Амлонг (Amlong)

Действующее вещество:АмлодипинАмлодипин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Амловас®
    таблетки внутрь
  • Амлодак
    таблетки внутрь
  • Амлодивел
    таблетки внутрь
  • Амлодигамма
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Алкалоид
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Медисорб
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Сандоз®
    таблетки внутрь
  • Амлодипин Санофи
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Аджио
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-АКОС
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Акрихин
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Алиум
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-АЛСИ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Биоком
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Боримед
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ВЕРТЕКС
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ЗТ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-ЗТ
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-КРКА
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Прана
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Тева
    таблетки внутрь
  • Амлодипин-Чайкафарма
    таблетки внутрь
  • Амлокард-сановель
    таблетки внутрь
  • Амлонг
    таблетки внутрь
  • Амлонорм
    таблетки внутрь
  • Амлотоп®
    таблетки внутрь
  • Веро-Амлодипин
    таблетки внутрь
  • Калчек®
    таблетки внутрь
  • Кардилопин®
    таблетки внутрь
  • Кармагип®
    таблетки внутрь
  • Корди Кор®
    таблетки внутрь
  • Норваск®
    таблетки внутрь
  • Нормодипин®
    таблетки внутрь
  • Стамло® М
    таблетки внутрь
  • ЭсКорди Кор
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    Одна таблетка содержит:

    Действующее вещество: амлодипина безилат (амлодипина бесилат) - 7,45 мг или 14,90 мг в пересчете на амлодипин - 5 мг или 10 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH 102), кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

    Описание:Круглые, плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с фаской и риской на одной стороне.
    Фармакотерапевтическая группа:Блокатор "медленных" кальциевых каналов
    АТХ:  

    C08CA01   Амлодипин

    Фармакодинамика:

    Производное дигидропиридина - блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), оказывает антиангинальное и антигипертензивное действие. Блокирует кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).

    Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:

    - при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде.

    - расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызванной курением).

    У пациентов стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие стенокардии и "ишемической" депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.

    Оказывает длительный дозозависимый антигипертензивный эффект. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления (АД) на протяжении 24 ч (в положении пациента "лежа" и "стоя"). Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко.

    Не вызывает снижения толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияния на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторного увеличения частоты сердечных сокращений, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает скорость клубочковой фильтрации, обладает слабым натрийуретическим действием. При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии.

    Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта - 24 ч.

    У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3-х и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА) или у пациентов со стенокардией, применение амлодипина предупреждает развитие утолщение интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА. аорто-коронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования хронической сердечной недостаточности (ХСН); снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.

    Не повышает показатель смертности или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками иингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    После приема внутрь амлодипин медленно и почти полностью (90%) абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 64-80%. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина.

    Распределение

    Большая часть амлодипина, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация наблюдается через 6-12 часов в сыворотке крови. Равновесные концентрации достигаются после 7-8 дней терапии. Средний объем распределения составляет 21 л/кг массы тела, что указывает на то, что большая часть амлодипина находится в тканях, а меньшая - в крови.

    Метаболизм

    Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта "первичного прохождения". Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.

    Выведение

    Выведение состоит из двух фаз, период полувыведения (Т1/2) конечной фазы 30-50 часов.

    Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% - в неизмененном виде, а 20-25% - через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг, 0,42 л/ч/кг).

    Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

    Пожилые пациенты

    У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (Т1/2 - 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.

    Применение у пациентов с нарушением функции печени

    Удлинение Т1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция амлодипина в организме будет выше (Т1/2 - до 60 ч).

    Применение у пациентов с нарушением функции почек

    Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется.

    Показания:

    Артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации с другими гипотензивными средствами).

    Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии или в комбинации с другими антиангинальными средствами.

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

    - тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

    - обструкция выходящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

    - шок (включая кардиогенный);

    - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;

    - возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

    - период грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

    С осторожностью:

    Нарушения функции печени, синдром слабости синусового узла (выраженная брадикардия, тахикардия), ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA, артериальная гипотензия, аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, острый инфаркт миокарда (после первых 28 дней), пожилой возраст, нарушение функции почек.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Безопасность применения препарата Амлонг во время беременности не установлена. В доклинических исследованиях фетотоксическое и эмбриотоксическое действие амлодипина не выявлены. У крыс амлодипин увеличивал продолжительность гестационного периода и родов. Некоторые другие БМКК обладают тератогенным действием.

    Применение препарата Амлонг во время беременности возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.

    Период грудного вскармливания

    Амлодипин выделяется в грудное молоко. По данным клинического исследования у 31 кормящей женщины при применении амлодипина в средней суточной дозе 6 мг (98,7 мкг/кг массы тела) медиана отношения "концентрация амлодипина в молоке/концентрация в плазме крови" составляет 0,85. Расчетное поступление амлодипина в организм ребенка с грудным молоком составляет 4,17 мкг/кг массы тела в сутки. Применение амлодипина в период грудного вскармливания противопоказано.

    При необходимости применения препарата Амлонг в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Фертильность:В исследованиях на крысах отмечалось нежелательное воздействие амлодипина на фертильность самцов. Обратимые биохимические изменения головок сперматозоидов отмечены у некоторых пациентов, принимавших БМКК. Клинические данные в отношении потенциального воздействия амлодипина на фертильность недостаточны.
    Способ применения и дозы:

    Внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым количеством воды (100 мл).

    При артериальной гипертензии и стенокардии обычно начальная доза составляет 5 мг препарата Амлонг 1 раз в сутки. В зависимости от терапевтического ответа ее можно увеличить до максимальной суточной дозы 10 мг один раз в сутки.

    Особые группы пациентов

    Применение у пожилых пациентов

    Препарат Амлонг рекомендуется применять в средней терапевтической дозе, коррекции дозы не требуется.

    Применение у пациентов с нарушениями функции печени

    Несмотря на то, что Т1/2 амлодипина, как и всех БМКК. увеличивается у пациентов с нарушениями функции печени легкой степени тяжести, коррекции дозы обычно не требуется (см. раздел "Особые указания").

    У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести начальная доза препарата Амлонг составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) в сутки.

    Применение у пациентов с нарушениями функции почек

    Рекомендуется применять препарат Амлонг в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение Т1/2 амлодипина.

    Прочее

    Не требуется изменения дозы при одновременном назначении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

    Побочные эффекты:

    Данные представлены по системно-органным классам в соответствии со словарем нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны сердца: часто - ощущение сердцебиения; очень редко - развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке, отек легких.

    Нарушения со стороны сосудов: очень часто - периферические отеки (отечность лодыжек и стоп); нечасто - выраженное снижение артериального давления, "приливы" крови к коже лица; очень редко - обморок, васкулит, ортостатическая гипотензия.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, ринит, носовое кровотечение, очень редко - кашель.

    Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто гипестезия, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, нарушение вкуса; очень редко - мигрень, атаксия. амнезия, паросмия; частота неизвестна - экстрапирамидные нарушения.

    Нарушения со стороны психики: нечасто - лабильность настроения, бессонница, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревога; очень редко - ажитация, апатия.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - шум в ушах, вертиго.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, боли в животе; нечасто - рвота, запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диспепсия, анорексия; редко - гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко - панкреатит, гастрит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - желтуха (обусловленная холестазом), гепатит, холестаз.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.

    Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия; очень редко - дизурия, полиурия.

    Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - нарушение сексуальной функции (в том числе снижение потенции), гинекомастия.

    Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - крапивница, аллергические реакции; очень редко - ангионевротический отек.

    Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: нечасто - кожная сыпь, кожный зуд (в том числе эритематозная и макулопапулезная сыпь), повышенное потоотделение; редко - дерматит; очень редко - ксеродермия, алопеция, дерматит, пурпура, изменение цвета кожи, холодный пот, мультиформная эритема.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто - артралгия, миалгия, судороги мышц, боль в спине, артроз; редко - миастения.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - увеличение/снижение массы тела; очень редко - гипергликемия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - озноб, жажда, общее недомогание, астения; боль неуточненной локализации.

    Передозировка:

    Симптомы: выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатацией (риск развития выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в том числе с развитием шока и летального исхода).

    Лечение: промывание желудка, прием активированного угля (особенно в первые 2 часа после передозировки), поддержание функции сердечно-сосудистой и дыхательной системы, придание пациенту горизонтального положения с приподнятыми ногами, контроль объема циркулирующей крови (ОЦК) и диуреза. Для восстановления тонуса сосудов - применение сосудосуживающих средств (при отсутствии противопоказаний к их применению), с целью устранения последствий блокады кальциевых каналов - внутривенное введение кальция глюконата. Гемодиализ неэффективен.

    Взаимодействие:

    Амлодипин может безопасно применяться амлодипина для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, альфа-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ.

    У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно применять с другими антиангинальными средствами, например, нитратами пролонгированного или короткого действия, бета-адреноблокаторами.

    Возможно усиление антиангинального и антигипертензивного действия БМКК при совместном применении с тиазидными и "петлевыми" диуретиками, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами и нитратами, а так же усиление их антигипертензивного действия при одновременном применении с альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками.

    В отличие от других БМКК клинически значимого взаимодействия амлодипина не было обнаружено при совместном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе и с индометацином.

    Амлодипин можно безопасно применять с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.

    Хотя при изучении амлодипина отрицательного инотропного действия обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БМКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например, амиодарон и хинидин).

    Однократный прием 100 мг силденафила у пациентов с эссенциальной гипертензией не оказывает влияния на параметры фармакокинетики амлодипина. При одновременном применении с силденафилом необходим контроль АД (риск развития артериальной гипотензии).

    Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.

    Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мт.

    Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.

    Противовирусные средства (ритонавир) увеличивает плазменные концентрации БМКК. в том числе и амлодипина.

    Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.

    Препараты кальция могут уменьшить эффект БМКК.

    При одновременном применении БМКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно, усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

    Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев или других групп пациентов не проводились, кроме пациентов, перенесших трансплантацию почки, не проводились. Различные исследования амлодипина и циклоспорина у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту, либо повышать минимальную концентрацию циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении амлодипина и циклоспорина.

    При одновременном применении амлодипин может повышать системную экспозицию тасонермина в плазме крови. В таких случаях необходим регулярный контроль тасонермина в крови и коррекция дозы при необходимости.

    Не оказывает влияния на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.

    Не оказывает существенного влияния на действие варфарина (протромбиновое время).

    При одновременном применении амлодипина с циметидином фармакокинетика амлодипина не меняется.

    Амлодипин не влияет in vitro на степень связывания с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.

    Дантролен (для внутривенного введения): в экспериментах на животных после введения верапамила и дантролена (внутривенно) наблюдались случаи фибрилляции желудочков с летальным исходом и сердечно-сосудистой недостаточности, ассоциированной с гиперкалиемией. Учитывая риск развития гиперкалиемии, следует избегать одновременного применения БМКК (а том числе амлодипина) и дантролена у пациентов со злокачественной гипертермией.

    Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мл грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP ЗА4 возможно повышение биодоступности амлодипина и, вследствие этого, усиление антигипертензивного эффекта.

    Алюминий/магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.

    Ингибиторы изофермента CYP3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 240 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пациентов в возрасте от 69 до 87 лет с артериальной гипертензией, отмечалось повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то, что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.

    Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.

    Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимавших одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским контролем.

    Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.

    Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск повышения концентрации такролимуса в плазме крови. Для предупреждения токсического действия такролимуса при одновременном применении с амлодипином следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и корректировать дозу такролимуса при необходимости.

    Ингибиторы mTOR (mammalion Tagert of Rapamycin - мишень рапамицина в клетках млекопитающих) - ингибиторы mTOR (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус) являются субстратами изофермента CYP3A4. Поскольку амлодипин является слабым ингибитором изофермента CYP3A4, при совместном применении может увеличиться экспозиция ингибиторов mTOR.

    Особые указания:

    Сердечно-сосудистые заболевания

    Эффективность и безопасность применения препарата Амлонг при гипертонической кризе не установлена.

    При остром инфаркте миокарда препарат применяют после стабилизации показателей гемодинамики.

    На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.

    Аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

    Как и все лекарственные средства, обладающие вазодилатирующим действием, амлодипин следует с осторожностью применять у пациентов с аортальным стенозом, митральным стенозом или гипертрофической обструктивной кардиомиопатией. У пациентов с обструкцией выносящего а тракта левого желудочка (например, при тяжелом аортальном стенозе) применение не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания").

    Синдром "отмены"

    Несмотря на отсутствие у БМКК синдрома "отмены", прекращение лечения препаратом Амлонг желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.

    Нарушения функции печени

    Контролируемые исследования у пациентов с нарушением функции печени не проводились. У небольшого количества пациентов с легкой и средней печеночной недостаточностью отмечено увеличение Т1/2 амлодипина.

    Пациенты с нарушением функции печени при необходимости применения препарата Амлонг должны находиться под наблюдением врача. В некоторых случаях (например, при средней тяжести печеночной недостаточности) рекомендуется применение более низкой начальной дозы препарата (2,5 мг в сутки).

    Пожилой возраст

    У пациентов пожилого возраста может увеличиваться период полувыведения амлодипина и снижаться клиренс препарата. В клинических исследованиях частота нежелательных явлений у пациентов в возрасте старше 65 лет была примерно на 6% выше, чем у более молодых пациентов.

    Изменения дозы не требуется, но необходимо тщательное наблюдение за пациентами данной возрастной категории.

    Периферические отеки

    Незначительно или умеренно выраженные периферические отеки были наиболее частым нежелательным явлением амлодипина в клинических исследованиях. Частота возникновения периферических отеков возрастает с увеличением дозы (при применении амлодипина в дозах 2,5 мг, 5 мг и 10 мг в сутки отеки возникали соответственно у 1,8%, 3% и 10,8% пациентов). Следует тщательно дифференцировать периферические отеки, связанные с применением амлодипина, от симптомов прогрессирования левожелудочковой сердечной недостаточности.

    Прочее

    В период лечения необходим контроль массы тела и потреблением поваренной соли, назначение соответствующей диеты. Необходимо поддержание гигиены зубов и частое посещение стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Применять препарат Амлонг необходимо с осторожностью (риск развития выраженного снижения артериального давления и головокружения, сонливости), поэтому в начале лечения и при увеличении дозы рекомендуется избегать управления транспортными средствами, работы с механизмами и выполнения другой работы, требующей повышенной концентрации внимания.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 5 мг и 10 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток по 5 мг и 10 мг в алюминиевый стрип.

    По 1 стрипу или по 3 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонную пачку (для обоих дозировок).

    Для стационаров: по 10 стрипов вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению в картонную пачку (для обоих дозировок).

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 ° С, в оригинальной упаковке (стрип в пачке).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    30 месяцев.

    Не применять после срока, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛС-001987
    Дата регистрации:2011-11-30
    Дата окончания действия:Бессрочный
    Дата аннулирования:0000-00-00
    Дата переоформления:2020-03-10
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  25.06.2021
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх