Анальгин (Analgin)

Действующее вещество:Метамизол натрияМетамизол натрия
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    суппозитории рект.
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • ,
    ,
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН АВЕКСИМА
    таблетки внутрь
  • Анальгин Авексима
    раствор в/в; в/м
  • Анальгин буфус
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    раствор в/м; в/в
  • АНАЛЬГИН ВЕЛФАРМ
    таблетки внутрь
  • Анальгин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Анальгин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    таблетки внутрь
  • Анальгин Реневал
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-ЛекТ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-УБФ
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ультра
    таблетки внутрь
  • Анальгин-Ферейн
    раствор в/м; в/в
  • Анальгин-ЭкстраКап®
    капсулы внутрь
  • Баралгин® М
    таблетки внутрь
  • Баралгин® М
    раствор в/м; в/в
  • Баралгин® М
    раствор в/м; в/в
  • Метамалгин
    раствор в/м; в/в
  • Лекарственная форма:  

    раствор для внутривенного и внутримышечного введения

    Состав:

    Действующее вещество: метамизол натрия (анальгин) - 500 мг,

    вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Анальгезирующее ненаркотическое средство
    АТХ:  

    N02BB02   Метамизол натрия

    Фармакодинамика:

    Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блоки­рует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.

    Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.

    Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эф­фекта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в от­ношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.

    Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа.

    Фармакокинетика:

    После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белка­ми плазмы - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.

    Показания:
    • Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и в послеоперационном периоде, при коликах, онкологических заболеваниях и других состояниях, при которых противопоказаны другие терапевтические методы лечения.
    • Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.
    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим вспомогательным веществам, а также другим пиразолонам (феназон, пропифеназон, изопропиламинофеназон) или к пиразолидинам (фенилбутазон, оксифенбутазон), включая, например, указания в анамнезе на развитие агранулоцитоза при применении одного из этих препаратов.
    • Нарушения костномозгового кроветворения (например, после лечения цитостатическими препаратами) или заболевания гематопоэтической системы.
    • Указания в анамнезе на развитие бронхоспазма или других анафилактических реакций (например, крапивницу, ринит, ангионевротический отек) при применении анальгезирующих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин, напроксен.
    • Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития обострений порфирии).
    • Артериальная гипотензия, нестабильность гемодинамики.
    • Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (риск развития гемолиза).
    • Беременность (первый и третий триместр).
    • Период грудного вскармливания.
    • Дети в возрасте до 3-х месяцев или с массой тела менее 5 кг (отсутствуют достаточные научные данные о применении препарата у данной группы детей)
    • Дети в возрасте от 3 до 12 месяцев (только для внутривенного введения).
    С осторожностью:

    Беременность II триместр, младенческий возраст до 3 мес, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом.

    Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).

    Беременность и лактация:

    Противопоказано.

    Способ применения и дозы:

    Препарат вводят внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) (при сильных болях).

    Взрослым по 1-2 мл раствора 2-3 раза в сутки, максимальная разовая доза -1 г, суточная - 2 г.

    Детям вводят из расчета 0,1-0,2 мл раствора на каждые 10 кг массы тела ребенка 2-3 раза в сутки. Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно, курс не более 3-х дней.

    Вводимый раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Дозы более 1 г следует вводить в/в.

    Необходимо наличие условий для проведения противошоковой терапии. Наиболее частой причиной резкого снижения АД является слишком высокая скорость инъекции, в связи с чем в/в введение должно проводиться медленно (со скоростью не более 1 мл/мин), в положении больного "лежа", под контролем АД, ЧСС и числа дыханий.

    При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины пери­ферической крови и функционального состояния печени.

    Побочные эффекты:

    Частота нежелательных реакций была определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10000 и < 1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частоту определить не представляется возможным).

    Нежелательные реакции представлены в соответствии с системно-органной классификацией в порядке уменьшения значимости.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    Редко: лейкопения.

    Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом), тромбоцитопения.

    Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы являются иммунологическими по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (полости рта и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка (включая неожиданную устойчивую лихорадку неясной этиологии или рецидивирующую лихорадку). Следует учитывать, что если пациент получает антибиотикотерапию, то типичные проявления агранулоцитоза могут быть минимально выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как увеличение лимфоузлов является слабовыраженным или отсутствует.

    Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках.

    В случае развития вышеперечисленных нарушений со стороны крови и лимфатической системы необходимо прекратить применение препарата и провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»).

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Редко: метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые могут быть тяжелыми и угрожающими жизни и в некоторых случаях могут привести к летальному исходу. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить введение препарата, провести мероприятия по оказанию пациенту неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови (см. раздел «Особые указания»). Нарушения со стороны иммунной системы могут возникать даже в случае, если ранее препарат применялся неоднократно без каких-либо осложнений. Такие лекарственные реакции могут развиться во время инъекции метамизола натрия или через несколько часов после его введения, однако обычно они наблюдаются в течение первого часа после введения препарата. Обычно более легкие анафилактические или анафилактоидные реакции проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (таких как зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек), одышки и реже в виде жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта.

    Более легкие реакции могут прогрессировать до тяжелых форм с развитием генерализованной крапивницы, тяжелого ангионевротического отека (особенно с вовлечением гортани), тяжелого бронхоспазма, нарушений ритма сердца, резкого снижения АД (которому иногда предшествует повышение АД) и развитием гемодинамического шока.

    Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиальной астмы.

    Частота неизвестна: анафилактический шок.

    Нарушения со стороны сердца

    Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром).

    Нарушения со стороны сосудов

    Нечасто: во время или после введения препарата возможно развитие изолированных транзиторных гипотонических реакций (фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций).

    Редко: резкое снижение АД.

    Быстрое внутривенное введение препарата увеличивает риск развития нежелательных гипотензивных реакций.

    Желудочно-кишечные нарушения

    Сообщалось о случаях развития желудочно- кишечного кровотечения.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Нечасто: кроме проявлений анафилактических/анафилактоидных реакций на коже и слизистых оболочках, перечисленных выше, нечасто может возникать фиксированная лекарственная сыпь.

    Редко: кожная сыпь.

    Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)) с летальным исходом.

    Частота неизвестна: лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты.

    Очень редко: возможно острое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеванием почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может развиваться острый интерстициальный нефрит.

    Общие нарушения и реакции в месте введения

    Нечасто: в месте инъекции возможна болезненность и местные реакции (гиперемия).

    Очень редко: флебит.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального дав­ления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

    Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

    Взаимодействие:

    Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.

    Усиливает эффекты этанола.

    Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом натрия.

    При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.

    Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком плазмы пероральные гипогликемические ле­карственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.

    Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени при од­новременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

    Одновременное назначение с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственные средства и аллопуринолом может привести к усилению токсичности.

    Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.

    Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.

    Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замед­ляет инактивацию).

    Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности пре­парата.

    Особые указания:

    Лечение пациентов, получающих цитостатические средства, и детей до 5 лет метамизолом натрия должно проводиться только под наблюдением врача.

    Анафилактические/анафилактоидные реакции

    При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.

    Повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:

    • синдром бронхиальной астмы, индуцированный приемом анальгетиков;
    • непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отека;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
    • хроническая крапивница;
    • непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы); непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
    • анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел «Противопоказания») в анамнезе.

    Перед применением препарата Анальгин необходимо провести тщательный опрос пациента. Если выявлено, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательной оценки возможных рисков и ожидаемой пользы. Если будет принято решение о применении препарата Анальгин у таких пациентов, потребуется строгий медицинский контроль их состояния и средства для оказания немедленной неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.

    У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.

    Тяжелые кожные нежелательные реакции

    На фоне применения метамизола натрия были описаны тяжелые кожные нежелательные реакции, такие как синдром ССД, ТЭН и DRESS-синдром, которые могут быть опасными для жизни или летальными.

    При появлении кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности со стороны кожи, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить.

    Запрещается когда-либо вновь повторять лечение метамизолом натрия. Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции.

    Агранулоцитоз

    Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метам изолом, имеет имунно- аллергическое происхождение и продолжается по меньшей мере одну неделю. Подобные реакции возникают очень редко, могут быть тяжелыми, жизнеугрожающими и даже с летальным исходом. Эти реакции не являются дозозависимыми и могут возникнуть в любой момент во время лечения.

    Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм3) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый клинический анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.

    Панцитопения

    В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.

    Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом натрия субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекция, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).

    Изолированные гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции.

    Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Во избежание развития тяжелых гипотензивных реакций необходимо придерживаться следующих рекомендаций:

    • внутривенное введение препарата следует осуществлять медленно;
    • пациентам с имеющейся гипотензией,
    • снижением объема циркулирующей крови, дегидратацией, нестабильностью гемодинамики или с начальной стадией недостаточности кровообращения требуется предварительная нормализация гемодинамики;
    • при лечении пациентов с высокой температурой тела следует соблюдать осторожность.

    У таких пациентов необходимо с особой внимательностью оценивать наличие показаний к применению метамизола, а в случае введения препарата Анальгин в подобных обстоятельствах необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение. Для снижения риска развития гипотензивных реакций могут потребоваться профилактические меры (стабилизация гемодинамики).

    У пациентов, которым следует избегать снижения АД, например с тяжелой ишемической болезнью сердца или стенозами сосудов, кровоснабжающих головной мозг, применение препарата Анальгин допускается только при тщательном контроле гемодинамических параметров.

    Острая боль в животе

    Недопустимо использование препарата Анальгин для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).

    Нарушения функции печени и почек

    У пациентов с нарушением функции печени и почек препарат Анальгин следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата.

    Лекарственное поражение печени

    У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препаратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и озинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом натрия; тем не менее в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовалась трансплантация печени.

    Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.

    Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола натрия и оценить функцию печени.

    Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом натрия, если при этом не выявили других причин поражения печени.

    Влияние на результаты лабораторных исследований

    У пациентов, получавших лечение метамизолом натрия, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерин липопротеинов высокой плотности и мочевой кислоты в сыворотке крови).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с техникой.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.

    Упаковка:

    По 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-3 или по ИСО.

    5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.

    10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары с вкладышем из бумаги мешочной.

    В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

    В случае использования ампул с насечками, кольцами излома или точками излома, скарификатор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

    В недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:Р N001780/01
    Дата регистрации:2010-05-12
    Дата переоформления:2021-07-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх