показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 3-х месяцев при:

    • тяжелом остром или хроническом болевой синдром при травмах;
    • послеоперационном болевом синдроме;
    • болевом синдроме при коликах;
    • при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры;
    • лихорадке, устойчивой к другим методам лечения.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3-5 дней, необходимо обратиться к врачу.

    Противопоказания:
    • Аллергия на метамизол натрия и вспомогательные вещества (перечислены в разделе 6.1), а также на другие пиразолоны (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или пиразолидины (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая пациентов с выраженным снижением определенных лейкоцитов (агранулоцитоз) после применения одного из этих препаратов;
    • анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость болеутоляющих (по типу крапивница - ангионевротический отек), т.е. пациенты, которые реагируют на болеутоляющие или противовоспалительные препараты, такие как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен спастическим сужением нижних дыхательных путей или другими реакциями гиперчувствительности, такими как высыпание волдырями с зудом, насморк, отеки (крапивница, ринит, ангионевротический отек);
    • нарушение костномозгового кроветворения (например, после лечения противораковыми препаратами) или заболевания кроветворных органов;
    • наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития разрушение эритроцитов);
    • наследственное заболевание с нарушением образования красного кровяного пигмента (острая интермиттирующая печеночная порфирия);
    • острая почечная или печеночная недостаточность;
    • беременность (первый и третий триместры) и период грудного вскармливания;
    • детский возраст до 3-х месяцев или массой тела менее 5 кг (отсутствует информация о применении);
    • грудные дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (противопоказание только для внутривенного введения).
    • острое или хроническое снижение показателей артериального давления (артериальная гипотензия), нестабильность кровяного давления (гемодинамика).
    Беременность и лактация:

    Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать этот препарат.

    Беременность

    Метамизол натрия проникает через плаценту/. Во втором триместре беременности метамизол натрия может применяться, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Нельзя применять Анальгин в течение последних трех месяцев беременности, так как существует повышенный риск осложнений для матери и ребенка (кровотечение, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда, так называемого боталлова протока у нерожденного ребенка, который естественным образом закрывается только после рождения).

    Грудное вскармливание

    Продукты распада метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы, необходимо прекратить кормление грудью.

    Способ применения и дозы:

    Всегда принимайте препарат Анальгин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или медицинского работника. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинским работником.

    Режим дозирования

    Взрослые и подростки старше 15 лет

    В качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола натрия (внутримышечно или внутривенно). Максимальная разовая доза составляет 2 мл (1000 мг). Максимальная суточная доза 4 мл (2000 мг), разделенная на 2-3 введения в сутки.

    Дети в возрасте 3-11 месяцев (масса тела от 5 кг до 9 кг)

    Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

    Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата.

    Возраст (масса тела)

    Доза

    Дети 3-11 месяцев (от 5 кг до 9 кг). Только внутримышечное введение!!!

    0,1-0,2 мл (что соответствует 50-100 мг метамизола)

    Дети 1-3 года (около 9-15 кг)

    0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола)

    Дети 4-6 лет (около 16-23 кг)

    0,3-0,8 мл (что соответствует 150-400 мг метамизола)

    Дети 7-9 лет (около 24-30 кг)

    0,4-1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола)

    Дети 10-12 лет (около 31-45 кг)

    0,5-1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола)

    Дети 13-14 лет (около 46-53 кг)

    0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола)

    Взрослые и подростки старше 15 лет (с массой тела более 53 кг)

    1,0-2,0 мл (что соответствует 500-1000 мг метамизола)

    Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При первых признаках развития реакции гиперчувствительности (анафилактической/анафилактоидной реакции) необходимо прекратить введение препарата.

    Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.

    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

    Особые группы пациентов

    Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения продуктов распада метамизола натрия из организма.

    Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения продуктов распада метамизола натрия из организма.

    У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедлена, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

    Способ применения

    Парентеральное введение (в/в и в/м) препарата Анальгин показано только при невозможности его приема внутрь.

    Препарат вводят внутривенно или внутримышечно глубоко в мышцу, у младенцев (3-11 месяцев) - только внутримышечно. Температура вводимого раствора для инъекций должна быть близкой к температуре тела.

    Внутривенное введение должно осуществляться очень медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

    Продолжительность терапии

    При применении в качестве обезболивающего средства продолжительность лечения 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства-1-3 дня.

    Побочные эффекты:

    Как и все лекарственные препараты, Анальгин может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех.

    Если после того, как Вы приняли Анальгин, у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу или медицинскому работнику.

    Нечасто (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 1000, но реже, чем у 1 человека из 100):

    • реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные) на коже и слизистых оболочках;
    • кожная сыпь от пурпурной до темно-красной, иногда с образованием пузырей (фиксированная лекарственная сыпь);
    • в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия);
    • возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты;
    • падение артериального давления, которое может быть непосредственно связано с действием препарата и не сопровождаться другими признаками реакции повышенной чувствительности. Такая реакция редко приводит к резкому падению артериального давления. Быстрое введение препарата в вену увеличивает риск падения артериального давления. Риск падения артериального давления также может быть увеличен, если у Вас аномально высокая температура. Типичными признаками резкого падения артериального давления являются: тахикардия, бледность, тремор, головокружение, тошнота и обморок.

    Редко (могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10000, но реже чем у 1 человека из 1000):

    • кожная сыпь;
    • снижение количества лейкоцитов (лейкопения);
    • реакции гиперчувствительности (анафилактические или анафилактоидные реакции), которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни, и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития таких реакций немедленно прекратите введение препарата и обратитесь к врачу. Эти реакции могут возникать даже в случае, если ранее неоднократно применяли препарат без каких-либо осложнений.

    Такие лекарственные реакции могут развиваться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после введения препарата. Обычно более легкие реакции гиперчувствительности проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, крапивница, отеки, покраснение кожи (гиперемия)), одышка и реже жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм: сильная крапивница, тяжелый ангионевротический отек (отек в том числе в области гортани), тяжелое спастическое сужение нижних дыхательных путей, учащенное сердцебиение, иногда слишком медленное сердцебиение, сердечная аритмия, падение артериального давления, котором}' иногда предшествует повышение артериального давления.

    Очень редко (могут возникать не более чему 1 человека из 10000):

    • приступы бронхиальной астмы у пациентов с хроническими воспалениями слизистых носа и пазух, непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
    • обширное образование пузырей на коже и шелушение кожи (синдром Стивенса-Джонсона) или токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);
    • выраженное снижение гранулоцитов, входящих в состав лейкоцитов (агранулоцитоз), в том числе с летальным исходом, проявляется воспалительным поражением слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка;
    • снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), в том числе с летальным исходом, проявляется повышенной склонностью к кровотечению и возникновению точечных кровоизлияний на коже и слизистых оболочках (петехии);
    • воспаление венозной стенки (флебит);
    • острое ухудшение функции почек, в ряде случает отсутствует или снижено количество мочи, присутствие белков крови в моче, острая почечная недостаточность, воспаление почек (острый интерстициальный нефрит).

    Частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):

    • внезапная недостаточность кровообращения вследствие тяжелой аллергической реакции (анафилактический шок);
    • анемия с одновременным нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), может возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений;
    • воспаление печени, пожелтение кожи или белков глаз, повышение уровня ферментов печени в крови;
    • желудочно-кишечное кровотечение.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинским работником. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленные на территории государства - члена Евразийского экономического союза.

    Передозировка:

    Если Вам ввели более высокую дозу препарата Анальгин, чем следовало

    При введении слишком большого количества препарата Анальгин могут возникнуть различные функциональные нарушения организма:

    - тошнота, рвота, боль в животе;

    - снижение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности;

    - головокружение, сонливость, потеря сознания;

    - судороги;

    - падение артериального давления, вплоть до недостаточности кровообращения;

    - тахикардия;

    - возможно окрашивание мочи в красный цвет продуктами метамизола.

    Такие нарушения требуют врачебного наблюдения и соответствующего лечения. Специфический антидот для метамизола натрия неизвестен. Анальгин и его метаболиты можно удалить из организма с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и фильтрации плазмы крови. При судорогах внутривенно вводят диазепам и барбитураты.

    Взаимодействие:

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе и отпускаемые без рецепта.

    Особенно важно, чтобы Ваш врач знал, принимаете ли Вы, используете или получаете следующие препараты:

    • циклоспорин, поскольку метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в сыворотке крови, поэтому при их совместном применении необходимо контролировать концентрацию циклоспорина;
    • другие ненаркотические болеутоляющие средства, поскольку одновременное их применение с метамизолом натрия может привести к взаимному усилению токсических эффектов;
    • трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол, поскольку они нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность;
    • барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени, поскольку они ослабляют действие метамизола натрия;
    • седативные средства и транквилизаторы, поскольку они усиливают обезболивающее действие метамизола натрия и при одновременном применении возможно резкое снижение температуры тела.
    • препараты, имеющие высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин), поскольку/ метамизол натрия усиливает их действие вытесняя из связи с белками плазмы;
    • миелотоксичные препараты, поскольку они усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия;
    • метотрексат, поскольку метамизол натрия может усилить действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста;
    • тиамазол и сарколизин, поскольку/ они повышают риск снижения числа лейкоцитов в крови (лейкопения);
    • кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом, поскольку они усиливают эффекты метамизола натрия;
    • рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин, поскольку при совместном применении с метамизолом натрия повышается риск развития тяжелых реакций гиперчувствительности;
    • ацетилсалициловая кислота, поскольку метамизол натрия может уменьшать ее влияние на агрегацию тромбоцитов;
    • препараты с субстратами CYP2B6 и/или CYP3A4 (бупропион, эфавииренз, метадон, циклоспорин, такролимус или сертралин), поскольку совместное применение с метамизолом натрия может привести к снижению данных препаратов в крови;
    • препараты с вальпроатом, поскольку метамизол натрия снижает его концентрацию в крови.
    Особые указания:

    Перед началом применения лекарственного препарата Анальгин проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или медицинским работником.

    Если Вы проходите лечение противораковыми препаратами, то применение Анальгина должно проводится только под наблюдением врача.

    Тяжелые реакции гиперчувствительности

    При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение (в мышцу или вену) связано с более высоким риском развития реакций повышенной чувствительности (анафилактические/анафилактоидные реакции).

    Сообщите Вашему лечащему врачу если у Вас:

    • синдром бронхиальной астмы при приеме болеутоляющих;
    • непереносимость болеутоляющих по типу крапивницы или ангионевротического отека;
    • одышка при астме, особенно если Вы страдает носовыми полипами или воспалением носа и придаточных пазух носа;
    • длительная крапивница;
    • непереносимость алкоголя, если у Вас даже небольшое количество алкоголя вызывает чихание, слезотечение и сильное покраснение лица, это может быт признаком непереносимости болеутоляющих препаратов, которая еще не распознана (см. «Противопоказания»);
    • повышенная чувствительность к красителям (например, тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
    • непереносимость обезболивающих и противоревматических препаратов (пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические обезболивающие) с выраженной крапивницей с зудом и волдырями или отеком. В этом случаи Анальгин применять нельзя (см. «Противопоказания»).

    Если у Вас повышен риск развития реакций гиперчувствительности, то Анальгин можно применять только после тщательной оценки «польза- риск» (см. «Противопоказания»), Если в таких случаях Вам назначили Анальгин, то Вы должны находиться под строгим наблюдением врача и должна быть обеспечена готовность к оказанию неотложной помощи. Может развиться анафилактический шок, особенно у восприимчивых пациентов (см. раздел 4. «Возможные нежелательные реакции»). Особая осторожность требуется пациентам с астмой или предрасположенных к реакциям гиперчувствительности.

    Тяжелые кожные реакции

    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джо неона (ССД) и токсический эпидермалый некролиз (ТЭН). При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как сильная кожная сыпь с пузырями или поражением слизистых оболочек) прекратите использование метамизола натрия и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Если у Вас когда-либо возникали тяжелые кожные реакции, ни в коем случае нельзя возобновлять лечение Анальгином.

    Агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов)

    Немедленно прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с лечащим врачом при появлении следующих симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы по полости рта.

    Панцитопения (дефицит клеток крови)

    Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью при появлении симптомов: общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность.

    Снижение артериального давления

    При парентеральном введении Анальгин может вызвать снижение артериального давления, если:

    • слишком быстро ввели лекарственный препарат в вену (см. раздел «Применение препарата Анальгин»);
    • у Вас низкое кровяное давление, обезвоживание, слабое кровообращение или недостаточность кровообращения;
    • у Вас высокая температура.

    Анальгин следует применять только под тщательным контролем функции кровообращения, следует избегать снижения артериального давления, особенно при тяжелой ишемической болезни сердца и сужении сосудов головного мозга.

    Острая боль в животе

    Недопустимо использование Анальгина для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

    Нарушение функции печени и почек

    Если у Вас нарушена функция печени или почек, Анальгин следует применять только после консультации врача, поскольку в таком случае, будет снижена скорость выведения препарата.

    Лекарственное поражение печени

    У пациентов, принимавших метамизол натрия, были описаны случаи воспаления печени, симптомы развивались в течение разного времени: от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Прекратите использование Анальгина и обратитесь к врачу, если у Вас появятся симптомы заболевания печени, такие как плохое самочувствие, лихорадка, усталость, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота.

    Ваш врач проверит функцию Вашей печени.

    Не следует применять Анальгин, если ранее Вы применяли препарат, содержащий метамизол и у Вас возникли проблемы с печенью.

    Влияние на результаты лабораторных исследований

    Перед проведением лабораторных исследований сообщите лечащему врачу о применении Анальгина. Активное вещество метамизол натрия может влиять на результаты лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

    Дети

    Анальгин не следует применять новорожденным и детям в возрасте до 3 месяцев или массой тела менее 5 кг (отсутствует информация о применении). Детям в возрасте от 3 до 12 месяцев Анальгин можно применять только внутримышечно (см. раздел «Противопоказания»). Лечение детей до 5 лет должно проводится только под наблюдением врача.

    Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ

    Натрий

    Препарат Анальгин содержит 34,90 мг натрия на 1 мл препарата, что эквивалентно, примерно 1,7 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы, составляющей 2 г натрия для взрослого человека. Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли, Вы должны принять это во внимание.

    Сульфиты

    Препарат Анальгин содержит сульфиты, что может изредка вызывать тяжелые реакции.

    Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

    Правила использования препарата

    Внутривенное введение должно осуществляться медленно (скорость введения не более 1 мл/мин) в положении пациента лежа, под контролем артериального давления. При первых признаках развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо прекратить введение препарата.

    Поскольку гипотензивные реакции являются дозозависимыми, парентеральное введение дозы 1000 мг метамизола должно проводиться с особой осторожностью.

    При слишком быстром введении препарата может наблюдаться критическое падение артериального давления и шок.

    Режим дозирования

    Взрослые и подростки старше 15 лет

    В качестве разовой дозы рекомендуется 1,0-2,0 мл (500-1000 мг) раствора метамизола (внутримышечно или внутривенно). Максимальная разовая доза составляет 1000 мг (2 мл). Максимальная суточная доза-4 мл (2000 мг), разведенная на 2-3 введения в сутки.

    Дети в возрасте 3-11 месяцев (масса тела от 5 кг до 9 кг)

    Препарат вводят только внутримышечно в дозе 50-100 мг на 10 кг массы тела (0,1 - 0,2 мл раствора 500 мг/мл). Разовая доза может быть разделена на 2-3 введения.

    Следующая таблица содержит рекомендуемые дозы препарата.

    Возраст (масса тела)

    Доза

    Дети 3-11 месяцев (от 5 кг до 8 кг). Только внутримышечное введение!!!

    0,1-0,2 мл (что соответствует 50-100 мг метамизола)

    Дети 1-3 года (около 9-15 кг)

    0,2-0,5 мл (что соответствует 100-250 мг метамизола)

    Дети 4-6 лет (около 16-23 кг)

    0,3-0,8 мп (что соответствует 150-400 мг метамизола)

    Дети 7-9 лет (около 24-30 кг)

    0,4-1,0 мл (что соответствует 200-500 мг метамизола)

    Дети 10-12 лет (около 31-45 кг)

    0,5-1,0 мл (что соответствует 250-500 мг метамизола)

    Дети 13-14 лет (около 46-53 кг)

    0,8-1,8 мл (что соответствует 400-900 мг метамизола)

    Взрослые и подростки старше 15 лет (с массой тела более 53 кг)

    1,0-2,0 мл (что соответствует 500-1000 мг метамизола)

    Особые группы пациентов

    Пожилым пациентам необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

    Пациентам в тяжелом состоянии и при нарушении клиренса креатинина необходимо применять меньшие дозы в связи с возможным снижением выведения метаболитов метамизола из организма.

    У пациентов с нарушением функции печени и почек скорость выведения препарата замедленна, поэтому необходимо избегать многократного применения препарата. Опыт длительного применения отсутствует. При краткосрочной терапии коррекция дозы не требуется.

    Продолжительность терапии

    При применении в качестве анальгезирующего средства продолжительность терапии 1-5 дней. При применении в качестве жаропонижающего средства - 1-3 дня.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, снижение функции почек/острая почечная недостаточность с ол и гурией (например, вследствие развития интерстициального нефрита), более редкие симптомы со стороны центральной нервной системы (головокружение, сомноленция, кома, судороги) и резкое снижение артериального давления (иногда прогрессирующее до шока), а также нарушение сердечного ритма (тахикардия). После введения очень высоких доз выведение через почки нетоксичного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызывать красное окрашивание мочи.

    Лечение. Специфический антидот не известен. Главный метаболит (4М-метиламиноантипирин) может выводиться с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии и фильтрации плазмы крови. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Особые указания и меры предосторожности

    При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, и детей до 5 лет лечение метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

    Анафилактические/анафилактоидные реакции

    При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций. Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

    • синдром бронхиальной астмы, индуцированный приемом анальгетиков;
    • непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
    • хроническая крапивница;
    • непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
    • непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
    • анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел 4.3. «Противопоказания») в анамнезе.

    Перед применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае, если пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы. При принятии решения о применении препарата Анальгин у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций, необходимо иметь средства для оказания им немедленной неотложной помощи.

    У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

    Тяжелые кожные реакции

    На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов или признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистых оболочек) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом. Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.

    Агранулоцитоз

    Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом натрия, имеет иммунноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент лечения.

    Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый клинический анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.

    Панцитопения

    В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого клинического анализа крови вплоть до их нормализации.

    Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом натрия субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечение, бледность).

    Изолированные гипотензивные реакции

    Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

    - внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;

    - пациентам с имеющейся гипотензией, снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется предварительная нормализация гемодинамики;

    - при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность. У таких пациентов необходимо с особой внимательностью оценивать наличие показаний к применению метамизола натрия, а в случае введения препарата Анальгин в подобных обстоятельствах необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение. Для снижения риска развития гипотензивной реакции могут потребоваться профилактические меры (стабилизация гемодинамики).

    У пациентов, которым необходимо избегать снижения артериального давления, таких как пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозами сосудов, кровоснабжающих головной мозг, применение препарата Анальгин допускается только при тщательном контроле гемодинамических параметров.

    Острая боль в животе

    Недопустимо использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

    Нарушение функции печени и почек

    У пациентов с нарушением функции печени или почек препарат Анальгин следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

    Лекарственное поражение печени

    У пациентов, получавших метамизол натрия, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом натрия; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.

    Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

    Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола натрия и оценить функцию печени. Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом натрия, если при этом не выявили других причин поражения печени.

    Влияние па результаты лабораторных исследований

    У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

    С осторожностью

    Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм.рт.ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт миокарда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недостаточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

    Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и выраженным: стенозом артерий головного мозга).

    Хроническое злоупотребление алкоголем.

    Бронхиальная астма, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом; хроническая крапивница и другие виды атопий (аллергических заболеваний, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит ит.п.) (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций). Непереносимость алкоголя (реакция даже на незначительное количество определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций).

    Непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату) (повышенный риск анафилактических и анафилактоидных реакций). Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

    Беременность (второй триместр).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В рекомендуемом диапазоне доз не наблюдается нарушений способности концентрироваться и скорости реагирования.

    В качестве меры предосторожности, при применении препарата в высоких дозах следует принимать во внимание возможность нарушения способности к концентрации и снижения скорости реакции, что может представлять риск в ситуациях, где данные способности особенно важны (например, управление автомобилем или движущимся механизмом), особенно при сопутствующем употреблении алкоголя.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 500 мг/мл.

    Упаковка:

    По 1 мл, 2 мл или 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 с надрезом и точкой или кольцом излома.

    На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий. По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или по 10 ампул вместе с листком-вкладышем в пачку с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

    По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы; по 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул; по 1 контурной ячейковой упаковке по 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул; по 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул, по 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Для стационаров. По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул; по 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул или по 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с листками-вкладышами, равными количеству контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром-эрзац.

    Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

    Условия хранения:

    Храните препарате недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

    Храните в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

    Срок годности:

    Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке ампулы и на пачке после «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту; Для стационаров
    Регистрационный номер:ЛП-№(003039)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-08-21
    Дата окончания действия:2028-08-21
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2023-11-18
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх