Аминокапроновая кислота (Aminocaproic acid)

Действующее вещество:Аминокапроновая кислотаАминокапроновая кислота
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Аминокапроновая кислота
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для инфузий
    Состав:

    Действующее вещество:

    Аминокапроновая кислота

    -50 г

    Вспомогательные вещества:

    натрия хлорид

    - 9 г

    вода для инъекций

    - до 1 л

    Теоретическая осмолярность

    - 689 мОсм/л

    Описание:

    Бесцветная, прозрачная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Гемостатическое средство - ингибитор фибринолиза
    АТХ:  

    B02AA01   Аминокапроновая кислота

    Фармакодинамика:

    Аминокапроновая кислота относится к синтетическим аналогам лизина. Она ингибирует фибринолиз, конкурентно насыщая лизин-связывающие рецепторы, благодаря которым плазминоген (плазмин) связывается с фибриногеном (фибрином). Препарат также ингиби­рует биогенные полипептиды-киназы (тормозит активирующее действие стрептокиназы, урокиназы и тканевых киназ на фибринолиз), нейтрализует эффекты калликреина, трип­сина и гиалуронидазы, уменьшает проницаемость капилляров.

    Обладает противоаллерги­ческой активностью, усиливает детоксицирующую функцию печени, угнетает антителообразование.

    Фармакокинетика:

    При внутривенном введении действие проявляется через 15-20 мин. Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (Сmах) - 2 ч, период полувыведения (Т1/2) -4 ч. Выводится почками в неизмененном виде ((40-60)% введенного количества через 4 часа выделяется с мочой в неизменном виде).

    При нарушении выдели­тельной функции почек концентрация аминокапроновой кислоты в крови резко возраста­ет.

    Показания:

    - Кровотечения (гиперфибринолиз, гипо- и афибриногенемия);

    - кровотечения при хирургических вмешательствах на органах, богатых активаторами фибринолиза (головном и спинном мозге, легких, сердце, сосудах, щитовидной и поджелудочной железах, предстательной железе);

    - заболевания внутренних органов с геморрагическим синдромом;

    - преждевременная отслойка плаценты, длительная задержка в полости матки мертвого плода, осложненный аборт;

    - для предупреждения вторичной гипофибриногенемии при массивных переливаниях консервированной крови.

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, склонность к тромбозам и тромбоэмболическим заболеваниям, гиперкоагуляция (тромбообразование, тромбоэмбо­лия), коагулопатии вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови, нару­шения мозгового кровообращения, беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:

    Артериальная гипотензия, кровотечение из верхних мочевыводящих путей (из-за риска интраренальной обструкции, обусловленной тромбозом клубочковых капилляров или об­разованием сгустков в просвете лоханки и мочеточников; применение в этом случае воз­можно, если только ожидаемая польза превышает потенциальный риск), субарахноидаль­ное кровоизлияние, печеночная недостаточность, нарушение функции почек, клапанные пороки сердца, детский возраст до 1 года.

    Беременность и лактация:

    Применение препарата при беременности противопоказано.

    В исследованиях на живот­ных при применении аминокапроновой кислоты были выявлены нарушения фертильности и тератогенный эффект.

    Отсутствуют данные об экскреции аминокапроновой кислоты в грудное молоко, в связи с чем на период лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы:

    Внутривенно, капельно.

    Суточная доза для взрослых составляет 5,0-30,0 г.

    При необходимости достижения быстрого эффекта (острая гипофибриногенемия) вводят внутривенно капельно до 100 мл стерильного 50 мг/мл раствора на изотоническом раство­ре натрия хлорида со скоростью 50-60 капель в минуту. В течение первого часа вводят в дозе 4,0-5,0 г, в случае продолжающегося кровотечения - до его полной остановки - по 1,0 г каждый час не более 8 часов. При продолжающемся кровотечении инфузии повторяют каждые 4 часа.

    Детям из расчета 100 мг/кг массы тела в первый час, затем 33,0 мг/кг/ч; максимальная су­точная доза - 18,0 г/м2 поверхности тела. Суточная доза для детей до 1 года - 3.0 г; 2-6 лет - 3,0-6,0 г; 7-10 лет - 6,0-9,0 г, от 10 лет - как для взрослых.

    При острых кровопотерях: детям до 1 года - 6,0 г, 2-4 лет - 6,0-9,0 г, 5-8 лет - 9,0-12,0 г, 9-10 лет - 18,0 г. Длительность терапии - 3-14 дней.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000. но менее 1/100), редкие (бо­лее 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на осно­вании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не пред­ставляется возможным).

    Со стороны крови и лимфатической системы:

    нечасто - агранулоцитоз, нарушение коагуляции;

    частота неизвестна - лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы:

    нечасто - аллергические и анафилактические реакции;

    частота неизвестна - макулопапулезные высыпания.

    Со стороны нервной системы:

    часто - головокружение, шум в ушах, головная боль;

    очень редко - спутанность сознания, судороги, делирий, галлюцинации, повышение внут­ричерепного давления, нарушение мозгового кровообращения, обморок.

    Со стороны органов чувств:

    часто - заложенность носа;

    редко - снижение остроты зрения, слезотечение.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы:

    часто - снижение артериального давления, ортостатическая артериальная гипотензия;

    нечасто - брадикардия;

    редко - ишемия периферических тканей;

    неустановленной частоты - субэндокардиальное кровоизлияние, тромбоз.

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

    нечасто - одышка;

    редко - легочная эмболия;

    частота неизвестна - воспаление верхних дыхательных путей.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    часто - боль в животе, диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    нечасто - кожная сыпь, зуд.

    Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    нечасто - мышечная слабость, миалгия;

    редко - повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), миозит;

    частота неизвестна - острая миопатия, миоглобинурия, рабдомиолиз.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей:

    частота неизвестна - острая почечная недостаточность, повышение азота мочевины крови, почечная колика, нарушение функции почек.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    часто - общая слабость, боль и некроз в месте введения;

    нечасто - отек.

    Передозировка:

    Симптомы: снижение артериального давления, судороги, острая почечная недостаточ­ность.

    Лечение: прекращение введения препарата, симптоматическая терапия. Аминокапроновая кислота выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

    Взаимодействие:

    Можно сочетать с введением гидролизатов, раствора декстрозы (глюкозы), противошоко­вых растворов.

    При остром фибринолизе дополнительно необходимо ввести фибриноген в средней суточной дозе 2,0-4,0 г (максимальная доза 8,0 г).

    Нельзя смешивать раствор аминокапроновой кислоты с растворами, содержащими леву­лезу, пенициллин, препараты крови.

    Снижение эффективности при одновременном применении антикоагулянтов прямого и непрямого действия, антиагрегантов.

    Одновременное применение аминокапроновой кислоты с концентратами протромбинового комплекса, препаратами фактора свертывания крови IX и эстрогенами может увеличить риск тромбоза.

    Аминокапроновая кислота ингибирует действие активаторов плазминогена и, в меньшей степени, активность плазмина.

    Не следует добавлять никаких других лекарственных средств в раствор аминокапроновой кислоты.

    Особые указания:

    При назначении препарата требуется установить источник кровотечения и контролировать фибринолитическую активность крови и концентрацию фибриногена в крови. Необ­ходим контроль коагулограммы, особенно при ишемической болезни сердца, после ин­фаркта миокарда, при патологических процессах в печени.

    Не рекомендуется применение аминокапроновой кислоты у женщин для профилактики повышенной кровоточивости в родах в связи с повышенным риском тромбообразования в послеродовом периоде.

    При быстром введении возможно развитие артериальной гипотензии, брадикардии и нарушений сердечного ритма.

    В редких случаях после длительного применения описано поражение скелетной мускула­туры с некрозом мышечных волокон. Клинические проявления могут варьировать от уме­ренной мышечной слабости до тяжелой проксимальной миопатии с рабдомиолизом, мио­глобинурией и острой почечной недостаточностью. Необходимо контролировать уровень креатинфосфокиназы у пациентов, перенесших длительное лечение. Применение амино­капроновой кислоты должно быть прекращено, если наблюдается увеличение креатин­фосфокиназы. При возникновении миопатии необходимо учитывать возможность пора­жения миокарда. Применение аминокапроновой кислоты может изменить результаты ис­следований функций тромбоцитов.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Данные отсутствуют из-за исключительного применения препарата в условиях стациона­ра.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для инфузий, 50 мг/мл.

    Упаковка:

    По 100 мл, 200 мл в бутылках стеклянных для крови, трансфузионных и инфузионных пре­паратов, укупоренных резиновыми пробками, обжатых колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными.

    1. Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из карто­на.

    2. Для стационаров. По 1-56 бутылок по 100 мл, по 1-24 бутылки по 200 мл с равным ко­личеством инструкций по применению препарата помещают в групповую упаковку - ящики из картона гофрированного.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С (в вертикальном положении пробкой вверх).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-004387
    Дата регистрации:2017-07-24
    Дата окончания действия:2022-07-24
    Дата переоформления:2017-12-06
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-01-29
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх